ニキビ後の萎縮性瘢痕に対するさまざまな治療オプション
座瘡後の萎縮性瘢痕の治療における、自己多血小板血漿を用いたマイクロニードル治療と局所インスリンを用いたマイクロニードル治療の結果の比較
調査の概要
詳細な説明
尋常性ざ瘡は、毛包脂腺単位の炎症または閉塞を伴う疾患です。 ニキビ後の瘢痕は、非常に炎症を起こした結節性嚢胞性ニキビの結果として形成されます。 ニキビ後の傷跡を治療するには、レーザー、多血小板血漿、フィラー、ケミカルピーリング、パルスダイレーザー、フラクショナル CO2 レーザー、サブシジョンおよびパンチ技術など、多くの手順がありますが、ほとんどの場合、さらなる傷跡と色素沈着を引き起こします。私たちの研究の主な目的局所インスリンは体の天然成分であり、安価で使いやすく、最小限で使用できるため、ニキビによる萎縮性瘢痕における局所的インスリンとの併用と比較した、マイクロニードルと多血小板血漿の結果の比較です。侵襲的でニキビ後の傷跡に対する新しい治療法です。 文献調査では現地調査は見当たりませんでした。 したがって、この潜在的に非常に効果的な治療法の効果を調査する必要があります。
目的: 「座瘡後の萎縮性瘢痕の治療における、自己多血小板血漿を用いたマイクロニードル治療と局所インスリンを用いたマイクロニードル治療の結果を比較すること」。
材料と方法: このランダム化比較研究は、パキスタンのシェイク・ザイード病院ラヒム・ヤル・カーンの外来皮膚科で実施されます。 研究の承認は病院の倫理審査委員会から得られています。データは所定の用紙に収集されます。 患者は包含基準と除外基準に基づいて選択されます。 データ収集の前に、選択された患者からインフォームドコンセントが得られます。 研究には60人の患者が含まれ、各グループ30人ずつの2つのグループAとBに分けられます。 グループAは、2mlのヒトアクトラピッドインスリンの局所適用を伴うマイクロニードル治療を受ける。 グループBは、2mlの多血小板血漿の局所適用を伴うマイクロニードル治療を受ける。 患者の顔は 30 分後に洗浄され、患者には手術の少なくとも 1 日後には日焼け止めについて厳しく指導されます。 血糖値は処置前と処置後30分にチェックされます。
毎月の間隔で合計 4 つのセッションが行われ、フォローアップの訪問は最後のセッションの 2 か月後に行われます。データは SPSS v25.0 によって分析されます。
カイ二乗検定は質的変数に適用され、t 検定は量的変数に使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohibullah, Post graduate resident
- 電話番号：+923168716717
- メール：mohibzahidi.123@gmail.com
研究場所
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Punjab
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Rahim Yar Khan、Punjab、パキスタン、644200
- Sheikh zayed Medical College and Hospital
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コンタクト：
- Sheikh zayed Medical college SZMC/H
- 電話番号：+92689230168
- メール：info@szmc.edu.pk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢: 13～50歳
- 性別：男性と女性の両方
- ニキビ跡の種類：萎縮性ニキビ跡
- 過去1～2か月以内に治療を受けていない患者
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 出血性疾患
- 血小板数が100000未満
- インスリン、PRPに対する過敏症
- ケロイド傾向
- 活動性の単純ヘルペス、いぼ、伝染性軟属腫
- 非現実的な期待
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：局所ヒトアクトラピドインスリン群によるマイクロニードリング（グループA）
ニキビ後の萎縮性瘢痕のある患者には、2mlのヒトアクトラピドインスリンの局所適用によるマイクロニードル治療が行われます。
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2mlのヒトアクトラピッドインスリンを月に1回、4か月間局所塗布するマイクロニードル治療
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アクティブコンパレータ：局所多血小板血漿を用いたマイクロニードル治療（グループB）
ニキビ後の萎縮性瘢痕のある患者には、2mlの多血小板血漿を局所塗布するマイクロニードル治療が行われます。
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2mlの多血小板血漿を局所塗布するマイクロニードリングを月に1回、4か月間実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座瘡後の萎縮性瘢痕の治療における自己多血小板血漿を用いたマイクロニードル治療と局所インスリンを用いたマイクロニードル治療の結果を比較する
時間枠：有効性の臨床評価は 6 か月間毎月行われます
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有効性は各フォローアップ訪問時に臨床的に評価されます。
各治療の最終的な有効性は、最後のフォローアップ訪問時（つまり、治療開始後 6 か月目）に決定されます。最終的な有効性は、疾患の臨床的解決に基づいて次のグループに分類されます。 1. 寛解：次のように定義されます。正常な皮膚を残してすべての傷跡を完全に解消します。
2.改善: ベースラインからの表面積によって臨床的に測定されるように、瘢痕の 50% 以上の治癒として定義されます。
3.改善なし: ベースラインからの表面積によって臨床的に測定した場合、瘢痕治癒の改善が 50% 未満であると定義されます。
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有効性の臨床評価は 6 か月間毎月行われます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- sheikh-ZMC
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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