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Éducation à l'allaitement maternel par le biais de démonstrations cliniques destinées aux femmes primipares afin de prévenir les mamelons douloureux et l'engorgement

14 décembre 2025 mis à jour par: Eka Nurhayati, Gadjah Mada University

L'effet de l'éducation prénatale sur l'allaitement maternel à travers des démonstrations cliniques pour les femmes primipares afin de prévenir les mamelons douloureux et l'engorgement

Plusieurs études montrent que les problèmes d'allaitement au cours des premiers jours de la naissance constituent un obstacle important à la réussite de l'allaitement. Parmi les problèmes mammaires les plus courants rencontrés par les mères figurent les abcès mammaires, la mammite, les douleurs et les douleurs aux mamelons, l'engorgement et les mamelons plats ou inversés. Le traitement des mamelons douloureux et de l’engorgement mammaire repose principalement sur les médicaments. Il existe très peu de recherches portant sur l’impact des interventions concernant les techniques d’allaitement menées pendant la période prénatale pour prévenir les douleurs aux mamelons.

Connaître l'effet de la position d'allaitement et de l'éducation à l'attachement grâce à une démonstration clinique chez les femmes enceintes primigestes du troisième trimestre pour prévenir les mamelons douloureux et l'engorgement.

Cette recherche utilise des quasi-expériences. La population étudiée dans cette recherche est une femme enceinte au troisième trimestre dans les centres de santé communautaire de Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret et Jetis. Le nombre d'échantillons dans cette étude était de 141 répartis en 2, soit 71 groupes d'intervention et 71 groupes témoins. Les mères enceintes Primagividas du groupe d'intervention recevront une éducation à la position et à l'attachement grâce à des démonstrations cliniques par des conseillers en lactation et autant de dépliants numériques 1 fois à 36-38 semaines de gestation, tandis que dans le groupe témoin, recevez un dépliant numérique. Le résultat de cette recherche est la pratique de la position et de la prise du sein, évaluant la succion du bébé, la douleur aux mamelons, les mamelons douloureux et l'engorgement. Le test T et le chi carré seront utilisés pour tester les différences et les similitudes entre les groupes d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études montrent que les problèmes d'allaitement au cours des premiers jours de la naissance constituent un obstacle important à la réussite de l'allaitement. Parmi les problèmes mammaires les plus courants rencontrés par les mères figurent les abcès mammaires, la mammite, les douleurs et les douleurs aux mamelons, l'engorgement et les mamelons plats ou inversés. Le traitement des mamelons douloureux et de l’engorgement mammaire repose principalement sur les médicaments. Il existe très peu de recherches portant sur l’impact des interventions concernant les techniques d’allaitement menées pendant la période prénatale pour prévenir les douleurs aux mamelons. Connaître l'effet de la position d'allaitement et de l'éducation à l'attachement grâce à une démonstration clinique chez les femmes enceintes primigestes du troisième trimestre pour prévenir les mamelons douloureux et l'engorgement.

Cette recherche est une étude expérimentale avec un plan quasi-expérimental, le plan d'échantillonnage en temps équivalent. La population étudiée dans cette recherche est une femme enceinte au troisième trimestre dans les centres de santé communautaire de Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret et Jetis. La méthode d'échantillonnage utilisée dans cette recherche a utilisé un échantillonnage aléatoire simple. Le nombre d'échantillons dans cette étude était de 141 répartis en 2, soit 71 groupes d'intervention et 71 groupes témoins.

Les répondantes à cette étude étaient des mères avec un âge gestationnel de 36 à 38 semaines qui ont été sélectionnées sur la base des données du système d'information sur la santé maternelle et infantile des centres de santé communautaire. La sélection des répondants a été déterminée sur la base de critères d'inclusion prédéterminés. Ensuite, les répondants seront confirmés via WhatsApp afin que l'enquêteur puisse rencontrer le répondant pour lui fournir une explication sur l'avancement de la recherche et lui demander sa volonté de participer à la recherche en signant un consentement éclairé.

Les répondantes de ce groupe recevront une éducation en face à face une fois d'une durée de 40 minutes dispensée par un conseiller en lactation et un enquêteur, avec les détails suivants : 1) 25 minutes d'éducation sur la position et l'attachement à l'allaitement. Dans ce cas, la conseillère en lactation explique d'abord la position et l'attache correctes pour l'allaitement. Ensuite, l’enquêteur mettra en pratique la bonne technique d’allaitement. Il a été demandé aux répondantes de réaliser une simulation pratique concernant la position et l'attachement corrects de l'allaitement à l'aide d'une poupée. Dans ce cas, la conseillère en lactation évaluera la position et l'attachement de la mère. 2) 10 minutes d'éducation sur les seins gonflés et comment y faire face. L'enquêteur expliquera via le dépliant numérique qui a été remis à la mère. 3) Séance de questions et réponses de 10 minutes relative au matériel pédagogique fourni.

