Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение грудному вскармливанию посредством клинической демонстрации для первородящих женщин для предотвращения воспалений сосков и нагрубания

14 декабря 2025 г. обновлено: Eka Nurhayati, Gadjah Mada University

Влияние пренатального обучения грудному вскармливанию посредством клинических исследований на первородящих женщинах для предотвращения воспалений сосков и нагрубания

Некоторые исследования показывают, что проблемы с грудным вскармливанием в первые дни рождения представляют собой серьезное препятствие для успешного грудного вскармливания. Среди наиболее распространенных проблем с грудью, с которыми сталкиваются матери, — абсцессы молочной железы, мастит, боль в сосках и воспаленные соски, нагрубание молочных желез, а также плоские или втянутые соски. Лечение воспалений сосков и нагрубания молочных желез в основном сосредоточено на медикаментозном лечении. Существует очень мало исследований, посвященных влиянию вмешательств, связанных с методами грудного вскармливания, проводимых в дородовой период, для предотвращения воспалений сосков.

Изучение влияния положения грудного вскармливания и обучения прикладыванию посредством клинической демонстрации на первородящих беременных женщинах в третьем триместре для предотвращения воспалений сосков и нагрубания.

В этом исследовании используются квазиэксперименты. В этом исследовании участвовали беременные женщины в третьем триместре беременности в общественных центрах здоровья Касихан, Паджанган, Севон, Бангунтапан, Плерет и Джетис. Количество образцов в этом исследовании составило 141, разделенных на 2, а именно 71 группу вмешательства и 71 контрольную группу. Беременные матери-первородители в интервенционной группе получат обучение позиции и привязанности посредством клинических демонстраций консультантов по грудному вскармливанию и столько же цифровых листовок 1 раз на 36-38 неделе беременности, тогда как в контрольной группе они получат цифровую листовку. Результатом этого исследования стала практика положения и прикладывания ребенка к груди, оценка сосания ребенка, боли в сосках, воспалений сосков и нагрубания. Т-тест и хи-квадрат будут использоваться для проверки различий и сходств между исследовательскими группами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Некоторые исследования показывают, что проблемы с грудным вскармливанием в первые дни рождения представляют собой серьезное препятствие для успешного грудного вскармливания. Среди наиболее распространенных проблем с грудью, с которыми сталкиваются матери, — абсцессы молочной железы, мастит, боль в сосках и воспаленные соски, нагрубание молочных желез, а также плоские или втянутые соски. Лечение воспалений сосков и нагрубания молочных желез в основном сосредоточено на медикаментозном лечении. Существует очень мало исследований, посвященных влиянию вмешательств, связанных с методами грудного вскармливания, проводимых в дородовой период, для предотвращения воспалений сосков. Изучение влияния положения грудного вскармливания и обучения прикладыванию посредством клинической демонстрации на первородящих беременных женщинах в третьем триместре для предотвращения воспалений сосков и нагрубания.

Настоящее исследование представляет собой экспериментальное исследование с квазиэкспериментальным дизайном, с дизайном выборок эквивалентного времени. В этом исследовании участвовали беременные женщины в третьем триместре беременности в общественных центрах здоровья Касихан, Паджанган, Севон, Бангунтапан, Плерет и Джетис. В качестве метода выборки в данном исследовании использовалась простая случайная выборка. Количество образцов в этом исследовании составило 141, разделенных на 2, а именно 71 группу вмешательства и 71 контрольную группу.

Респондентами данного исследования стали матери со сроком беременности 36-38 недель, отобранные на основе данных информационной системы здоровья матери и ребенка в Общественных центрах здоровья. Выбор респондентов осуществлялся на основе заранее определенных критериев включения. Далее респонденты будут подтверждены через WhatsApp, чтобы счетчик мог встретиться с респондентом, чтобы объяснить ход исследования и попросить его о желании участвовать в исследовании, подписав информированное согласие.

Респонденты в этой группе пройдут очное обучение один раз продолжительностью 40 минут от консультанта по грудному вскармливанию и счетчика, со следующими подробностями: 1) 25 минут обучения о положении грудного вскармливания и привязанности. В этом случае консультант по грудному вскармливанию сначала объясняет правильное положение и прикладывание при грудном вскармливании. Затем счетчик будет практиковать правильную технику грудного вскармливания. Респондентам было предложено провести практическое моделирование правильного положения и прикладывания груди при кормлении с помощью куклы, в этом случае консультант по грудному вскармливанию оценит, как мать расположена и прикреплена. 2) 10 минут обучения о опухшей груди и о том, как с ней бороться. Счетчик объяснит это с помощью цифровой брошюры, переданной матери. 3) 10-минутная сессия вопросов и ответов по предоставленному учебному материалу.

Респондентам в этой группе не оказывалось никакого специального вмешательства, им только давали цифровую брошюру о положении при грудном вскармливании, прикладывании и обращении с набухшей грудью10, которую передавали через сообщение WhatsApp, когда счетчик приезжал на дом. Кроме того, респондентов попросили подтвердить, рожали ли они как в экспериментальной, так и в контрольной группе. Через неделю после родов консультант по грудному вскармливанию и счетчик наведут визит на дом. Первый визит к матери для оценки положения грудного вскармливания и практики прикладывания ребенка к груди, оценки сосания ребенка, а также боли в сосках, воспалений сосков и набухания груди. Второе посещение на дому было проведено через 14 дней после родов для оценки положения грудного вскармливания и практики прикладывания ребенка к груди, оценки сосания ребенка, а также оценки боли в сосках, воспалений сосков и набухания груди.

Результатом этого исследования являются знания о методах грудного вскармливания, практике положения и прикладывания ребенка к груди, а также оценка сосания ребенка, боли в сосках, воспалений сосков и нагрубания груди. Т-тест и хи-квадрат будут использоваться для проверки различий и сходств между исследовательскими группами. Множественная логистическая регрессия использовалась для анализа влияния вмешательства на болезненные соски и набухшую грудь, чтобы контролировать мешающие переменные. Эффект вмешательства выражается как грубое отношение шансов и скорректированное отношение шансов, а соответствующий 95% ДИ будет получен из модели логистической регрессии. Отношение шансов сообщалось вместе с 95% ДИ и считалось статистически значимой статистикой, если значение P <0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eka Nurhayati, Dr
  • Номер телефона: +6285740022890
  • Электронная почта: ekanhayati@almaata.ac.id

Места учебы

  • Индонезия
    • Special Region of Yogyakarta
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Индонезия, 55181
        • Kasihan Community Health Centers
        • Контакт:
          • Arantika Meidya Pratiwi, M.Kes.
          • Номер телефона: +62 856-4751-9655
          • Электронная почта: arantika.meidya@almaata.ac.id
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Индонезия, 55185
        • Sewon Community health centers
        • Контакт:
          • Fatimatasarii, M. Keb.
          • Номер телефона: +62 821-3806-8823
          • Электронная почта: fatimatasari@almaata.ac.id
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Индонезия, 55751
        • Pajangan Community Health Centers
        • Контакт:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Индонезия, 55781
        • Jetis community health centers
        • Контакт:
          • Ratih Devi Alfiana, M.Keb.
          • Номер телефона: ++62 878-2554-9554
          • Электронная почта: ratihdevi@almaata.ac.id
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Индонезия, 55791
        • Pleret Community Health Centers
        • Контакт:
          • Isti Chana Zuliyati, M. Keb.
          • Номер телефона: +62 857-4358-7668
          • Электронная почта: isti.chana@almaata.ac.id
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Индонезия, 55798
        • Banguntapan community health centers
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Первобеременные женщины, посетившие центры медицинских услуг Касихан, Паджанган, Севон, Бангунтапан, Плерет и Джетис.
  • Одиночная беременность
  • У матери есть мобильный телефон с доступом в Интернет, и она может использовать приложение WhatsApp.
  • Планирует остаться на 6 месяцев в исследовательской области.
  • Желание участвовать в исследовании путем подписания информированного согласия

Критерии исключения:

  • Наличие врожденных орофациальных аномалий (лабио-гнтао-палатошизис и т. д.), затрудняющих грудное вскармливание.
  • Мать с проблемами груди (история операции по имплантации груди)
  • Мать или ребенок испытывают проблемы во время родов или послеродовый период, которые могут привести к отказу от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Группа вмешательства-беременные женщины в третьем триместре с 34-35 недель беременности, которые получили клиническое демонстрационное образование, грудное вскармливание о положении и привязанности. Клиническая демонстрация предоставляется консультантом по лактации.

Респонденты в этой группе получат образование, предоставленное лицом к лицу с клинической демонстрацией позиций и привязанности грудного вскармливания. Образование было дано дважды с продолжительностью 40 минут для матерей Примигравида в возрасте 34-35 недель беременности. Для измерения результата посещение дома будет проводиться консультантом по лактации и перечислителю 2 раза, первое посещение дома в 7 днях после родословного и второго посещения дома в 14 днях послеродового происхождения, для оценки позиционирования грудного вскармливания и замыкания, оценить сосание ребенка, оценить боль в соревнованиях, расовые соски и вооражение.
Поведенческий: Позы для кормления грудью и практика прикладывания.
Клиническая демонстрация грудного вскармливания – это метод презентации навыков, показывающий, как выполняется та или иная процедура в положении и прикладывании грудного вскармливания. Респонденты в этой группе пройдут очное обучение один раз продолжительностью 40 минут со следующими деталями: сначала 25 минут обучения о положении грудного вскармливания и привязанности. В этом случае консультант по грудному вскармливанию сначала объясняет правильное положение и прикладывание при грудном вскармливании. Респондентам было предложено провести практическое моделирование правильного положения и прикладывания груди при кормлении с помощью куклы, в этом случае консультант по грудному вскармливанию оценит, как мать расположена и прикреплена. во-вторых, 10 минут обучения о опухшей груди и о том, как с ней бороться. в-третьих, 10-минутная сессия вопросов и ответов, связанная с предоставленным учебным материалом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практика поз при грудном вскармливании
Временное ограничение: от рождения до 14 дней послеродового периода
Способность матери практиковать положения грудного вскармливания, порядковая шкала, измерение с использованием контрольного списка для наблюдения, состоящего из 4 пунктов. Значением являются позиции вообще не правильные (если ни один из критериев не соответствует), не хорошие позиции (если выполняются 1 или 2 критерия) и хорошие позиции (если выполняются 3 или 4 критерия)
от рождения до 14 дней послеродового периода
Практика привязанности при грудном вскармливании
Временное ограничение: от рождения до 14 дней послеродового периода
Способность матери практиковать привязанность к грудному вскармливанию, порядковая шкала, измерение с использованием контрольного списка для наблюдения, состоящего из 4 пунктов. Значением является прикрепление вообще не правильное (если ни один из критериев не выполнен), плохое прикрепление (если выполняются 1 или 2 критерия) и хорошее прикрепление (если выполняются 3 или 4 критерия).
от рождения до 14 дней послеродового периода
Оцените сосание ребенка во время кормления грудью.
Временное ограничение: от рождения до 14 дней послеродового периода
Оценка сосания ребенка, номинальная шкала, измерение с использованием контрольного списка для наблюдения. Правильная техника сосания определялась как ребенок с широко открытым ртом, языком под ареолой и сцеживанием молока из груди медленным и глубоким сосанием. Неправильная техника определялась как поверхностное сосание соска.
от рождения до 14 дней послеродового периода
Оценка боли в сосках
Временное ограничение: от рождения до 14 дней послеродового периода
Оценка болезненности сосков измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS), порядковой шкалы. Шкала 0 (нет боли), шкала 1–3 (легкая), шкала 4–6 (умеренная), шкала 7–10 (тяжелая)
от рождения до 14 дней послеродового периода
Оцените боль в сосках
Временное ограничение: от рождения до 14 дней послеродового периода
Оценка боли в сосках измеряется по шкале травмы сосков (NTS), порядковой шкале. Оценка 0 (отсутствие микроскопически видимых изменений кожи), оценка 1 (эритема или отек или сочетание того и другого), оценка 2 (поверхностное повреждение с образованием струпа или без него на < 25% поверхности соска), балл 3 (поверхностное повреждение с образованием или без образования струпа) образование струпа на > 25% поверхности соска), балл 4 (неполная рана с образованием струпа или без него на < 25% поверхности соска), балл 5 (рана неполной толщины с образованием струпа или без него на > 25% поверхности соска).
от рождения до 14 дней послеродового периода
Оцените нагрубание
Временное ограничение: от рождения до 14 дней послеродового периода
Оценку насыщенности измеряют по шкале насыщенности, порядковой шкале. Шкала 1 (мягкая, без изменений), шкала 2 (небольшое изменение), шкала 3 (твердая, безболезненная), шкала 4 (твердая, начинающаяся болезненность), шкала 5 (твердая, нежная), шкала 6 (очень твердая и очень нежный).
от рождения до 14 дней послеродового периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний о методах грудного вскармливания
Временное ограничение: Беременность от 36 недель до 38 недель беременности

Умение давать точные ответы на вопросы, касающиеся грудного вскармливания, Порядковая шкала, измерение с помощью анкеты, состоящей из 18 пунктов.

Значение: плохие знания (0-6), достаточные знания (6-12), хорошие знания (13-18). Более высокий балл означает лучшее знание методов грудного вскармливания.
Беременность от 36 недель до 38 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gadjah Mada University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Prasetya Lestari, M.Kes., Alma Ata University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GadjahMadaU03January2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться