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Diverses options de traitement procédural pour les cicatrices atrophiques post-acnéiques

7 janvier 2025 mis à jour par: Mohibullah Zahidi, Sheikh Zayed Medical College

Comparaison des résultats du microneedling avec du plasma autologue riche en plaquettes par rapport au microneedling avec de l'insuline topique dans le traitement des cicatrices atrophiques post-acnéiques

Les cicatrices post-acnéiques se forment à la suite d’une acné très inflammatoire et nodulokystique. Les types de cicatrices d'acné les plus courants sont les cicatrices atrophiques et elles sont en outre classées en fonction de la profondeur et de la taille de la destruction en cicatrices de pic à glace, de wagon couvert et de roulement. Évaluer l’option de traitement la plus efficace, la plus sûre et la plus abordable est une nécessité du moment. Cette étude va comparer l'efficacité du microneedling avec du plasma autologue riche en plaquettes par rapport au microneedling avec de l'insuline topique dans le traitement des cicatrices atrophiques post-acnéiques afin de découvrir le traitement relativement plus efficace et plus sûr.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'acné vulgaire est une maladie impliquant une inflammation ou un blocage des unités pilo-sébacées. Les cicatrices post-acnéiques se forment à la suite d’une acné très inflammatoire et nodulokystique. Il existe de nombreuses procédures pour traiter les cicatrices post-acnéiques, notamment les lasers, le plasma riche en plaquettes, les produits de comblement, le peeling chimique, les lasers à colorant pulsé, les lasers CO2 fractionnés, les techniques de subcision et de poinçonnage, mais conduisent presque à une cicatrice et une pigmentation supplémentaires. L'objectif principal de notre étude est une comparaison des résultats du micro-aiguilletage et du plasma riche en plaquettes par rapport à sa combinaison avec un traitement topique dans les cicatrices atrophiques dues à l'acné, car l'insuline topique est un composant naturel du corps, bon marché, facile à utiliser, peu invasive et une nouvelle thérapie pour les cicatrices post-acnéiques. Aucune étude locale n’a été trouvée dans la recherche documentaire. Par conséquent, tout effet de cette modalité thérapeutique potentiellement très efficace doit être étudié.

OBJECTIF : "Comparer les résultats du microneedling avec du plasma autologue riche en plaquettes par rapport au microneedling avec de l'insuline topique dans le traitement des cicatrices atrophiques post-acnéiques".

Matériel et méthodes : Cette étude comarative randomisée sera réalisée dans le service de dermatologie ambulatoire de l'hôpital Sheikh Zayed Rahim Yar Khan, Pakistan. L'approbation de l'étude a été obtenue par le comité d'examen éthique de l'hôpital. Les données seront collectées sur le formulaire prescrit. Le patient sera sélectionné sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion. Le consentement éclairé sera obtenu auprès des patients sélectionnés avant la collecte des données. L'étude comprendra 60 patients qui seront répartis en 2 groupes A et B, 30 dans chaque groupe. Le groupe A recevra un micro-aiguilletage avec application topique de 2 ml d'insuline actrapid humaine. Le groupe B recevra un micro-aiguilletage avec application topique de 2 ml de plasma riche en plaquettes. Le visage du patient sera lavé après 30 minutes et les patients seront strictement informés concernant la protection solaire au moins 1 jour après la procédure. La glycémie sera vérifiée avant et 30 minutes après la procédure.

À intervalle mensuel pour un total de 4 séances et la visite de suivi aura lieu après 2 mois de la dernière session. Les données seront analysées par SPSS v25.0.

Le test du chi carré sera appliqué pour les variables qualitatives et le test t sera utilisé pour les variables quantitatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital
        • Contact:
          • Sheikh zayed Medical college SZMC/H
          • Numéro de téléphone: +92689230168
          • E-mail: info@szmc.edu.pk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge : 13-50 ans
  • Sexe : homme et femme
  • Type de cicatrice d’acné : Cicatrice d’acné atrophique
  • Patients n'ayant pas pris de traitement antérieur au cours des 1 à 2 derniers mois

Critères d'exclusion :

  • Femelles enceintes et allaitantes
  • Troubles de la coagulation
  • Nombre de plaquettes inférieur à 100 000
  • Hypersensibilité à l'insuline, PRP
  • Tendance chéloïdienne
  • Herpès simple actif, verrues et molluscum contagiosum
  • Des attentes irréalistes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Micro-needling avec groupe d'insuline actrapid humaine topique (groupe A)
Les patients présentant des cicatrices atrophiques post-acnéiques recevront un micro-aiguilletage avec application topique de 2 ml d'insuline actrapid humaine.
Micro-needling avec application topique de 2 ml d'insuline actrapid humaine une fois par mois pendant 4 mois
Comparateur actif: Micro-aiguilletage avec plasma topique riche en plaquettes (groupe B)
Les patients présentant des cicatrices atrophiques post-acnéiques recevront un micro-aiguilletage avec application topique de 2 ml de plasma riche en plaquettes.
Micro-needling avec application topique de 2 ml de plasma riche en plaquettes une fois par mois pendant 4 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les résultats du microneedling avec du plasma autologue riche en plaquettes par rapport au microneedling avec de l'insuline topique dans le traitement des cicatrices atrophiques post-acnéiques
Délai: L'évaluation clinique de l'efficacité sera effectuée mensuellement pendant 6 mois
L'efficacité sera évaluée cliniquement à chaque visite de suivi. L'efficacité finale de chaque traitement sera déterminée lors de la dernière visite de suivi (c'est-à-dire au 6ème mois après le début du traitement). L'efficacité finale sera divisée en groupes suivants sur la base de la résolution clinique de la maladie : 1. Rémission : elle est définie comme résolution complète de toutes les cicatrices laissant derrière elle une peau normale. 2.Amélioration : elle est définie comme une guérison de plus de 50 % des cicatrices, telle que mesurée cliniquement par la surface à partir de la ligne de base. 3. Aucune amélioration : elle est définie comme une amélioration inférieure à 50 % de la cicatrisation des cicatrices, telle que mesurée cliniquement par la surface par rapport à la ligne de base.
L'évaluation clinique de l'efficacité sera effectuée mensuellement pendant 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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