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Educación sobre lactancia materna mediante demostración clínica para mujeres primíparas sobre cómo prevenir el dolor en los pezones y la ingurgitación

14 de diciembre de 2025 actualizado por: Eka Nurhayati, Gadjah Mada University

El efecto de la educación prenatal sobre lactancia materna a través de demostraciones clínicas para mujeres primíparas para prevenir el dolor en los pezones y la ingurgitación

Varios estudios muestran que los problemas de lactancia en los primeros días del nacimiento suponen un obstáculo importante para una lactancia exitosa. Entre los problemas mamarios más comunes que experimentan las madres se encuentran los abscesos mamarios, la mastitis, el dolor en los pezones y los pezones irritados, la ingurgitación y los pezones planos o invertidos. El tratamiento para el dolor en los pezones y la ingurgitación mamaria se centra principalmente en medicamentos. Hay muy poca investigación que se centre en el impacto de las intervenciones relacionadas con las técnicas de lactancia materna realizadas durante el período prenatal para prevenir el dolor en los pezones.

Conocer el efecto de la posición de lactancia y la educación sobre el apego mediante demostración clínica en gestantes primigestas del tercer trimestre para prevenir el dolor en los pezones y la ingurgitación.

Esta investigación utiliza cuasi-experimentos. La población de esta investigación es una mujer embarazada del tercer trimestre de los centros de salud comunitarios de Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret y Jetis. El número de muestras en este estudio fue 141 divididas en 2, es decir, 71 grupos de intervención y 71 grupos de control. Las madres embarazadas primigrávidas en el grupo de intervención recibirán educación sobre la posición y apego a través de demostraciones clínicas realizadas por consejeros de lactancia y tantos folletos digitales 1 vez a las 36-38 semanas de gestación, mientras que en el grupo de control recibirá un folleto digital. El resultado de esta investigación es la práctica de posición y agarre, evaluando la succión del bebé, el dolor en los pezones, el dolor en los pezones y la congestión. Se utilizarán la prueba T y la chi-cuadrado para probar diferencias y similitudes entre los grupos de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varios estudios muestran que los problemas de lactancia en los primeros días del nacimiento suponen un obstáculo importante para una lactancia exitosa. Entre los problemas mamarios más comunes que experimentan las madres se encuentran los abscesos mamarios, la mastitis, el dolor en los pezones y los pezones irritados, la ingurgitación y los pezones planos o invertidos. El tratamiento para el dolor en los pezones y la ingurgitación mamaria se centra principalmente en medicamentos. Hay muy poca investigación que se centre en el impacto de las intervenciones relacionadas con las técnicas de lactancia materna realizadas durante el período prenatal para prevenir el dolor en los pezones. Conocer el efecto de la posición de lactancia y la educación sobre el apego mediante demostración clínica en gestantes primigestas del tercer trimestre para prevenir el dolor en los pezones y la ingurgitación.

Esta investigación es un estudio experimental con un diseño cuasi-experimental, el diseño de muestras de tiempo equivalente. La población de esta investigación es una mujer embarazada del tercer trimestre de los centros de salud comunitarios de Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret y Jetis. El método de muestreo en esta investigación utilizó muestreo aleatorio simple. El número de muestras en este estudio fue 141 divididas en 2, es decir, 71 grupos de intervención y 71 grupos de control.

Las encuestadas de este estudio fueron madres con una edad gestacional de 36 a 38 semanas que fueron tomadas con base en datos del sistema de información de salud materno infantil de los Centros Comunitarios de Salud. La selección de los encuestados se determinó en base a criterios de inclusión predeterminados. A continuación, se confirmará a los encuestados vía WhatsApp para que el encuestador pueda reunirse con el encuestado para brindarle una explicación sobre el avance de la investigación y solicitarle su voluntad de participar en la investigación mediante la firma de un consentimiento informado.

