- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06770595
초산여성을 대상으로 한 유두통 및 충혈 예방 임상실증을 통한 모유수유 교육
초산여성을 대상으로 한 임상시연을 통한 산전모유수유교육의 유두통 및 울혈 예방 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
여러 연구에 따르면 출생 첫날의 모유수유 문제가 성공적인 모유수유에 심각한 장애가 되는 것으로 나타났습니다. 산모가 경험하는 가장 흔한 유방 문제 중에는 유방 농양, 유선염, 유두 통증, 유두 통증, 울혈, 편평 또는 함몰 유두 등이 있습니다. 아픈 유두와 유방 울혈에 대한 치료는 대부분 약물 치료에 중점을 둡니다. 유두 통증을 예방하기 위해 산전 기간 동안 수행되는 모유수유 기술과 관련된 중재의 영향에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
임신 후기 초기 임산부를 대상으로 한 임상실증을 통해 모유수유 자세와 애착 교육이 유두 통증 및 울혈 예방에 미치는 효과를 알 수 있습니다.
본 연구에서는 준실험을 사용합니다. 이 연구에 참여한 인구는 Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret 및 Jetis Community Health Centers의 임신 3기 여성입니다. 본 연구의 표본 수는 141개로 2개, 즉 중재군 71개와 대조군 71개로 나누어졌다. 중재 그룹의 임산부 Primigravidas는 임신 36~38주에 수유 상담사의 임상 시연과 많은 디지털 전단지를 통해 위치 교육과 애착을 받는 반면, 대조군에서는 디지털 전단지를 받습니다. 이 연구의 결과는 아기의 빨기, 유두 통증, 유두 통증 및 충혈을 평가하는 자세 연습 및 걸기입니다. T-테스트와 카이제곱은 연구 그룹 간의 차이점과 유사점을 테스트하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에 따르면 출생 첫날의 모유수유 문제가 성공적인 모유수유에 심각한 장애가 되는 것으로 나타났습니다. 산모가 경험하는 가장 흔한 유방 문제 중에는 유방 농양, 유선염, 유두 통증, 유두 통증, 울혈, 편평 또는 함몰 유두 등이 있습니다. 아픈 유두와 유방 울혈에 대한 치료는 대부분 약물 치료에 중점을 둡니다. 유두 통증을 예방하기 위해 산전 기간 동안 수행되는 모유수유 기술과 관련된 중재의 영향에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 임신 후기 초기 임산부를 대상으로 한 임상실증을 통해 모유수유 자세와 애착 교육이 유두 통증 및 울혈 예방에 미치는 효과를 알 수 있습니다.
본 연구는 준실험설계, 즉 등가시간표본설계를 이용한 실험연구이다. 이 연구에 참여한 인구는 Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret 및 Jetis Community Health Centers의 임신 3기 여성입니다. 본 연구의 표본추출 방법은 단순임의추출법을 사용하였다. 본 연구의 표본 수는 141개로 2개, 즉 중재군 71개와 대조군 71개로 나누어졌다.
본 연구의 응답자는 보건소 모자건강정보시스템의 자료를 바탕으로 채취한 재태기간 36~38주 산모였다. 응답자의 선정은 미리 결정된 포함 기준에 따라 결정되었습니다. 다음으로, 응답자는 WhatsApp을 통해 확인되며, 조사자는 응답자와 만나 연구 진행 상황에 대해 설명하고 사전 동의서에 서명하여 연구 참여 의지를 묻습니다.
이 그룹의 응답자들은 수유 상담사와 조사원이 제공하는 40분 동안 대면 교육을 1회 받게 되며, 다음과 같은 내용을 포함합니다: 1) 모유수유 자세 및 애착에 대해 25분간 교육합니다. 이런 경우에는 먼저 수유상담사가 올바른 모유수유 자세와 부착 방법을 설명합니다. 다음으로, 조사원은 올바른 모유 수유 기술을 연습할 것입니다. 응답자들은 인형을 사용하여 올바른 모유수유 자세와 부착에 관한 실제 시뮬레이션을 수행하도록 요청받았습니다. 이 경우 수유 상담사는 엄마의 위치와 부착 방식을 평가합니다. 2) 부은 가슴과 대처방법에 대해 10분간 교육합니다. 조사원은 산모에게 전달된 디지털 전단지를 통해 설명할 것입니다. 3) 제공되는 교육자료와 관련된 10분간 질의응답 시간입니다.
