Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja na temat karmienia piersią poprzez demonstrację kliniczną dla pierworódek, aby zapobiec bólowi i obrzękowi sutków

14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Eka Nurhayati, Gadjah Mada University

Wpływ prenatalnej edukacji o karmieniu piersią poprzez demonstracje kliniczne dla pierwiastek w zapobieganiu bólom i obrzękom sutków

Liczne badania pokazują, że problemy z karmieniem piersią w pierwszych dniach porodu stanowią istotną przeszkodę w skutecznym karmieniu piersią. Do najczęstszych problemów z piersiami, jakich doświadczają matki, należą ropnie piersi, zapalenie sutka, ból i podrażnienie sutków, obrzęk oraz płaskie lub wklęsłe sutki. Leczenie obolałych sutków i obrzęku piersi koncentruje się głównie na przyjmowaniu leków. Niewiele jest badań skupiających się na wpływie interwencji dotyczących technik karmienia piersią stosowanych w okresie przedporodowym w celu zapobiegania bólom sutków.

Poznanie wpływu pozycji karmienia piersią i edukacji przywiązania poprzez demonstrację kliniczną u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży w celu zapobiegania bólom i obrzękom sutków.

W badaniu tym zastosowano quasi-eksperymenty. Populacja objęta tym badaniem to kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży w ośrodkach zdrowia Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret i Jetis Community Health Centres. Liczba próbek w tym badaniu wynosiła 141, podzielonych na 2, czyli 71 grup interwencyjnych i 71 grup kontrolnych. Ciężarne matki Primigravidas w grupie interwencyjnej otrzymają edukację w zakresie pozycji i przywiązania poprzez demonstracje kliniczne prowadzone przez doradców laktacyjnych oraz taką samą liczbę ulotek cyfrowych 1 raz w 36-38 tygodniu ciąży, podczas gdy w grupie kontrolnej otrzymają ulotkę cyfrową. Wynikiem tych badań jest praktyka pozycji i przystawiania piersi, ocena ssania dziecka, bólu i obrzęku sutków. Do sprawdzenia różnic i podobieństw pomiędzy badanymi grupami wykorzystany zostanie test T i chi-kwadrat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczne badania pokazują, że problemy z karmieniem piersią w pierwszych dniach porodu stanowią istotną przeszkodę w skutecznym karmieniu piersią. Do najczęstszych problemów z piersiami, jakich doświadczają matki, należą ropnie piersi, zapalenie sutka, ból i podrażnienie sutków, obrzęk oraz płaskie lub wklęsłe sutki. Leczenie obolałych sutków i obrzęku piersi koncentruje się głównie na przyjmowaniu leków. Niewiele jest badań skupiających się na wpływie interwencji dotyczących technik karmienia piersią stosowanych w okresie przedporodowym w celu zapobiegania bólom sutków. Poznanie wpływu pozycji karmienia piersią i edukacji przywiązania poprzez demonstrację kliniczną u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży w celu zapobiegania bólom i obrzękom sutków.

Niniejsze badanie ma charakter eksperymentalny, ma charakter quasi-eksperymentalny, czyli projekt próbek w czasie równoważnym. Populacja objęta tym badaniem to kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży w ośrodkach zdrowia Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret i Jetis Community Health Centres. W badaniu zastosowano metodę doboru losowego prostego. Liczba próbek w tym badaniu wynosiła 141, podzielonych na 2, czyli 71 grup interwencyjnych i 71 grup kontrolnych.

Respondentkami badania były matki w wieku ciążowym 36-38 tygodni, które pobrano na podstawie danych z systemu informacji o zdrowiu matki i dziecka w Środowiskowych Centrach Zdrowia. Dobór respondentów został przesądzony w oparciu o wcześniej ustalone kryteria włączenia. Następnie respondenci zostaną potwierdzeni za pośrednictwem aplikacji WhatsApp, aby rachmistrz mógł spotkać się z respondentem w celu wyjaśnienia przebiegu badania i zapytać go o chęć udziału w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody.

Respondentki w tej grupie otrzymają jednorazową edukację w formie bezpośredniego kontaktu, trwającą 40 minut, prowadzoną przez doradcę laktacyjnego i rachmistrza, obejmującą następujące szczegóły: 1) 25 minut edukacji na temat pozycji i przywiązania do karmienia piersią. W takim przypadku doradca laktacyjny najpierw wyjaśnia prawidłową pozycję i przywiązanie do karmienia piersią. Następnie rachmistrz przećwiczy prawidłową technikę karmienia piersią. Respondentki poproszono o przeprowadzenie praktycznej symulacji prawidłowej pozycji i przystawki do karmienia za pomocą lalki – w tym przypadku doradca laktacyjny oceni, w jaki sposób matka jest ułożona i przystawiona. 2) 10 minut edukacji na temat obrzęków piersi i sposobów radzenia sobie z nimi. Licznik wyjaśni to na cyfrowej ulotce przekazanej matce. 3) 10-minutowa sesja pytań i odpowiedzi dotycząca udostępnionych materiałów edukacyjnych.

