Ulike prosedyrebehandlingsalternativer for post-akne atrofiske arr
Sammenligning av utfallet av mikroneedling med autologe blodplaterrike plasmavers Microneedling med aktuell insulin ved behandling av post-akne atrofiske arr
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Acne vulgaris er en sykdom som involverer betennelse eller blokkering av pilosebaceous enheter. Post akne arr dannes som et resultat av svært betent og nodulocystisk akne. Det er mange prosedyrer for å behandle post-akne arr, inkludert lasere, blodplaterikt plasma, fyllstoffer, kjemisk peeling, pulserende fargelasere, fraksjonerte CO2-lasere, subcision og punch-teknikker, men fører nesten til ytterligere skremming og pigmentering. Hovedformålet med vår studie er sammenligning av utfallet av mikronåling og blodplaterikt plasma i motsetning til å kombinere det med aktuelle i atrofiske arr på grunn av akne, da topisk insulin er en naturlig del av kroppen, billig, enkel å bruke, minimalt invasiv og en ny behandling for post-akne arr. Ingen lokal studie ble funnet i litteraturforskning. Derfor må enhver effekt av denne potensielt svært effektive terapeutiske modaliteten undersøkes.
MÅL: "Å sammenligne resultatet av microneedling med autolog blodplaterik plasma versus microneedling med topisk insulin i behandlingen av post-akne atrofiske arr".
Materiale og metoder: Denne randomiserte komarative studien vil bli utført i poliklinisk dermatologisk avdeling, Sheikh Zayed sykehus Rahim Yar Khan, Pakistan. Godkjenning av studien er hentet fra etisk bedømmelseskomité ved sykehuset. Data vil bli samlet inn på foreskrevet skjema. Pasienten vil bli valgt på grunnlag av inklusjons- og eksklusjonskriterier. Informert samtykke vil bli tatt fra utvalgte pasienter før datainnsamling. Studiet vil omfatte 60 pasienter som vil bli delt inn i 2 grupper A og B, 30 i hver gruppe. Gruppe A vil motta mikronåling med topisk påføring av 2 ml humant actrapid insulin. Gruppe B vil motta mikronåling med topisk påføring av 2 ml blodplaterikt plasma. Pasientens ansikt vil bli vasket etter 30 minutter og pasienter vil bli strengt instruert om solbeskyttelse minst 1 dag etter prosedyren. Blodsukkernivået vil bli kontrollert før og 30 minutter etter prosedyren.
Med månedlig intervall for totalt 4 økter og oppfølgingsbesøk vil være etter 2 måneder etter siste økt. Data vil bli analysert av SPSS v25.0.
Chi-square test vil bli brukt for kvalitative variabler og t-test vil bli brukt for kvantitative variabler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohibullah, Post graduate resident
- Telefonnummer: +923168716717
- E-post: mohibzahidi.123@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
- Sheikh zayed Medical College and Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sheikh zayed Medical college SZMC/H
- Telefonnummer: +92689230168
- E-post: info@szmc.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 13-50 år
- Kjønn: både mann og kvinne
- Type aknearr: Atrofisk aknearr
- Pasienter som ikke har tatt tidligere behandling de siste 1-2 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og ammende kvinner
- Blødningsforstyrrelser
- Blodplateantall mindre enn 100 000
- Overfølsomhet for insulin, PRP
- Keloidal tendens
- Aktiv herpes simples, vorter og molluscum contagiosum
- Urealistiske forventninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Micro-needling med aktuell human actrapid insulingruppe (gruppe A)
Pasienter med atrofiske arr etter akne vil motta mikronåling med topisk påføring av 2 ml humant actrapid insulin
|
Micro-needling med topisk påføring av 2 ml humant actrapid insulin én gang i måneden i 4 måneder
|
|
Aktiv komparator: Micro-needling med lokalt blodplaterikt plasma (gruppe B)
Pasienter med post-akne atrofiske arr vil motta mikronåling med topisk påføring av 2 ml blodplaterikt plasma
|
Micro-needling med topisk påføring av 2 ml blodplaterikt plasma én gang i måneden i 4 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne utfallet av microneedling med autolog blodplate-rik plasma versus microneedling med topisk insulin i behandlingen av post-akne atrofiske arr
Tidsramme: Klinisk vurdering for effekt vil bli gjort månedlig i 6 måneder
|
Effekten vil bli vurdert klinisk ved hvert oppfølgingsbesøk.
Den endelige effekten av hver behandling vil bli bestemt ved siste oppfølgingsbesøk (dvs. ved 6. måned etter behandlingsstart). Den endelige effekten vil bli delt inn i følgende grupper på grunnlag av klinisk oppløsning av sykdommen: 1.Remisjon: Det er definert som fullstendig oppløsning av alle arr som etterlater normal hud.
2.Forbedring: Det er definert som en mer enn 50 % heling av arr, som klinisk målt av overflatearealet fra grunnlinjen.
3.Ingen forbedring: Det er definert som mindre enn 50 % forbedring i tilheling av arr, målt klinisk ved overflatearealet fra grunnlinjen.
|
Klinisk vurdering for effekt vil bli gjort månedlig i 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sheikh-ZMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .