- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06770595
Amningsutbildning genom klinisk demonstration för ungkvinnor för att förhindra ömma bröstvårtor och översvämning
Effekten av prenatal amningsutbildning genom kliniska demonstrationer för primära kvinnor för att förhindra ömma bröstvårtor och översvämning
Flera studier visar att amningsproblem under de första dagarna av födseln utgör ett betydande hinder för framgångsrik amning. Bland de vanligaste bröstproblemen som mödrar upplever är bröstbölder, mastit, smärta i bröstvårtorna och ömma bröstvårtor, översvämning och platta eller inverterade bröstvårtor. Behandling av ömma bröstvårtor och bröstsvamp är mest inriktad på medicinering. Det finns mycket lite forskning som fokuserar på effekterna av interventioner avseende amningstekniker som utförs under förlossningsperioden för att förhindra ömma bröstvårtor.
Att känna till effekten av amningsställning och anknytningsutbildning genom klinisk demonstration hos gravida kvinnor i tredje trimestern av primigravida för att förhindra ömma bröstvårtor och översvämning.
Denna forskning använder kvasi-experiment. Populationen i denna forskning är en gravid kvinna i tredje trimestern i Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret och Jetis Community Health Centers. Antalet prover i denna studie var 141 uppdelade på 2, nämligen 71 interventionsgrupper och 71 kontrollgrupper. Gravida mammor Primigravidas i interventionsgruppen kommer att få positionsutbildning och anknytning genom kliniska demonstrationer av amningsrådgivare och lika många digitala broschyrer 1 gång vid 36-38 graviditetsvecka, medan i kontrollgruppen få en digital broschyr. Resultatet av denna forskning är positionsövning och spärrning, utvärdering av barnets sugande, bröstvårtsmärta, ömma bröstvårtor och översvämning. T-test och chi-kvadrat kommer att användas för att testa skillnader och likheter mellan studiegrupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera studier visar att amningsproblem under de första dagarna av födseln utgör ett betydande hinder för framgångsrik amning. Bland de vanligaste bröstproblemen som mödrar upplever är bröstbölder, mastit, smärta i bröstvårtorna och ömma bröstvårtor, översvämning och platta eller inverterade bröstvårtor. Behandling av ömma bröstvårtor och bröstsvamp är mest inriktad på medicinering. Det finns mycket lite forskning som fokuserar på effekterna av interventioner avseende amningstekniker som utförs under förlossningsperioden för att förhindra ömma bröstvårtor. Att känna till effekten av amningsställning och anknytningsutbildning genom klinisk demonstration hos gravida kvinnor i tredje trimestern av primigravida för att förhindra ömma bröstvårtor och översvämning.
Denna forskning är en experimentell studie med en kvasi-experimentell design, ekvivalenttidsprovdesign. Populationen i denna forskning är en gravid kvinna i tredje trimestern i Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret och Jetis Community Health Centers. Urvalsmetoden i denna forskning använde enkel stickprovstagning. Antalet prover i denna studie var 141 uppdelade på 2, nämligen 71 interventionsgrupper och 71 kontrollgrupper.
Respondenterna i denna studie var mödrar med en graviditetsålder på 36-38 veckor som togs baserat på data från informationssystemet för mödrar och barns hälsa vid Community Health Centers. Urvalet av respondenter bestämdes utifrån förutbestämda inklusionskriterier. Därefter kommer respondenterna att bekräftas via WhatsApp så att enumeratorn kan träffa respondenten för att ge en förklaring angående forskningens framsteg och be om deras vilja att delta i forskningen genom att underteckna ett informerat samtycke.
Respondenterna i denna grupp kommer att få utbildning som ges ansikte mot ansikte en gång med en längd på 40 minuter som tillhandahålls av en amningsrådgivare och enumerator, med följande detaljer: 1) 25 minuters utbildning om amningsställning och anknytning. I detta fall förklarar amningsrådgivaren först rätt position och fäste för amning. Därefter kommer räknaren att träna den korrekta amningstekniken. Respondenterna ombads genomföra en praktisk simulering angående korrekt amningsställning och fäste med hjälp av en docka, i detta fall kommer amningsvägledaren att bedöma hur mamman är placerad och fäst. 2) 10 minuters utbildning om svullna bröst och hur man hanterar dem. Uppräknaren kommer att förklara via den digitala broschyren som har fått mamman. 3) 10-minuters frågestund med anknytning till det utbildningsmaterial som tillhandahålls.
Respondenterna i denna grupp fick ingen särskild insats, de fick endast en digital broschyr om amningsställning och fäste och hantering av svullna bröst10 som skulle ges via WhatsApp-meddelande när räknaren gjorde ett hembesök. Vidare ombads respondenterna bekräfta om de hade fött barn i både interventionsgruppen och kontrollgruppen. Ett hembesök kommer att genomföras av en amningsrådgivare och enumerator en vecka efter förlossningen. Det första besöket hos mamman för att utvärdera amningspositionering och spärrmetoder, bedöma barnets sugande och utvärdera bröstvårtsmärta, ömma bröstvårtor och svullna bröst. Det andra hembesöket genomfördes 14 dagar efter förlossningen för att bedöma amningspositionering och spärrmetoder, bedöma barnets sugande och utvärdera bröstvårtsmärta, ömma bröstvårtor och svullna bröst.
Resultatet av denna forskning är kunskap om amningstekniker, positionsövningar och låsning, utvärdering av barnets sugande, smärta i bröstvårtan, ömma bröstvårtor och översvämning. T-test och chi-kvadrat kommer att användas för att testa skillnader och likheter mellan studiegrupper. Multipel logistisk regression användes för att analysera effekten av interventionen på ömma bröstvårtor och svullna bröst för att kontrollera störande variabler. Interventionseffekten uttrycks som råoddskvot och justerad oddskvot, och tillhörande 95 % KI kommer att erhållas från den logistiska regressionsmodellen. Oddskvoten rapporterades tillsammans med dess 95 % CI och ansågs vara signifikant signifikant statistik om P-värdet är <0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eka Nurhayati, Dr
- Telefonnummer: +6285740022890
- E-post: ekanhayati@almaata.ac.id
Studieorter
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55181
- Kasihan Community Health Centers
-
Kontakt:
- Arantika Meidya Pratiwi, M.Kes.
- Telefonnummer: +62 856-4751-9655
- E-post: arantika.meidya@almaata.ac.id
-
Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55185
- Sewon Community health centers
-
Kontakt:
- Fatimatasarii, M. Keb.
- Telefonnummer: +62 821-3806-8823
- E-post: fatimatasari@almaata.ac.id
-
Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55751
- Pajangan Community Health Centers
-
Kontakt:
- Annisa Nurmasari, Amd. Keb.
- Telefonnummer: ++62 853-2876-6419
- E-post: annisa.nurmasari@almaata.ac.id
-
Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55781
- Jetis community health centers
-
Kontakt:
- Ratih Devi Alfiana, M.Keb.
- Telefonnummer: ++62 878-2554-9554
- E-post: ratihdevi@almaata.ac.id
-
Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55791
- Pleret Community Health Centers
-
Kontakt:
- Isti Chana Zuliyati, M. Keb.
- Telefonnummer: +62 857-4358-7668
- E-post: isti.chana@almaata.ac.id
-
Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55798
- Banguntapan community health centers
-
Kontakt:
- Lisana Shidiq Aliya, MPH
- Telefonnummer: +62 882-2661-7158
- E-post: lisanashidiqaliya@almaata.ac.id
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primigravida gravida kvinnor som besökte vårdcentralerna Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret och Jetis
- Singel graviditet
- Mamma har en mobiltelefon med tillgång till internet och kan använda WhatsApp-applikationen
- Planerar att stanna i 6 månader inom forskningsområdet
- Villig att delta i forskningen genom att underteckna det informerade samtycket
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av medfödda orofaciala avvikelser (labio-gntao-palatoschisis, etc) som försvårar amning
- Mamma med bröstproblem (historia av implantatbröstkirurgi)
- Mamman eller barnet upplever problem under förlossningen eller efter förlossningen som kan leda till forskningsavhopp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen är gravida kvinnor från tredje trimestern med 34-35 veckors graviditet som fick klinisk demonstrationsutbildning som ammar om position och koppling. Den kliniska demonstrationen tillhandahålls av en amning rådgivare. De svarande i denna grupp kommer att få utbildning som tillhandahålls ansikte mot ansikte med den kliniska demonstrationen av amningspositioner och vidhäftning. Utbildningen gavs två gånger med en varaktighet av 40 minuter till Primigravida mödrar i åldern 34-35 veckors graviditet. För utfallsmätning kommer ett hembesök att genomföras av en amning rådgivare och uppräknaren 2 gånger, det första hembesöket på sju dagar efter födseln och det andra hembesöket på 14 dagar efter födseln, för att utvärdera ammande positionering och spärrpraxis, utvärdera barnets sugande, utvärdera bröstvårtmärta, nippor och engagemang. |
Amning klinisk demonstration är en metod för presentation av färdigheter som visar hur en viss procedur utförs i ställning och fäste amning.
Respondenterna i denna grupp kommer att få utbildning som ges ansikte mot ansikte en gång med en längd på 40 minuter, med följande detaljer: först 25 minuters utbildning om amningsställning och fäste.
I detta fall förklarar amningsrådgivaren först rätt position och fäste för amning.
Respondenterna ombads genomföra en praktisk simulering angående korrekt amningsställning och fäste med hjälp av en docka, i detta fall kommer amningsvägledaren att bedöma hur mamman är placerad och fäst.
för det andra, 10 minuters utbildning om svullna bröst och hur man hanterar dem.
tredje, en 10-minuters frågestund relaterad till det utbildningsmaterial som tillhandahålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öva amningsställningar
Tidsram: vid födseln till 14 dagar efter förlossningen
|
Mammas förmåga att träna amningsställningar, ordinalskala, mätning med observationschecklista på totalt 4 punkter.
Värdet är att positionerna inte alls är korrekta (om inget av kriterierna är uppfyllt), inte bra positioner (om 1 eller 2 kriterier uppfylls) och bra positioner (om 3 eller 4 kriterier uppfylls)
|
vid födseln till 14 dagar efter förlossningen
|
|
Amningsfästeträning
Tidsram: vid födseln till 14 dagar efter förlossningen
|
Mammas förmåga att träna amningsfäste, ordinalskala, mätning med observationschecklista på totalt 4 punkter.
Värdet är att bilagan inte är korrekt alls (om inget av kriterierna är uppfyllt), inte bra bilaga (om 1 eller 2 kriterier uppfylls) och bra bilaga (om 3 eller 4 kriterier uppfylls)
|
vid födseln till 14 dagar efter förlossningen
|
|
Utvärdera barnets sug under amning
Tidsram: vid födseln till 14 dagar efter förlossningen
|
Utvärdering av barnets sugande, nominell skala, mätning med hjälp av observationschecklista.
Korrekt sugteknik definierades som att spädbarnet hade en vidöppen mun, med tungan under vårtgården och trycker ut mjölk från bröstet genom långsamma, djupa sug.
Felaktig teknik definierades som ytlig bröstvårtssugning.
|
vid födseln till 14 dagar efter förlossningen
|
|
Utvärdera ömma bröstvårtor
Tidsram: vid födseln till 14 dagar efter förlossningen
|
Utvärdering av ömma bröstvårtor mäts med hjälp av Visuals Analog Score (VAS), ordinalskala.
Skala 0 (ingen smärta), skala 1-3 (lindrig), skala 4-6 (måttlig), skala 7-10 (svår)
|
vid födseln till 14 dagar efter förlossningen
|
|
Utvärdera smärta i bröstvårtan
Tidsram: vid födseln till 14 dagar efter förlossningen
|
Utvärdering av bröstvårtssmärta mäts med Nipple Trauma Score (NTS), ordinalskala.
Poäng 0 (inga mikroskopiskt synliga hudförändringar), poäng 1 (erytem eller ödem eller kombination av båda), poäng 2 (ytlig skada med eller utan skorvbildning på < 25 % av bröstvårtans yta), poäng 3 (ytlig skada med eller utan skorvbildning på > 25 % av bröstvårtans yta), poäng 4 (sår med partiell tjocklek med eller utan skorvbildning på < 25 % av bröstvårtans yta), poäng 5 (sår med deltjocklek med eller utan skorvbildning på > 25 % av bröstvårtans yta).
|
vid födseln till 14 dagar efter förlossningen
|
|
Utvärdera Engorgement
Tidsram: vid födseln till 14 dagar efter förlossningen
|
Utvärdering översvämning mäts med översvämning skala, ordinal skala.
Skala 1 (mjuk, ingen förändring), skala 2 (lätt förändring), skala 3 (fast, icke-öm), skala 4 (fast, börjar ömhet), skala 5 (fast, öm), skala 6 (mycket fast och mycket anbud).
|
vid födseln till 14 dagar efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kunskap om amningstekniker
Tidsram: 36 veckors graviditet till 38 veckors graviditet
|
Förmåga att ge exakta svar på frågor om amning, Ordinalskala, mätning med hjälp av enkät om totalt 18 punkter. Värdet är dålig kunskap (0-6), tillräcklig kunskap (6-12), god kunskap (13-18). Den högre poängen innebär en bättre kunskap om amningstekniker. |
36 veckors graviditet till 38 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Prasetya Lestari, M.Kes., Alma Ata University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Weigert EM, Giugliani ER, Franca MC, Oliveira LD, Bonilha A, Espirito Santo LC, Kohler CV. [The influence of breastfeeding technique on the frequencies of exclusive breastfeeding and nipple trauma in the first month of lactation]. J Pediatr (Rio J). 2005 Jul-Aug;81(4):310-6. Portuguese.
- Bergmann RL, Bergmann KE, von Weizsacker K, Berns M, Henrich W, Dudenhausen JW. Breastfeeding is natural but not always easy: intervention for common medical problems of breastfeeding mothers - a review of the scientific evidence. J Perinat Med. 2014 Jan;42(1):9-18. doi: 10.1515/jpm-2013-0095.
- Bhandari N, Bahl R, Mazumdar S, Martines J, Black RE, Bhan MK; Infant Feeding Study Group. Effect of community-based promotion of exclusive breastfeeding on diarrhoeal illness and growth: a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2003 Apr 26;361(9367):1418-23. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13134-0.
- Blair A, Cadwell K, Turner-Maffei C, Brimdyr K. The relationship between positioning, the breastfeeding dynamic, the latching process and pain in breastfeeding mothers with sore nipples. Breastfeed Rev. 2003 Jul;11(2):5-10.
- Degefa N, Tariku B, Bancha T, Amana G, Hajo A, Kusse Y, Zerihun E, Aschalew Z. Breast Feeding Practice: Positioning and Attachment during Breast Feeding among Lactating Mothers Visiting Health Facility in Areka Town, Southern Ethiopia. Int J Pediatr. 2019 Apr 7;2019:8969432. doi: 10.1155/2019/8969432. eCollection 2019.
- Feenstra MM, Jorgine Kirkeby M, Thygesen M, Danbjorg DB, Kronborg H. Early breastfeeding problems: A mixed method study of mothers' experiences. Sex Reprod Healthc. 2018 Jun;16:167-174. doi: 10.1016/j.srhc.2018.04.003. Epub 2018 Apr 6.
- Haggkvist AP, Brantsaeter AL, Grjibovski AM, Helsing E, Meltzer HM, Haugen M. Prevalence of breast-feeding in the Norwegian Mother and Child Cohort Study and health service-related correlates of cessation of full breast-feeding. Public Health Nutr. 2010 Dec;13(12):2076-86. doi: 10.1017/S1368980010001771. Epub 2010 Jun 25.
- Kent JC, Ashton E, Hardwick CM, Rowan MK, Chia ES, Fairclough KA, Menon LL, Scott C, Mather-McCaw G, Navarro K, Geddes DT. Nipple Pain in Breastfeeding Mothers: Incidence, Causes and Treatments. Int J Environ Res Public Health. 2015 Sep 29;12(10):12247-63. doi: 10.3390/ijerph121012247.
- Safari JG, Kimambo SC, Lwelamira JE. Feeding practices and nutritional status of infants in Morogoro Municipality, Tanzania. Tanzan J Health Res. 2013 Jul;15(3):178-85. doi: 10.4314/thrb.v15i3.5.
- Teich AS, Barnett J, Bonuck K. Women's perceptions of breastfeeding barriers in early postpartum period: a qualitative analysis nested in two randomized controlled trials. Breastfeed Med. 2014 Jan-Feb;9(1):9-15. doi: 10.1089/bfm.2013.0063. Epub 2013 Dec 4.
- Wagner EA, Chantry CJ, Dewey KG, Nommsen-Rivers LA. Breastfeeding concerns at 3 and 7 days postpartum and feeding status at 2 months. Pediatrics. 2013 Oct;132(4):e865-75. doi: 10.1542/peds.2013-0724. Epub 2013 Sep 23.
- Zakarija-Grkovic I, Stewart F. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 18;9(9):CD006946. doi: 10.1002/14651858.CD006946.pub4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GadjahMadaU03January2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .