Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige proceduremæssige behandlingsmuligheder for post-acne atrofiske ar

7. januar 2025 opdateret af: Mohibullah Zahidi, Sheikh Zayed Medical College

Sammenligning af resultatet af mikroneedling med autolog blodpladerigt plasma vers Microneedling med topisk insulin i behandlingen af ​​post-akne atrofiske ar

Post acne ar er dannet som følge af meget betændt og nodulocystisk acne. De mest almindelige typer af acne ar er atrofiske ar, og de er yderligere klassificeret på basis af dybden og størrelsen af ​​ødelæggelsen i ishakke, boxcar og rullende ar. At vurdere den mest effektive, sikre og overkommelige behandlingsmulighed er timens behov. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​microneedling med autolog blodpladerig plasma versus microneedling med topisk insulin i behandlingen af ​​post-acne atrofiske ar for at finde ud af den relativt mere effektive og sikrere behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Acne vulgaris er en sygdom, der involverer betændelse eller blokering af pilosebaceous enheder. Post acne ar er dannet som følge af meget betændt og nodulocystisk acne. Der er mange procedurer til behandling af post-acne-ar, herunder lasere, blodpladerigt plasma, fyldstoffer, kemisk peeling, pulserende farvelasere, fraktioneret CO2-lasere, subcision- og punch-teknikker, men de fører næsten til yderligere skræmme og pigmentering. Hovedformålet med vores undersøgelse er sammenligning af resultatet af mikro-needling og blodpladerigt plasma i modsætning til at kombinere det med topiske i atrofiske ar på grund af acne, da topisk insulin er en naturlig del af kroppen, billig, nem at bruge, minimalt invasiv og en ny behandling for post-acne ar. Der blev ikke fundet nogen lokal undersøgelse i litteraturforskning. Derfor skal enhver effekt af denne potentielt meget effektive terapeutiske modalitet undersøges.

MÅL: "At sammenligne resultatet af microneedling med autolog blodpladerigt plasma versus microneedling med topisk insulin i behandlingen af ​​post-acne atrofiske ar".

Materiale og metoder: Denne randomiserede komarative undersøgelse vil blive udført i ambulant dermatologisk afdeling, Sheikh Zayed Hospital Rahim Yar Khan, Pakistan. Godkendelsen af ​​undersøgelsen er taget fra hospitalets etiske bedømmelsesudvalg. Data vil blive indsamlet på den foreskrevne formular. Patienten vil blive udvalgt på grundlag af inklusions- og eksklusionskriterier. Informeret samtykke vil blive taget fra udvalgte patienter før dataindsamling. Undersøgelsen omfatter 60 patienter, som vil blive opdelt i 2 grupper A & B, 30 i hver gruppe. Gruppe A vil modtage micro-needling med topisk påføring af 2 ml humant actrapid insulin. Gruppe B vil modtage micro-needling med topisk påføring af 2 ml blodpladerigt plasma. Patientens ansigt vil blive vasket efter 30 minutter, og patienterne vil blive strengt instrueret om solbeskyttelse mindst 1 dag efter proceduren. Blodsukkerniveauet vil blive kontrolleret før og 30 minutter efter proceduren.

Med månedligt interval for i alt 4 sessioner og opfølgende besøg vil være efter 2 måneder efter sidste session. Data vil blive analyseret af SPSS v25.0.

Chi-square test vil blive anvendt for kvalitative variable og t-test vil blive brugt for kvantitative variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital
        • Kontakt:
          • Sheikh zayed Medical college SZMC/H
          • Telefonnummer: +92689230168
          • E-mail: info@szmc.edu.pk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 13-50 år
  • Køn: både mand og kvinde
  • Type af acne ar: Atrofisk acne ar
  • Patienter, der ikke har taget tidligere behandling inden for de sidste 1-2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtighed og ammende hunner
  • Blødningsforstyrrelser
  • Blodpladetal mindre end 100.000
  • Overfølsomhed over for insulin, PRP
  • Keloid tendens
  • Aktiv herpes simples, vorter og molluscum contagiosum
  • Urealistiske forventninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Micro-needling med topisk human actrapid insulingruppe (gruppe A)
Patienter med post-acne atrofiske ar vil modtage micro-needling med topisk påføring af 2 ml humant actrapid insulin
Micro-needling med topisk påføring af 2 ml humant actrapid insulin én gang om måneden i 4 måneder
Aktiv komparator: Micro-needling med topisk blodpladerigt plasma (gruppe B)
Patienter med post-acne atrofiske ar vil modtage micro-needling med topisk påføring af 2 ml blodpladerigt plasma
Micro-needling med topisk påføring af 2 ml blodpladerigt plasma én gang om måneden i 4 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne resultatet af microneedling med autolog blodpladerigt plasma versus microneedling med topisk insulin i behandlingen af ​​post-acne atrofiske ar
Tidsramme: Klinisk vurdering for effekt vil blive udført månedligt i 6 måneder
Effekten vil blive vurderet klinisk ved hvert opfølgningsbesøg. Den endelige effekt af hver behandling vil blive bestemt ved sidste opfølgningsbesøg (dvs. 6. måned efter behandlingsstart). Den endelige effekt vil blive opdelt i følgende grupper på basis af klinisk opløsning af sygdommen: 1.Remission: Det er defineret som fuldstændig opløsning af alle ar, der efterlader normal hud. 2.Forbedring: Det er defineret som mere end 50% heling af ar, som klinisk målt ved overfladearealet fra basislinjen. 3.Ingen forbedring: Det er defineret som mindre end 50 % forbedring i helingen af ​​ar, målt klinisk ved overfladearealet fra basislinjen.
Klinisk vurdering for effekt vil blive udført månedligt i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofiske ar efter acne

Kliniske forsøg med micro-needling med topisk human actrapid insulin

Abonner