Respondentkom w tej grupie nie udzielono żadnej specjalnej interwencji, wręczono im cyfrową ulotkę na temat pozycji i przywiązania do karmienia piersią oraz postępowania z nabrzmiałymi piersiami10, która była przekazywana za pośrednictwem wiadomości WhatsApp podczas wizyty domowej rachmistrza. Ponadto respondentki poproszono o potwierdzenie, czy rodziły zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej. Tydzień po porodzie doradca laktacyjny i rachmistrz przeprowadzi wizytę domową. Pierwsza wizyta u matki w celu oceny sposobu ułożenia dziecka podczas karmienia piersią i przystawiania do piersi, oceny ssania dziecka oraz oceny bólu sutków, obolałości sutków i obrzęku piersi. Drugą wizytę domową przeprowadzono 14 dni po porodzie, aby ocenić sposób ułożenia dziecka podczas karmienia piersią i przystawiania do piersi, ocenić ssanie dziecka oraz ocenić ból sutków, obolałe sutki i obrzęk piersi.

Wynikiem tych badań jest wiedza na temat technik karmienia piersią, praktyki pozycji i przystawiania piersi, ocena ssania dziecka, bólu i obrzęku sutków. Do sprawdzenia różnic i podobieństw pomiędzy badanymi grupami wykorzystany zostanie test T i chi-kwadrat. Do analizy wpływu interwencji na bolesność sutków i obrzęk piersi w celu kontroli zmiennych zakłócających zastosowano wielokrotną regresję logistyczną. Efekt interwencji wyraża się jako surowy iloraz szans i skorygowany iloraz szans, a powiązany 95% CI zostanie uzyskany z modelu regresji logistycznej. Iloraz szans podano wraz z jego 95% CI i uznano za statystycznie istotne statystycznie, jeśli wartość P wynosi <0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Special Region of Yogyakarta
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonezja, 55181
        • Kasihan Community Health Centers
        • Kontakt:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonezja, 55185
        • Sewon Community health centers
        • Kontakt:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonezja, 55751
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonezja, 55781
        • Jetis community health centers
        • Kontakt:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonezja, 55791
        • Pleret Community Health Centers
        • Kontakt:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonezja, 55798

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży Primigravida, które odwiedziły ośrodki zdrowia Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret i Jetis
  • Pojedyncza ciąża
  • Matka posiada telefon komórkowy z dostępem do Internetu i może korzystać z aplikacji WhatsApp
  • Planuje pozostać na obszarze badawczym przez 6 miesięcy
  • Wyraża chęć wzięcia udziału w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność wrodzonych wad ustno-twarzowych (labio-gntao-rozwarstwienie podniebienia itp.), które utrudniają karmienie piersią
  • Matka z problemami piersi (historia operacji implantacji piersi)
  • Matka lub dziecko doświadcza problemów podczas porodu lub po porodzie, które mogą prowadzić do rezygnacji z badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Grupa interwencyjna to kobiety w ciąży w trzecim trymestrze z 34-35 tygodniami ciąży, które otrzymały wykształcenie kliniczne karmienia piersią na temat pozycji i przywiązania. Demonstrację kliniczną zapewnia doradca laktacyjny.

