Varias opciones de tratamiento procesal para cicatrices atróficas post-acné
Comparación del resultado de la microaguja con plasma rico en plaquetas autólogo versus la microaguja con insulina tópica en el tratamiento de cicatrices atróficas posacné
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El acné vulgar es una enfermedad que implica inflamación o bloqueo de las unidades pilosebáceas. Las cicatrices post acné se forman como resultado de un acné muy inflamado y noduloquístico. Existen muchos procedimientos para tratar las cicatrices post-acné, incluidos láseres, plasma rico en plaquetas, rellenos, peeling químico, láseres de colorante pulsado, láseres de CO2 fraccionados, técnicas de subcisión y punción, pero casi conducen a cicatrices y pigmentación adicionales. El objetivo principal de nuestro estudio es una comparación del resultado de la microaguja y el plasma rico en plaquetas en lugar de combinarlo con la aplicación tópica en cicatrices atróficas debido al acné, ya que la insulina tópica es un componente natural del cuerpo, barata, fácil de usar y mínimamente invasiva. y una nueva terapia para las cicatrices post-acné. No se encontró ningún estudio local en la investigación bibliográfica. Por lo tanto, es necesario investigar cualquier efecto de esta modalidad terapéutica potencialmente muy eficaz.
OBJETIVO: "Comparar el resultado de la microaguja con plasma rico en plaquetas autólogo versus la microaguja con insulina tópica en el tratamiento de cicatrices atróficas post-acné".
Material y métodos: Este estudio comparativo aleatorizado se llevará a cabo en el Departamento de Dermatología para pacientes ambulatorios del Hospital Sheikh Zayed Rahim Yar Khan, Pakistán. La aprobación del estudio proviene del comité de revisión ética del hospital. Los datos se recopilarán en el formulario prescrito. El paciente será seleccionado según criterios de inclusión y exclusión. Se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes seleccionados antes de la recopilación de datos. El estudio incluirá 60 pacientes que se dividirán en 2 grupos A y B, 30 en cada grupo. El grupo A recibirá microagujas con aplicación tópica de 2 ml de insulina actrápida humana. El grupo B recibirá microagujas con aplicación tópica de 2 ml de plasma rico en plaquetas. Se lavará la cara del paciente después de 30 minutos y se le indicará estrictamente a los pacientes sobre la protección solar al menos 1 día después del procedimiento. El nivel de glucosa en sangre se controlará antes y 30 minutos después del procedimiento.
En un intervalo mensual para un total de 4 sesiones y la visita de seguimiento será después de 2 meses de la última sesión. Los datos serán analizados por SPSS v25.0.
Se aplicará la prueba de chi-cuadrado para variables cualitativas y la prueba t para variables cuantitativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohibullah, Post graduate resident
- Número de teléfono: +923168716717
- Correo electrónico: mohibzahidi.123@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistán, 644200
- Sheikh zayed Medical College and Hospital
-
Contacto:
- Sheikh zayed Medical college SZMC/H
- Número de teléfono: +92689230168
- Correo electrónico: info@szmc.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 13-50 años
- Género: tanto masculino como femenino
- Tipo de cicatriz de acné: Cicatriz de acné atrófica
- Pacientes que no han recibido tratamiento previo en los últimos 1-2 meses.
Criterios de exclusión:
- Hembras gestantes y lactantes.
- Trastornos hemorrágicos
- Recuento de plaquetas inferior a 100.000
- Hipersensibilidad a la insulina, PRP.
- Tendencia queloide
- Herpes simple activo, verrugas y molusco contagioso.
- Expectativas poco realistas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Microaguja con grupo de insulina actrápida humana tópica (Grupo A)
Los pacientes con cicatrices atróficas post-acné recibirán microagujas con aplicación tópica de 2 ml de insulina actrápida humana.
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Microaguja con aplicación tópica de 2 ml de insulina actrapid humana una vez al mes durante 4 meses.
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Comparador activo: Microaguja con plasma rico en plaquetas tópico (Grupo B)
Los pacientes con cicatrices atróficas post-acné recibirán microagujas con aplicación tópica de 2 ml de plasma rico en plaquetas.
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Microaguja con aplicación tópica de 2 ml de plasma rico en plaquetas una vez al mes durante 4 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el resultado de la microaguja con plasma rico en plaquetas autólogo versus la microaguja con insulina tópica en el tratamiento de cicatrices atróficas post-acné
Periodo de tiempo: La evaluación clínica de la eficacia se realizará mensualmente durante 6 meses.
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La eficacia se evaluará clínicamente en cada visita de seguimiento.
La eficacia final de cada tratamiento se determinará en la última visita de seguimiento (es decir, al sexto mes después del inicio del tratamiento). La eficacia final se dividirá en los siguientes grupos según la resolución clínica de la enfermedad: 1.Remisión: se define como Resolución completa de todas las cicatrices que quedan detrás de la piel normal.
2.Mejora: Se define como una curación de las cicatrices de más del 50%, medida clínicamente por el área de superficie desde la línea de base.
3.Sin mejora: se define como una mejora de menos del 50% en la curación de las cicatrices, medida clínicamente por el área de superficie desde la línea de base.
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La evaluación clínica de la eficacia se realizará mensualmente durante 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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