Los encuestados de este grupo recibirán educación presencial una vez con una duración de 40 minutos proporcionada por un asesor de lactancia y un enumerador, con los siguientes detalles: 1) 25 minutos de educación sobre la posición y el apego de la lactancia materna. En este caso, la consejera de lactancia primero explica la posición y la sujeción correctas para amamantar. A continuación, el encuestador practicará la técnica correcta de lactancia materna. Se pidió a los encuestados que realizaran una simulación práctica sobre la posición correcta de lactancia y el apego utilizando un muñeco, en este caso, la consejera en lactancia valorará cómo se posiciona y agarra la madre. 2) 10 minutos de educación sobre los senos hinchados y cómo tratarlos. El empadronador explicará a través del folleto digital que se le ha entregado a la madre. 3) Sesión de preguntas y respuestas de 10 minutos relacionadas con el material educativo proporcionado.

Las encuestadas de este grupo no recibieron ninguna intervención especial, solo se les entregó un folleto digital sobre la posición y sujeción de la lactancia materna y el manejo de los senos hinchados10 que se les entregaría a través de un mensaje de WhatsApp cuando el encuestador realizara una visita domiciliaria. Además, se pidió a las encuestadas que confirmaran si habían dado a luz tanto en el grupo de intervención como en el grupo de control. Una consejera de lactancia y un encuestador realizarán una visita domiciliaria una semana después del parto. La primera visita a la madre para evaluar la posición de la lactancia materna y las prácticas de agarre, evaluar la succión del bebé y evaluar el dolor en los pezones, los pezones doloridos y los senos hinchados. La segunda visita domiciliaria se realizó a los 14 días posparto para evaluar la posición de la lactancia materna y las prácticas de agarre, evaluar la succión del bebé y evaluar el dolor en los pezones, los pezones doloridos y los senos hinchados.

El resultado de esta investigación es el conocimiento de las técnicas de lactancia materna, práctica de posición y agarre, evaluando la succión del bebé, el dolor en los pezones, el dolor en los pezones y la ingurgitación. Se utilizarán la prueba T y la chi-cuadrado para probar diferencias y similitudes entre los grupos de estudio. Se utilizó regresión logística múltiple para analizar el impacto de la intervención en los pezones sensibles y los senos hinchados para controlar las variables de confusión. El efecto de la intervención se expresa como odds ratio bruto y odds ratio ajustado, y el IC del 95% asociado se obtendrá del modelo de regresión logística. El odds ratio se informó junto con su IC del 95% y se consideró estadísticamente significativo si el valor de P es <0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • Special Region of Yogyakarta
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55181
        • Kasihan Community Health Centers
        • Contacto:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55185
        • Sewon Community health centers
        • Contacto:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55751
        • Pajangan Community Health Centers
        • Contacto:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55781
        • Jetis community health centers
        • Contacto:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55791
        • Pleret Community Health Centers
        • Contacto:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55798
        • Banguntapan community health centers
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas primigrávidas que visitaron los centros de servicios de salud de Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret y Jetis.
  • Embarazo único
  • La madre tiene un teléfono móvil con acceso a Internet y puede utilizar la aplicación WhatsApp
  • Planes de estancia de 6 meses en el área de investigación.
  • Dispuesto a participar en la investigación firmando el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de anomalías orofaciales congénitas (labio-gntao-palatosquisis, etc.) que dificultan la lactancia materna.
  • Madre con problemas mamarios (antecedentes de cirugía de implante mamario)
  • La madre o el bebé experimentan problemas durante el parto o el posparto que pueden provocar abandonos de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

El grupo de intervención es mujeres embarazadas del tercer trimestre con 34-35 semanas de gestación que recibieron educación clínica en la educación sobre el puesto y el apego. La demostración clínica es proporcionada por un consejero de lactancia.

