Erilaisia menettelytapoja aknen jälkeisten atrofisten arpien hoitoon
Mikroneulauksen tulosten vertailu autologisen verihiutalerikkaan plasman kanssa Mikroneulaus paikallisella insuliinilla aknen jälkeisten atrofisten arpien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Acne vulgaris on sairaus, johon liittyy tulehdus tai tukkeutuminen pilosebaceous yksiköissä. Aknen jälkeiset arvet muodostuvat erittäin tulehtuneen ja nodulosystisen aknen seurauksena. Aknen jälkeisten arpien hoitoon on olemassa monia toimenpiteitä, mukaan lukien laserit, verihiutalepitoinen plasma, täyteaineet, kemiallinen kuorinta, pulssivärilaserit, jakeellinen CO2-laserit, alaleikkaus- ja lävistystekniikat, mutta ne johtavat melkein lisäpelotuksiin ja pigmentaatioon. Tutkimuksemme päätarkoitus on mikroneulauksen ja verihiutalepitoisen plasman tulosten vertailu verrattuna siihen, että se yhdistetään paikalliseen aknen aiheuttamiin atrofisiin arviin, koska paikallinen insuliini on luonnollinen vartalon komponentti, halpa, helppokäyttöinen, minimaalisesti invasiivinen ja uusi hoito aknen jälkeisille arpeille. Kirjallisuustutkimuksessa ei löytynyt paikallista tutkimusta. Tästä syystä tämän potentiaalisesti erittäin tehokkaan hoitomuodon kaikki vaikutukset on tutkittava.
TAVOITE: "Vertaa mikroneulauksen tuloksia autologiseen verihiutalepitoiseen plasmaan verrattuna mikroneulaukseen paikallisella insuliinilla aknen jälkeisten atrofisten arpien hoidossa".
Materiaalit ja menetelmät: Tämä satunnaistettu vertaileva tutkimus suoritetaan avohoidon ihotautiosastolla, Sheikh Zayed Hospital Rahim Yar Khan, Pakistan. Tutkimuksen hyväksyntä on otettu sairaalan eettiseltä arviointikomitealta. Tiedot kerätään määrätyllä lomakkeella. Potilas valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Valituilta potilailta otetaan tietoinen suostumus ennen tietojen keräämistä. Tutkimukseen osallistuu 60 potilasta, jotka jaetaan kahteen ryhmään A ja B, 30 kussakin ryhmässä. Ryhmä A saa mikroneulauksen, jossa annetaan paikallisesti 2 ml ihmisen aktrapidinsuliinia. Ryhmä B saa mikroneulauksen 2 ml verihiutalerikasta plasmaa paikallisesti. Potilaan kasvot pestään 30 min jälkeen ja potilaita opastetaan tarkasti aurinkosuojasta vähintään 1 vrk toimenpiteen jälkeen. Verensokeri mitataan ennen toimenpidettä ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Kuukauden välein yhteensä 4 istuntoa ja seurantakäynti tehdään 2 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta. Tiedot analysoidaan SPSS v25.0:lla.
Kvalitatiivisille muuttujille käytetään khin neliötestiä ja kvantitatiivisille muuttujille t-testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohibullah, Post graduate resident
- Puhelinnumero: +923168716717
- Sähköposti: mohibzahidi.123@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
- Sheikh zayed Medical College and Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheikh zayed Medical college SZMC/H
- Puhelinnumero: +92689230168
- Sähköposti: info@szmc.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 13-50 vuotta
- Sukupuoli: sekä mies että nainen
- Aknen arven tyyppi: Atrofinen aknearpi
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa viimeisen 1-2 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Verenvuotohäiriöt
- Verihiutalemäärä alle 100 000
- Yliherkkyys insuliinille, PRP
- Keloidinen taipumus
- Aktiivinen herpes simples, syylät ja molluscum contagiosum
- Epärealistiset odotukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mikroneulaus paikallisella ihmisen aktrapidinsuliiniryhmällä (ryhmä A)
Potilaat, joilla on aknen jälkeisiä atrofisia arpia, saavat mikroneuloja, joissa annetaan paikallisesti 2 ml ihmisen aktrapidinsuliinia
|
Mikroneulaus 2 ml ihmisinsuliinia paikallisesti kerran kuukaudessa 4 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Mikroneulaus paikallisella verihiutalepitoisella plasmalla (ryhmä B)
Potilaat, joilla on aknen jälkeisiä atrofisia arpia, saavat mikroneulauksen 2 ml verihiutalerikasta plasmaa paikallisesti
|
Mikroneulaus 2 ml verihiutalerikasta plasmaa paikallisesti kerran kuukaudessa 4 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa mikroneulauksen tuloksia autologiseen verihiutalepitoiseen plasmaan verrattuna mikroneulaukseen paikallisella insuliinilla aknen jälkeisten atrofisten arpien hoidossa
Aikaikkuna: Kliininen tehon arviointi tehdään kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
Teho arvioidaan kliinisesti jokaisella seurantakäynnillä.
Kunkin hoidon lopullinen teho määritetään viimeisellä seurantakäynnillä (eli 6. kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta). Lopullinen teho jaetaan seuraaviin ryhmiin taudin kliinisen paranemisen perusteella: 1. Remissio: Se määritellään seuraavasti: Kaikki normaalin ihon jälkeen jättäneet arvet häviävät täydellisesti.
2. Parannus: Se määritellään yli 50 %:n arpien parantumiseksi kliinisesti mitattuna pinta-alalla perusviivasta.
3. Ei parannusta: Se määritellään alle 50 %:n parantuneeksi arpien paranemisessa, mitattuna kliinisesti pinta-alalla perusviivasta.
|
Kliininen tehon arviointi tehdään kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sheikh-ZMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .