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Educação sobre amamentação por meio de demonstração clínica para mulheres primíparas para prevenir dor nos mamilos e ingurgitamento

14 de dezembro de 2025 atualizado por: Eka Nurhayati, Gadjah Mada University

O efeito da educação pré-natal sobre amamentação por meio de demonstrações clínicas para mulheres primíparas para prevenir dores nos mamilos e ingurgitamento

Vários estudos mostram que os problemas de amamentação nos primeiros dias de nascimento constituem um obstáculo significativo ao sucesso da amamentação. Entre os problemas mamários mais comuns vivenciados pelas mães estão abscessos mamários, mastite, dor e mamilos doloridos, ingurgitamento e mamilos planos ou invertidos. O tratamento para mamilos doloridos e ingurgitamento mamário concentra-se principalmente em medicamentos. Há muito poucas pesquisas que enfocam o impacto das intervenções relacionadas às técnicas de amamentação realizadas durante o período pré-natal para prevenir dores nos mamilos.

Conhecer o efeito da posição de amamentação e da educação para o apego por meio de demonstração clínica em gestantes primigestas no terceiro trimestre para prevenir mamilos doloridos e ingurgitamento.

Esta pesquisa utiliza quase-experimentos. A população nesta pesquisa é uma mulher grávida no terceiro trimestre nos Centros Comunitários de Saúde Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret e Jetis. O número de amostras neste estudo foi de 141 divididas em 2, nomeadamente 71 grupos de intervenção e 71 grupos de controlo. As mães grávidas Primigestas no grupo de intervenção receberão educação posicional e apego por meio de demonstrações clínicas por conselheiros de lactação e o mesmo número de folhetos digitais 1 vez às 36-38 semanas de gestação, enquanto no grupo de controle receberá um folheto digital. O resultado desta pesquisa é a prática de posição e pega, avaliando a sucção do bebê, dor mamilar, dor mamilar e ingurgitamento. O teste T e o qui-quadrado serão usados ​​para testar diferenças e semelhanças entre os grupos de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários estudos mostram que os problemas de amamentação nos primeiros dias de nascimento constituem um obstáculo significativo ao sucesso da amamentação. Entre os problemas mamários mais comuns vivenciados pelas mães estão abscessos mamários, mastite, dor e mamilos doloridos, ingurgitamento e mamilos planos ou invertidos. O tratamento para mamilos doloridos e ingurgitamento mamário concentra-se principalmente em medicamentos. Há muito poucas pesquisas que enfocam o impacto das intervenções relacionadas às técnicas de amamentação realizadas durante o período pré-natal para prevenir dores nos mamilos. Conhecer o efeito da posição de amamentação e da educação para o apego por meio de demonstração clínica em gestantes primigestas no terceiro trimestre para prevenir mamilos doloridos e ingurgitamento.

Esta pesquisa é um estudo experimental com desenho quase experimental, o desenho de amostras de tempo equivalente. A população nesta pesquisa é uma mulher grávida no terceiro trimestre nos Centros Comunitários de Saúde Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret e Jetis. O método de amostragem desta pesquisa utilizou amostragem aleatória simples. O número de amostras neste estudo foi de 141 divididas em 2, nomeadamente 71 grupos de intervenção e 71 grupos de controlo.

As entrevistadas deste estudo foram mães com idade gestacional de 36-38 semanas que foram colhidas com base em dados do sistema de informação de saúde materno-infantil dos Centros Comunitários de Saúde. A seleção dos entrevistados foi determinada com base em critérios de inclusão pré-determinados. Em seguida, os respondentes serão confirmados via WhatsApp para que o recenseador possa se reunir com o entrevistado para explicar o andamento da pesquisa e solicitar sua disponibilidade em participar da pesquisa mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

As entrevistadas deste grupo receberão educação presencial uma vez, com duração de 40 minutos, ministrada por um conselheiro e recenseador em lactação, com os seguintes detalhes: 1) 25 minutos de educação sobre posição e pega na amamentação. Neste caso, o conselheiro de lactação explica primeiro a posição e a pega corretas para a amamentação. A seguir, o entrevistador praticará a técnica correta de amamentação. Foi solicitado aos entrevistados que realizassem uma simulação prática quanto à posição correta de amamentação e pega utilizando um boneco, neste caso a conselheira de lactação avaliará como a mãe está posicionada e pega. 2) 10 minutos de educação sobre seios inchados e como lidar com eles. O recenseador explicará através do folheto digital que foi entregue à mãe. 3) Sessão de 10 minutos para perguntas e respostas relacionadas ao material educativo fornecido.

As entrevistadas deste grupo não receberam nenhuma intervenção especial, apenas receberam um folheto digital sobre posição e pega da amamentação e manejo das mamas inchadas10 que seria entregue por mensagem de WhatsApp quando a recenseadora realizasse uma visita domiciliar. Além disso, foi pedido aos entrevistados que confirmassem se tinham dado à luz tanto no grupo de intervenção como no grupo de controlo. Uma visita domiciliar será realizada por um conselheiro e recenseador em lactação uma semana após o parto. A primeira visita à mãe para avaliar o posicionamento da amamentação e as práticas de pega, avaliar a sucção do bebê e avaliar dor nos mamilos, mamilos doloridos e seios inchados. A segunda visita domiciliar foi realizada 14 dias após o parto para avaliar o posicionamento e as práticas de pega da amamentação, avaliar a sucção do bebê e avaliar dores nos mamilos, mamilos doloridos e seios inchados.

O resultado desta pesquisa é o conhecimento das técnicas de amamentação, prática de posição e pega, avaliando a sucção do bebê, dor mamilar, dor mamilar e ingurgitamento. O teste T e o qui-quadrado serão usados ​​para testar diferenças e semelhanças entre os grupos de estudo. A regressão logística múltipla foi utilizada para analisar o impacto da intervenção nos mamilos sensíveis e nas mamas inchadas para controlar variáveis ​​de confusão. O efeito da intervenção é expresso como odds ratio bruto e odds ratio ajustado, e o IC de 95% associado será obtido a partir do modelo de regressão logística. A razão de chances foi relatada juntamente com seu IC de 95% e foi considerada estatística significativamente significativa se o valor P for <0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Indonésia
    • Special Region of Yogyakarta
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonésia, 55181
        • Kasihan Community Health Centers
        • Contato:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonésia, 55185
        • Sewon Community health centers
        • Contato:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonésia, 55751
        • Pajangan Community Health Centers
        • Contato:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonésia, 55781
        • Jetis community health centers
        • Contato:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonésia, 55791
        • Pleret Community Health Centers
        • Contato:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonésia, 55798

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres grávidas primigestas que visitaram os centros de saúde de Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret e Jetis
  • Gravidez única
  • Mãe tem celular com acesso à internet e pode usar o aplicativo WhatsApp
  • Pretende permanecer por 6 meses na área de pesquisa
  • Disposto a participar da pesquisa assinando o termo de consentimento livre e esclarecido

Critérios de exclusão:

  • Presença de anomalias orofaciais congênitas (lábio-gntao-palatosquise, etc) que dificultam a amamentação
  • Mãe com problemas mamários (histórico de cirurgia de implante mamário)
  • A mãe ou o bebê apresentam problemas durante o trabalho de parto ou pós-parto que podem levar ao abandono da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção

O grupo de intervenção é um terceiro trimestre grávida, com 34 a 35 semanas de gestação que receberam educação em demonstração clínica amamentando sobre posição e apego. A demonstração clínica é fornecida por um conselheiro de lactação.

Os entrevistados deste grupo receberão educação fornecida cara a cara com a demonstração clínica de posições e apego à amamentação. A educação foi dada duas vezes, com uma duração de 40 minutos para as mães primigravida de 34 a 35 semanas de gestação. Para medição de resultados, uma visita domiciliar será realizada por um conselheiro e enumerador de lactação 2 vezes, a primeira visita domiciliar em 7 dias após o parto e a segunda visita domiciliar em 14 dias após o parto, para avaliar as práticas de posicionamento e trava do bebê, avaliar a sucção do bebê, avaliar dores de mamilo, dolorosas e controlar.
Comportamental: posições de amamentação e prática de apego.
A demonstração clínica de amamentação é um método de apresentação de habilidades que mostra como é realizado determinado procedimento na posição e pega da amamentação. As entrevistadas deste grupo receberão educação presencial uma vez com duração de 40 minutos, com os seguintes detalhes: primeiro, 25 minutos de educação sobre posição e pega na amamentação. Neste caso, o conselheiro de lactação explica primeiro a posição e a pega corretas para a amamentação. Foi solicitado aos entrevistados que realizassem uma simulação prática quanto à posição correta de amamentação e pega utilizando um boneco, neste caso a conselheira de lactação avaliará como a mãe está posicionada e pega. segundo, 10 minutos de educação sobre seios inchados e como lidar com eles. terceiro, uma sessão de perguntas e respostas de 10 minutos relacionada ao material educativo fornecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prática de posições de amamentação
Prazo: do nascimento até 14 dias após o parto
Capacidade da mãe para praticar posições de amamentação, escala ordinal, mensuração por meio de checklist observacional totalizando 4 itens. O valor é que as posições não estão corretas (se nenhum dos critérios for atendido), não são boas posições (se 1 ou 2 critérios forem atendidos) e boas posições (se 3 ou 4 critérios forem atendidos)
do nascimento até 14 dias após o parto
Prática de apego à amamentação
Prazo: do nascimento até 14 dias após o parto
Capacidade da mãe para praticar o apego à amamentação, escala ordinal, mensuração por meio de checklist observacional totalizando 4 itens. O valor é o apego não estar correto (se nenhum dos critérios for atendido), apego ruim (se 1 ou 2 critérios forem atendidos) e apego bom (se 3 ou 4 critérios forem atendidos)
do nascimento até 14 dias após o parto
Avalie a sucção do bebê durante a amamentação
Prazo: do nascimento até 14 dias após o parto
Avaliação da sucção do bebê, escala nominal, mensuração por meio de checklist observacional. A técnica correta de sucção foi definida como o bebê ter a boca bem aberta, com a língua sob a aréola, e extrair o leite da mama por meio de sucção lenta e profunda. A técnica defeituosa foi definida como sucção superficial do mamilo.
do nascimento até 14 dias após o parto
Avaliação de mamilos doloridos
Prazo: do nascimento até 14 dias após o parto
A avaliação dos mamilos doloridos é medida usando Visuals Analog Score (VAS), escala ordinal. Escala 0 (sem dor), escala 1-3 (leve), escala 4-6 (moderada), escala 7-10 (grave)
do nascimento até 14 dias após o parto
Avalie a dor nos mamilos
Prazo: do nascimento até 14 dias após o parto
A avaliação da dor mamilar é medida pelo Nipple Trauma Score (NTS), escala ordinal. Pontuação 0 (sem alterações cutâneas visíveis microscopicamente), pontuação 1 (eritema ou edema ou combinação de ambos), pontuação 2 (dano superficial com ou sem formação de crosta em <25% da superfície do mamilo), pontuação 3 (dano superficial com ou sem formação de crosta em > 25% da superfície do mamilo), pontuação 4 (ferida de espessura parcial com ou sem formação de crosta em < 25% da superfície do mamilo), pontuação 5 (ferida de espessura parcial com ou sem formação de crosta em > 25% da superfície do mamilo).
do nascimento até 14 dias após o parto
Avalie o ingurgitamento
Prazo: do nascimento até 14 dias após o parto
O ingurgitamento de avaliação é medido pela escala de ingurgitamento, escala ordinal. Escala 1 (suave, sem alteração), escala 2 (ligeira alteração), escala 3 (firme, não macio), escala 4 (firme, início de maciez), escala 5 (firme, macio), escala 6 (muito firme e muito macio).
do nascimento até 14 dias após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre técnicas de amamentação
Prazo: 36 semanas de gravidez a 38 semanas de gravidez

Capacidade de dar respostas precisas às questões relativas ao aleitamento materno, Escala Ordinal, mensuração por meio de questionário totalizando 18 itens.

O valor é conhecimento fraco (0-6), conhecimento suficiente (6-12), conhecimento bom (13-18). A pontuação mais alta significa melhor conhecimento sobre as técnicas de amamentação.
36 semanas de gravidez a 38 semanas de gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gadjah Mada University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Prasetya Lestari, M.Kes., Alma Ata University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GadjahMadaU03January2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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