Los encuestados en este grupo recibirán educación proporcionada cara a cara con la demostración clínica de los puestos de lactancia y el apego. La educación se dio dos veces con una duración de 40 minutos con las madres primigravida de 34 a 35 semanas de gestación. Para la medición del resultado, una visita a domicilio será realizada por un consejero de lactancia y un enumerador 2 veces, la primera visita a domicilio en 7 días después del parto y la segunda visita a domicilio en 14 días después del parto, para evaluar las prácticas de posicionamiento y enganche de la lactancia, evaluar el dolor del bebé, evaluar el dolor de los pezones, el dolor y el compromiso.
Conductual: Posiciones de lactancia y práctica de apego.
La demostración clínica de lactancia materna es un método de presentación de habilidades que muestra cómo se realiza un procedimiento particular en la posición y apego de la lactancia materna. Los encuestados de este grupo recibirán educación presencial una vez con una duración de 40 minutos, con los siguientes detalles: primero, 25 minutos de educación sobre la posición y el apego de la lactancia materna. En este caso, la consejera de lactancia primero explica la posición y la sujeción correctas para amamantar. Se pidió a los encuestados que realizaran una simulación práctica sobre la posición correcta de lactancia y el apego utilizando un muñeco, en este caso, la consejera en lactancia valorará cómo se posiciona y agarra la madre. segundo, 10 minutos de educación sobre los senos hinchados y cómo tratarlos. tercero, una sesión de preguntas y respuestas de 10 minutos relacionadas con el material educativo proporcionado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Práctica de posiciones de lactancia
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 14 días del posparto
Capacidad de la madre para practicar posiciones de lactancia, escala ordinal, medición mediante lista de verificación observacional con un total de 4 ítems. El valor es que las posiciones no son correctas en absoluto (si no se cumple ninguno de los criterios), no son buenas posiciones (si se cumplen 1 o 2 criterios) y buenas posiciones (si se cumplen 3 o 4 criterios)
desde el nacimiento hasta los 14 días del posparto
Práctica del apego a la lactancia materna
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 14 días del posparto
Capacidad de la madre para practicar el apego a la lactancia materna, escala ordinal, medición mediante lista de verificación de observación con un total de 4 ítems. El valor es que el apego no es correcto en absoluto (si no se cumple ninguno de los criterios), no es un buen apego (si se cumplen 1 o 2 criterios) y buen apego (si se cumplen 3 o 4 criterios)
desde el nacimiento hasta los 14 días del posparto
Evaluar la succión del bebé durante la lactancia.
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 14 días del posparto
Evaluación de la succión del bebé, escala nominal, medición mediante lista de verificación observacional. La técnica de succión correcta se definió como que el bebé tuviera la boca bien abierta, con la lengua debajo de la areola y extrajera la leche del pecho mediante succiones lentas y profundas. La técnica defectuosa se definió como succión superficial del pezón.
desde el nacimiento hasta los 14 días del posparto
Evaluar el dolor en los pezones
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 14 días del posparto
La evaluación del dolor en los pezones se mide mediante la escala ordinal Visuals Analog Score (VAS). Escala 0 (sin dolor), escala 1-3 (leve), escala 4-6 (moderado), escala 7-10 (grave)
desde el nacimiento hasta los 14 días del posparto
Evaluar el dolor en el pezón
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 14 días del posparto
La evaluación del dolor en el pezón se mide mediante la puntuación de trauma del pezón (NTS), escala ordinal. Puntuación 0 (sin cambios en la piel microscópicamente visibles), puntuación 1 (eritema o edema o combinación de ambos), puntuación 2 (daño superficial con o sin formación de costras en <25% de la superficie del pezón), puntuación 3 (daño superficial con o sin formación de costra en > 25 % de la superficie del pezón), puntuación 4 (herida de espesor parcial con o sin formación de costra en < 25 % de la superficie del pezón), puntuación 5 (herida de espesor parcial herida con o sin formación de costras en > 25% de la superficie del pezón).
desde el nacimiento hasta los 14 días del posparto
Evaluar la ingurgitación
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 14 días del posparto
La ingurgitación de evaluación se mide mediante la escala de ingurgitación, escala ordinal. Escala 1 (suave, sin cambios), escala 2 (ligero cambio), escala 3 (firme, no tierno), escala 4 (firme, sensibilidad inicial), escala 5 (firme, tierno), escala 6 (muy firme y muy licitación).
desde el nacimiento hasta los 14 días del posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento de las técnicas de lactancia materna.
Periodo de tiempo: 36 semanas de embarazo a 38 semanas de embarazo

Capacidad para dar respuestas precisas a preguntas relativas a la lactancia materna, escala ordinal, medición mediante un cuestionario con un total de 18 ítems.

El valor es conocimiento pobre (0-6), conocimiento suficiente (6-12), buen conocimiento (13-18). La puntuación más alta significa un mejor conocimiento sobre las técnicas de lactancia materna.
36 semanas de embarazo a 38 semanas de embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gadjah Mada University

Investigadores

  • Director de estudio: Prasetya Lestari, M.Kes., Alma Ata University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GadjahMadaU03January2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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