이 그룹의 응답자들은 특별한 개입을 받지 않았으며, 조사자가 가정을 방문할 때 WhatsApp 메시지를 통해 제공되는 모유 수유 자세, 애착 및 부은 가슴 처리10에 대한 디지털 전단지만 받았습니다. 또한, 응답자들에게 중재군과 대조군 모두에서 출산 경험이 있는지 확인하도록 요청했습니다. 산후 1주일 후에 수유 상담사와 조사원이 가정 방문을 실시합니다. 모유수유 자세와 젖물림 관행을 평가하고, 아기의 빨기를 평가하고, 유두 통증, 유두 통증, 유방 부기를 평가하기 위해 산모를 처음 방문합니다. 두 번째 가정 방문은 산후 14일에 수행되어 모유 수유 자세와 젖물림 관행을 평가하고, 아기의 빨기를 평가하고, 유두 통증, 유두 통증 및 유방 부종을 평가했습니다.
본 연구의 결과는 모유수유 기술, 자세 연습, 젖물림에 대한 지식을 바탕으로 아기의 빨기, 유두 통증, 유두 통증 및 울혈을 평가하는 것입니다. T-테스트와 카이제곱은 연구 그룹 간의 차이점과 유사점을 테스트하는 데 사용됩니다. 다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 부드러운 유두와 부은 유방에 대한 개입의 영향을 분석하여 교란 변수를 제어했습니다. 개입 효과는 조잡한 승산비와 조정된 승산비로 표현되며 관련 95% CI는 로지스틱 회귀 모델을 통해 구해집니다. 승산비는 95% CI와 함께 보고되었으며 P 값이 <0.05인 경우 유의미한 통계로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eka Nurhayati, Dr
- 전화번호: +6285740022890
- 이메일: ekanhayati@almaata.ac.id
연구 장소
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Special Region of Yogyakarta
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Bantul, Special Region of Yogyakarta, 인도네시아, 55181
- Kasihan Community Health Centers
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연락하다:
- Arantika Meidya Pratiwi, M.Kes.
- 전화번호: +62 856-4751-9655
- 이메일: arantika.meidya@almaata.ac.id
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Bantul, Special Region of Yogyakarta, 인도네시아, 55185
- Sewon Community health centers
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연락하다:
- Fatimatasarii, M. Keb.
- 전화번호: +62 821-3806-8823
- 이메일: fatimatasari@almaata.ac.id
-
Bantul, Special Region of Yogyakarta, 인도네시아, 55751
- Pajangan Community Health Centers
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연락하다:
- Annisa Nurmasari, Amd. Keb.
- 전화번호: ++62 853-2876-6419
- 이메일: annisa.nurmasari@almaata.ac.id
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Bantul, Special Region of Yogyakarta, 인도네시아, 55781
- Jetis community health centers
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연락하다:
- Ratih Devi Alfiana, M.Keb.
- 전화번호: ++62 878-2554-9554
- 이메일: ratihdevi@almaata.ac.id
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Bantul, Special Region of Yogyakarta, 인도네시아, 55791
- Pleret Community Health Centers
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연락하다:
- Isti Chana Zuliyati, M. Keb.
- 전화번호: +62 857-4358-7668
- 이메일: isti.chana@almaata.ac.id
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Bantul, Special Region of Yogyakarta, 인도네시아, 55798
- Banguntapan community health centers
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연락하다:
- Lisana Shidiq Aliya, MPH
- 전화번호: +62 882-2661-7158
- 이메일: lisanashidiqaliya@almaata.ac.id
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 카시한, 파장안, 세원, 방군타판, 플레렛, 제티스 보건소를 방문한 프리미그라비다 임산부
- 단일 임신
- 어머니는 인터넷 접속이 가능한 휴대폰을 갖고 계시며 WhatsApp 애플리케이션을 사용할 수 있습니다
- 연구분야에서 6개월간 체류 예정
- 사전 동의서에 서명하여 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 모유수유를 어렵게 만드는 선천성 구강안면 이상(순-구순-구개열 등) 존재
- 가슴에 문제가 있는 산모(보형물 가슴 수술 이력)
- 산모나 아기가 분만 중이나 산후에 연구 중단으로 이어질 수 있는 문제를 경험합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 34-35 주 동안 임신 한 34-35 주 임신 여성으로 임상 시연 교육 모유 수유를 받았으며 위치와 애착에 대한 임신했습니다. 임상 시연은 수유 카운슬러가 제공합니다. 이 그룹의 응답자들은 모유 수유 위치 및 애착의 임상 시연과 대면하여 교육을 받게됩니다. 교육은 40 분의 기간으로 34-35 주 동안 임신 한 원시인 어머니에게 두 번 주어졌다. 결과 측정을 위해, 수유 카운슬러와 열거자가 2 회, 산후 7 일 만에 첫 번째 집 방문과 산후 14 일 만에 두 번째 홈 방문, 모유 수유 위치 및 걸쇠 관행을 평가하고, 아기의 빨기를 평가하고, 젖꼭지 통증을 평가하고, 젖꼭지를 평가하고, 젖꼭지를 평가할 수 있습니다. |
모유수유 임상 시연은 자세 및 부착 모유수유에서 특정 절차가 어떻게 수행되는지 보여주는 기술 제시 방법입니다.
이 그룹의 응답자는 40분 동안 1회 대면 교육을 받게 되며, 세부 내용은 첫째, 모유수유 자세 및 애착에 대한 교육 25분입니다.
이런 경우에는 먼저 수유상담사가 올바른 모유수유 자세와 부착 방법을 설명합니다.
응답자들은 인형을 사용하여 올바른 모유수유 자세와 부착에 관한 실제 시뮬레이션을 수행하도록 요청받았습니다. 이 경우 수유 상담사는 엄마의 위치와 부착 방식을 평가합니다.
둘째, 부은 가슴과 대처방법에 대해 10분간 교육합니다.
셋째, 제공된 교육자료와 관련된 10분간의 질의응답 시간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 자세 연습
기간: 출생시부터 산후 14일까지
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엄마의 수유자세 실천능력, 서열척도, 관찰체크리스트를 이용한 측정 총 4항목.
값은 위치가 전혀 정확하지 않음(기준이 하나도 충족되지 않은 경우), 좋은 위치가 아님(1~2개의 기준이 충족된 경우) 및 좋은 위치(3~4개의 기준이 충족된 경우)입니다.
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출생시부터 산후 14일까지
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모유수유 애착 연습
기간: 출생시부터 산후 14일까지
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엄마의 모유수유 애착 실천 능력, 순서 척도, 관찰 체크리스트를 이용한 측정 총 4항목.
값은 첨부가 전혀 올바르지 않음(기준 중 하나도 충족되지 않는 경우), 좋지 않은 첨부(1 또는 2개의 기준을 충족하는 경우) 및 좋은 첨부(3 또는 4개의 기준을 충족하는 경우)입니다.
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출생시부터 산후 14일까지
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모유수유 중 아기의 빠는 정도를 평가해 보세요.
기간: 출생시부터 산후 14일까지
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관찰 체크리스트를 활용하여 아기의 빨기, 명목 척도, 측정을 평가합니다.
올바른 빨기 기술은 영아가 입을 크게 벌리고, 혀가 유륜 아래에 있고, 느리고 깊은 빨기로 유방의 젖을 짜내는 것으로 정의되었습니다.
잘못된 기술은 표면적 유두 빨기로 정의되었습니다.
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출생시부터 산후 14일까지
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유두 통증 평가
기간: 출생시부터 산후 14일까지
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유두 통증의 평가는 VAS(Visual Analog Score), 순서 척도를 사용하여 측정됩니다.
0등급(통증 없음), 1~3등급(경증), 4~6등급(중등도), 7~10등급(심함)
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출생시부터 산후 14일까지
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유두 통증 평가
기간: 출생시부터 산후 14일까지
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유두 통증의 평가는 유두 외상 점수(NTS), 서수 척도로 측정됩니다.
0점(현미경으로 눈에 보이는 피부 변화 없음), 1점(홍반 또는 부종 또는 둘 다의 조합), 2점(유두 표면 < 25%에 딱지가 형성되거나 형성되지 않은 표재 손상), 3점(유두 표면의 유무에 관계없이 표면 손상) 유두 표면의 > 25%에 딱지가 형성됨), 점수 4(유두 표면의 < 25%에 딱지가 형성되거나 형성되지 않은 부분 두께 상처), 점수 5 (유두 표면의 > 25%에 딱지가 형성되거나 형성되지 않은 부분 두께 상처).
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출생시부터 산후 14일까지
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충혈 평가
기간: 출생시부터 산후 14일까지
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평가 울혈은 울혈 척도, 서수 척도로 측정됩니다.
1단계(부드러움, 변화 없음), 2단계(약간 변화), 3단계(단단함, 부드러움 없음), 4단계(단단함, 부드러움 시작), 5단계(단단함, 부드러움), 6단계(매우 단단함, 매우 단단함) 부드러운).
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출생시부터 산후 14일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 기술에 대한 지식의 변화
기간: 임신 36주 ~ 임신 38주
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총 18개 항목의 설문지를 이용하여 모유수유, Ordinal Scale, 측정에 관한 질문에 대해 정확한 답변을 제공하는 능력. 그 가치는 빈약한 지식(0~6), 충분한 지식(6~12), 좋은 지식(13~18)이다. 점수가 높을수록 모유수유 기술에 대해 더 잘 알고 있음을 의미합니다. |
임신 36주 ~ 임신 38주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Prasetya Lestari, M.Kes., Alma Ata University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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