Les répondantes de ce groupe n'ont reçu aucune intervention particulière, elles ont seulement reçu une brochure numérique sur la position et l'attachement de l'allaitement et la manipulation des seins gonflés10, qui leur serait remise via un message WhatsApp lors de la visite à domicile de l'enquêteur. De plus, il a été demandé aux répondantes de confirmer si elles avaient accouché à la fois dans le groupe d'intervention et dans le groupe témoin. Une visite à domicile sera effectuée par une conseillère en lactation et un enquêteur une semaine après l'accouchement. La première visite chez la mère pour évaluer le positionnement de l'allaitement et les pratiques de prise du sein, évaluer la succion du bébé et évaluer la douleur aux mamelons, les mamelons douloureux et les seins enflés. La deuxième visite à domicile a été effectuée 14 jours après l'accouchement pour évaluer le positionnement de l'allaitement et les pratiques de prise du sein, évaluer la succion du bébé et évaluer la douleur aux mamelons, les mamelons douloureux et les seins enflés.

Le résultat de cette recherche est une connaissance des techniques d'allaitement, de la pratique de la position et de la prise du sein, en évaluant la succion du bébé, les douleurs aux mamelons, les mamelons douloureux et l'engorgement. Le test T et le chi carré seront utilisés pour tester les différences et les similitudes entre les groupes d'étude. La régression logistique multiple a été utilisée pour analyser l'impact de l'intervention sur les mamelons sensibles et les seins enflés afin de contrôler les variables confondantes. L'effet de l'intervention est exprimé sous forme de rapport de cotes brut et de rapport de cotes ajusté, et l'IC à 95 % associé sera obtenu à partir du modèle de régression logistique. L'odds ratio a été rapporté avec son IC à 95 % et a été considéré comme une statistique significativement significative si la valeur P est <0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Special Region of Yogyakarta
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonésie, 55181
        • Kasihan Community Health Centers
        • Contact:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonésie, 55185
        • Sewon Community health centers
        • Contact:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonésie, 55751
        • Pajangan Community Health Centers
        • Contact:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonésie, 55781
        • Jetis community health centers
        • Contact:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonésie, 55791
        • Pleret Community Health Centers
        • Contact:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonésie, 55798

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes enceintes primigravides ayant visité les centres de santé de Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret et Jetis
  • Grossesse unique
  • La mère dispose d'un téléphone portable avec accès à Internet et peut utiliser l'application WhatsApp
  • Envisage de rester 6 mois dans la zone de recherche
  • Disposé à participer à la recherche en signant le consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Présence d'anomalies orofaciales congénitales (labio-gntao-palatoschisis, etc.) qui rendent l'allaitement difficile
  • Mère ayant des problèmes mammaires (antécédents de chirurgie mammaire implantaire)
  • La mère ou le bébé éprouve des problèmes pendant le travail ou après l'accouchement qui peuvent entraîner un abandon de la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Le groupe d'intervention est des femmes enceintes du troisième trimestre avec 34 à 35 semaines de gestation qui ont reçu une éducation clinique de démonstration allaitée sur la position et l'attachement. La démonstration clinique est fournie par un conseiller en lactation.

Les répondants de ce groupe recevront une éducation fournis en face à face avec la démonstration clinique des positions et de l'attachement de l'allaitement. L'éducation a été donnée deux fois avec une durée de 40 minutes aux mères primigravida âgées de 34 à 35 semaines de gestation. Pour la mesure des résultats, une visite à domicile sera effectuée par un conseiller en lactation et un énumérateur à 2 fois, la première visite à domicile en 7 jours après l'accouchement et la deuxième visite à domicile en 14 jours post-partum, pour évaluer le positionnement et les pratiques de verrouillage de l'allaitement maternel, évaluer la succession du bébé, évaluer la douleur au mamelon, les tremblements de terre douloureux et l'engagement.
Comportemental: positions d'allaitement et pratique de l'attachement.
La démonstration clinique de l'allaitement est une méthode de présentation des compétences qui montre comment une procédure particulière est réalisée en cas d'allaitement en position et en attachement. Les répondantes de ce groupe recevront une éducation en face-à-face une fois d'une durée de 40 minutes, avec les détails suivants : d'abord, 25 minutes d'éducation sur la position et l'attachement de l'allaitement. Dans ce cas, la conseillère en lactation explique d'abord la position et l'attache correctes pour l'allaitement. Il a été demandé aux répondantes de réaliser une simulation pratique concernant la position et l'attachement corrects de l'allaitement à l'aide d'une poupée. Dans ce cas, la conseillère en lactation évaluera la position et l'attachement de la mère. Deuxièmement, 10 minutes d'éducation sur les seins enflés et comment y faire face. troisièmement, une séance de questions et réponses de 10 minutes concernant le matériel pédagogique fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratique des positions d'allaitement
Délai: de la naissance à 14 jours après l'accouchement
Capacité de la mère à pratiquer les positions d'allaitement, échelle ordinale, mesure à l'aide d'une liste de contrôle d'observation totalisant 4 éléments. La valeur est que les positions ne sont pas correctes du tout (si aucun des critères n'est rempli), pas de bonnes positions (si 1 ou 2 critères remplis) et de bonnes positions (si 3 ou 4 critères remplis)
de la naissance à 14 jours après l'accouchement
Pratique de l’attachement à l’allaitement
Délai: de la naissance à 14 jours après l'accouchement
Capacité de la mère à pratiquer l'attachement à l'allaitement, échelle ordinale, mesure à l'aide d'une liste de contrôle d'observation totalisant 4 éléments. La valeur est que l'attachement n'est pas correct du tout (si aucun des critères n'est rempli), pas bon attachement (si 1 ou 2 critères remplis) et bon attachement (si 3 ou 4 critères remplis)
de la naissance à 14 jours après l'accouchement
Évaluer la succion du bébé pendant l'allaitement
Délai: de la naissance à 14 jours après l'accouchement
Évaluez la succion du bébé, l'échelle nominale et les mesures à l'aide d'une liste de contrôle d'observation. Une technique de succion correcte a été définie comme le fait que le nourrisson ait la bouche grande ouverte, avec la langue sous l'aréole, et qu'il exprime le lait du sein par des succions lentes et profondes. Une technique défectueuse a été définie comme une succion superficielle du mamelon.
de la naissance à 14 jours après l'accouchement
Évaluer les mamelons douloureux
Délai: de la naissance à 14 jours après l'accouchement
L'évaluation des mamelons douloureux est mesurée à l'aide de l'échelle ordinale Visuals Analog Score (VAS). Échelle 0 (pas de douleur), échelle 1 à 3 (légère), échelle 4 à 6 (modérée), échelle 7 à 10 (sévère)
de la naissance à 14 jours après l'accouchement
Évaluer la douleur au mamelon
Délai: de la naissance à 14 jours après l'accouchement
L'évaluation de la douleur au mamelon est mesurée par le Nipple Trauma Score (NTS), échelle ordinale. Score 0 (aucune modification cutanée visible au microscope), score 1 (érythème ou œdème ou combinaison des deux), score 2 (lésions superficielles avec ou sans formation de croûtes sur < 25 % de la surface du mamelon), score 3 (lésions superficielles avec ou sans formation de croûtes sur > 25 % de la surface du mamelon), score 4 (plaie d'épaisseur partielle avec ou sans formation de croûtes sur < 25 % de la surface du mamelon), score 5 (plaie d'épaisseur partielle avec ou sans formation de croûtes sur > 25 % de la surface du mamelon).
de la naissance à 14 jours après l'accouchement
Évaluer l'engorgement
Délai: de la naissance à 14 jours après l'accouchement
L'engorgement d'évaluation est mesuré par une échelle d'engorgement, une échelle ordinale. Échelle 1 (doux, pas de changement), échelle 2 (léger changement), échelle 3 (ferme, non tendre), échelle 4 (ferme, tendresse débutante), échelle 5 (ferme, tendre), échelle 6 (très ferme et très tendre).
de la naissance à 14 jours après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution des connaissances sur les techniques d'allaitement
Délai: 36 semaines de grossesse à 38 semaines de grossesse

Capacité à donner des réponses précises aux questions concernant l'allaitement, Échelle ordinale, mesure à l'aide d'un questionnaire totalisant 18 items.

La valeur est une mauvaise connaissance (0-6), suffisamment de connaissances (6-12), une bonne connaissance (13-18). Un score plus élevé signifie une meilleure connaissance des techniques d’allaitement.
36 semaines de grossesse à 38 semaines de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gadjah Mada University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Prasetya Lestari, M.Kes., Alma Ata University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

13 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GadjahMadaU03January2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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