Verschiedene verfahrenstechnische Behandlungsmöglichkeiten für atrophische Narben nach Akne
Vergleich der Ergebnisse von Microneedling mit autologem plättchenreichem Plasma mit Microneedling mit topischem Insulin bei der Behandlung von atrophischen Narben nach Akne
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akne vulgaris ist eine Erkrankung, die mit einer Entzündung oder Verstopfung der Talgdrüseneinheiten einhergeht. Post-Akne-Narben entstehen als Folge einer stark entzündeten und nodulozystischen Akne. Es gibt viele Verfahren zur Behandlung von Narben nach Akne, darunter Laser, plättchenreiches Plasma, Füllstoffe, chemisches Peeling, gepulste Farbstofflaser, fraktionierte CO2-Laser, Subzisions- und Stanztechniken, die jedoch fast zu zusätzlicher Narbenbildung und Pigmentierung führen. Der Hauptzweck unserer Studie ist ein Vergleich der Ergebnisse von Mikronadelung und plättchenreichem Plasma im Vergleich zur Kombination mit topischer Anwendung bei atrophischen Narben aufgrund von Akne, da topisches Insulin ein natürlicher Bestandteil des Körpers ist, billig, einfach anzuwenden, minimalinvasiv und a neue Therapie für Post-Akne-Narben. In der Literaturrecherche konnte keine lokale Studie gefunden werden. Daher muss jede Wirkung dieser potenziell sehr wirksamen Therapiemethode untersucht werden.
ZIEL: „Vergleich der Ergebnisse von Microneedling mit autologem plättchenreichem Plasma im Vergleich zu Microneedling mit topischem Insulin bei der Behandlung von atrophischen Narben nach Akne.“
Material und Methoden: Diese randomisierte Vergleichsstudie wird in der ambulanten Dermatologieabteilung des Sheikh Zayed Hospital Rahim Yar Khan, Pakistan, durchgeführt. Die Genehmigung der Studie wurde vom Ethikausschuss des Krankenhauses eingeholt. Die Daten werden auf vorgeschriebenem Formular gesammelt. Der Patient wird anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Vor der Datenerfassung wird von ausgewählten Patienten eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie umfasst 60 Patienten, die in die beiden Gruppen A und B eingeteilt werden, jeweils 30. Gruppe A erhält eine Mikronadelung mit topischer Anwendung von 2 ml menschlichem Actrapid-Insulin. Gruppe B erhält eine Mikronadelung mit topischer Anwendung von 2 ml plättchenreichem Plasma. Das Gesicht des Patienten wird nach 30 Minuten gewaschen und die Patienten werden mindestens 1 Tag nach dem Eingriff streng in Bezug auf den Sonnenschutz eingewiesen. Der Blutzuckerspiegel wird vor und 30 Minuten nach dem Eingriff überprüft.
In monatlichen Abständen für insgesamt 4 Sitzungen und der Nachuntersuchungsbesuch erfolgt nach 2 Monaten der letzten Sitzung. Die Daten werden von SPSS v25.0 analysiert.
Für qualitative Variablen wird der Chi-Quadrat-Test und für quantitative Variablen der T-Test angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohibullah, Post graduate resident
- Telefonnummer: +923168716717
- E-Mail: mohibzahidi.123@gmail.com
Studienorte
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Punjab
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Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
- Sheikh zayed Medical College and Hospital
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Kontakt:
- Sheikh zayed Medical college SZMC/H
- Telefonnummer: +92689230168
- E-Mail: info@szmc.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 13-50 Jahre
- Geschlecht: sowohl männlich als auch weiblich
- Art der Aknenarbe: Atrophische Aknenarbe
- Patienten, die in den letzten 1–2 Monaten keine vorherige Behandlung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und stillende Weibchen
- Blutungsstörungen
- Thrombozytenzahl unter 100.000
- Überempfindlichkeit gegen Insulin, PRP
- Keloidale Tendenz
- Aktiver Herpes simplex, Warzen und Molluscum contagiosum
- Unrealistische Erwartungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mikronadelung mit topischem humanem Actrapid-Insulin, Gruppe (Gruppe A)
Patienten mit atrophischen Narben nach Akne erhalten eine Mikronadelung mit topischer Anwendung von 2 ml menschlichem Actrapid-Insulin
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Microneedling mit topischer Anwendung von 2 ml menschlichem Actrapid-Insulin einmal monatlich über 4 Monate
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Aktiver Komparator: Mikronadelung mit topischem plättchenreichem Plasma (Gruppe B)
Patienten mit atrophischen Narben nach Akne erhalten eine Mikronadelung mit topischer Anwendung von 2 ml plättchenreichem Plasma
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Microneedling mit topischer Anwendung von 2 ml plättchenreichem Plasma einmal monatlich für 4 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Ergebnisse von Microneedling mit autologem plättchenreichem Plasma im Vergleich zu Microneedling mit topischem Insulin bei der Behandlung von atrophischen Narben nach Akne
Zeitfenster: Die klinische Beurteilung der Wirksamkeit erfolgt monatlich über einen Zeitraum von 6 Monaten
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Die Wirksamkeit wird bei jedem Nachuntersuchungsbesuch klinisch beurteilt.
Die endgültige Wirksamkeit jeder Behandlung wird beim letzten Nachuntersuchungsbesuch (d. h. im 6. Monat nach Beginn der Behandlung) bestimmt. Die endgültige Wirksamkeit wird auf der Grundlage der klinischen Auflösung der Krankheit in folgende Gruppen eingeteilt: 1. Remission: Sie ist definiert als Vollständige Auflösung aller Narben, sodass normale Haut zurückbleibt.
2. Verbesserung: Dies ist definiert als eine mehr als 50-prozentige Heilung der Narben, klinisch gemessen an der Oberfläche vom Ausgangswert.
3. Keine Verbesserung: Dies ist definiert als eine Verbesserung der Narbenheilung um weniger als 50 %, klinisch gemessen an der Oberfläche gegenüber dem Ausgangswert.
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Die klinische Beurteilung der Wirksamkeit erfolgt monatlich über einen Zeitraum von 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sheikh-ZMC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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