Respondenci w tej grupie otrzymają wykształcenie zapewnione osobiście z kliniczną demonstracją pozycji i przywiązania do karmienia piersią. Edukację podano dwukrotnie z czasem 40 minut dla matek Primigravida w wieku 34-35 tygodni ciąży. W przypadku pomiaru wyników wizyta w domu zostanie przeprowadzona przez doradcę laktacyjnego i wyliczającą 2 razy, pierwszą wizytę w domu w 7 dni po porodzie i druga wizyta w domu w 14 dni po porodzie, w celu oceny praktyk pozycjonowania i zatrzaskum karmienia piersią, oceny ssania dziecka, oceny bólu sutków, bólu i inżynierii.
Behawioralne: pozycje podczas karmienia piersią i praktyka przywiązania.
Pokaz kliniczny karmienia piersią to metoda prezentacji umiejętności pokazująca sposób wykonywania danej czynności podczas karmienia piersią w pozycji i przywiązaniu. Respondenci w tej grupie otrzymają jednorazową edukację w formie bezpośredniego kontaktu trwającą 40 minut, obejmującą następujące szczegóły: najpierw 25 minut edukacji na temat pozycji i przywiązania do karmienia piersią. W takim przypadku doradca laktacyjny najpierw wyjaśnia prawidłową pozycję i przywiązanie do karmienia piersią. Respondentki poproszono o przeprowadzenie praktycznej symulacji prawidłowej pozycji i przystawki do karmienia za pomocą lalki – w tym przypadku doradca laktacyjny oceni, w jaki sposób matka jest ułożona i przystawiona. po drugie, 10 minut edukacji na temat obrzęków piersi i sposobów radzenia sobie z nimi. po trzecie, 10-minutowa sesja pytań i odpowiedzi dotycząca dostarczonych materiałów edukacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwiczenie pozycji do karmienia piersią
Ramy czasowe: od urodzenia do 14 dni po porodzie
Umiejętność ćwiczenia pozycji matki do karmienia piersią, skala porządkowa, pomiar za pomocą listy kontrolnej obserwacyjnej składającej się z 4 pozycji. Wartością jest pozycja w ogóle nieprawidłowa (jeśli nie jest spełnione żadne z kryteriów), pozycja zła (jeśli spełnione jest 1 lub 2 kryteria) i pozycja dobra (jeśli spełnione są 3 lub 4 kryteria)
od urodzenia do 14 dni po porodzie
Praktyka przywiązania do karmienia piersią
Ramy czasowe: od urodzenia do 14 dni po porodzie
Zdolność matki do ćwiczenia przywiązania do karmienia piersią, skala porządkowa, pomiar za pomocą listy kontrolnej obserwacyjnej składającej się z 4 pozycji. Wartością jest przywiązanie w ogóle nieprawidłowe (jeśli nie jest spełnione żadne z kryteriów), przywiązanie niezbyt dobre (jeśli spełnione jest 1 lub 2 kryteria) oraz przywiązanie dobre (jeśli spełnione są 3 lub 4 kryteria)
od urodzenia do 14 dni po porodzie
Oceń ssanie dziecka podczas karmienia piersią
Ramy czasowe: od urodzenia do 14 dni po porodzie
Ocena ssania dziecka, skala nominalna, pomiar za pomocą listy kontrolnej obserwacyjnej. Prawidłową technikę ssania definiowano jako dziecko posiadające szeroko otwarte usta, z językiem pod otoczką i odciągające mleko z piersi poprzez powolne, głębokie ssanie. Nieprawidłową technikę zdefiniowano jako powierzchowne ssanie sutka.
od urodzenia do 14 dni po porodzie
Oceń obolałe sutki
Ramy czasowe: od urodzenia do 14 dni po porodzie
Ocenę bólu sutków mierzy się za pomocą skali porządkowej Visuals Analog Score (VAS). Skala 0 (brak bólu), skala 1-3 (łagodny), skala 4-6 (umiarkowany), skala 7-10 (silny)
od urodzenia do 14 dni po porodzie
Oceń ból sutków
Ramy czasowe: od urodzenia do 14 dni po porodzie
Ocenę bólu sutków mierzy się za pomocą skali porządkowej Nipple Trauma Score (NTS). Wynik 0 (brak mikroskopowo widocznych zmian skórnych), wynik 1 (rumień lub obrzęk lub połączenie obu), wynik 2 (powierzchowne uszkodzenie z tworzeniem się strupów lub bez na < 25% powierzchni sutka), wynik 3 (powierzchowne uszkodzenie z lub bez tworzenie się strupów na > 25% powierzchni brodawki), ocena 4 (rana częściowej grubości z tworzeniem się strupów lub bez na < 25% powierzchni brodawki), ocena 5 (rana częściowej grubości z lub bez tworzenia się strupów na > 25% powierzchni brodawki sutkowej).
od urodzenia do 14 dni po porodzie
Oceń obrzęk
Ramy czasowe: od urodzenia do 14 dni po porodzie
Obrzęk oceniający mierzy się za pomocą skali obrzęku, skali porządkowej. Skala 1 (miękka, bez zmian), skala 2 (niewielka zmiana), skala 3 (twarda, nieczuła), skala 4 (twarda, początkowa tkliwość), skala 5 (twarda, tkliwa), skala 6 (bardzo twarda i bardzo miękki).
od urodzenia do 14 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat technik karmienia piersią
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży do 38 tygodnia ciąży

Umiejętność udzielenia precyzyjnych odpowiedzi na pytania dotyczące karmienia piersią, Skala porządkowa, pomiar za pomocą kwestionariusza składającego się łącznie z 18 pozycji.

Wartością jest słaba wiedza (0-6), wystarczająca wiedza (6-12), dobra wiedza (13-18). Wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat technik karmienia piersią.
36 tydzień ciąży do 38 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gadjah Mada University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Prasetya Lestari, M.Kes., Alma Ata University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GadjahMadaU03January2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj