Várias opções de tratamento para cicatrizes atróficas pós-acne
Comparação do resultado do microagulhamento com plasma autólogo rico em plaquetas versus microagulhamento com insulina tópica no tratamento de cicatrizes atróficas pós-acne
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A acne vulgar é uma doença que envolve inflamação ou bloqueio das unidades pilossebáceas. As cicatrizes pós-acne são formadas como resultado de acne muito inflamada e nodulocística. Existem muitos procedimentos para tratar cicatrizes pós-acne, incluindo lasers, plasma rico em plaquetas, preenchimentos, peeling químico, lasers de corante pulsados, lasers de CO2 fracionados, técnicas de subcisão e punch, mas quase levam a cicatrizes e pigmentação adicionais. é a comparação do resultado do microagulhamento e do plasma rico em plaquetas em vez de combiná-lo com o tópico em cicatrizes atróficas devido à acne, já que a insulina tópica é um componente natural do corpo, barata, fácil de usar, minimamente invasiva e um nova terapia para cicatrizes pós-acne. Nenhum estudo local foi encontrado na pesquisa bibliográfica. Portanto, qualquer efeito desta modalidade terapêutica potencialmente muito eficaz precisa ser investigado.
OBJETIVO: “Comparar o resultado do microagulhamento com plasma autólogo rico em plaquetas versus microagulhamento com insulina tópica no tratamento de cicatrizes atróficas pós-acne”.
Material e Métodos: Este estudo comparativo randomizado será realizado no Departamento de Dermatologia Ambulatorial do Hospital Sheikh Zayed Rahim Yar Khan, Paquistão. A aprovação do estudo foi obtida do comitê de revisão ética do hospital. Os dados serão coletados no formulário prescrito. O paciente será selecionado com base em critérios de inclusão e exclusão. O consentimento informado será obtido de pacientes selecionados antes da coleta de dados. O estudo incluirá 60 pacientes que serão divididos em 2 grupos A e B, 30 em cada grupo. O Grupo A receberá microagulhamento com aplicação tópica de 2ml de insulina actrapid humana. O Grupo B receberá microagulhamento com aplicação tópica de 2ml de plasma rico em plaquetas. O rosto do paciente será lavado após 30 minutos e os pacientes serão estritamente orientados quanto à proteção solar pelo menos 1 dia após o procedimento. O nível de glicose no sangue será verificado antes e 30 minutos após o procedimento.
Em intervalo mensal para um total de 4 sessões e a visita de acompanhamento será após 2 meses da última sessão. Os dados serão analisados pelo SPSS v25.0.
O teste qui-quadrado será aplicado para variáveis qualitativas e o teste t será utilizado para variáveis quantitativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohibullah, Post graduate resident
- Número de telefone: +923168716717
- E-mail: mohibzahidi.123@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Rahim Yar Khan, Punjab, Paquistão, 644200
- Sheikh zayed Medical College and Hospital
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Contato:
- Sheikh zayed Medical college SZMC/H
- Número de telefone: +92689230168
- E-mail: info@szmc.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 13-50 anos
- Gênero: masculino e feminino
- Tipo de cicatriz de acne: cicatriz de acne atrófica
- Pacientes que não fizeram tratamento prévio nos últimos 1-2 meses
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
- Distúrbios hemorrágicos
- Contagem de plaquetas inferior a 100.000
- Hipersensibilidade à insulina, PRP
- Tendência queloidal
- Herpes simples ativo, verrugas e molusco contagioso
- Expectativas irrealistas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de microagulhamento com insulina actrapid humana tópica (Grupo A)
Pacientes com cicatrizes atróficas pós-acne receberão microagulhamento com aplicação tópica de 2ml de insulina actrapid humana
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Microagulhamento com aplicação tópica de 2ml de insulina actrapid humana uma vez por mês durante 4 meses
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Comparador Ativo: Microagulhamento com plasma rico em plaquetas tópico (Grupo B)
Pacientes com cicatrizes atróficas pós-acne receberão microagulhamento com aplicação tópica de 2ml de plasma rico em plaquetas
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Microagulhamento com aplicação tópica de 2ml de plasma rico em plaquetas uma vez por mês durante 4 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar o resultado do microagulhamento com plasma autólogo rico em plaquetas versus microagulhamento com insulina tópica no tratamento de cicatrizes atróficas pós-acne
Prazo: A avaliação clínica da eficácia será feita mensalmente durante 6 meses
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A eficácia será avaliada clinicamente em cada visita de acompanhamento.
A eficácia final de cada tratamento será determinada na última consulta de acompanhamento (ou seja, no 6º mês após o início do tratamento). A eficácia final será dividida nos seguintes grupos com base na resolução clínica da doença: 1.Remissão: É definida como resolução completa de todas as cicatrizes deixando para trás a pele normal.
2. Melhoria: É definida como uma cicatrização de mais de 50% das cicatrizes, medida clinicamente pela área de superfície a partir da linha de base.
3.Sem melhoria: É definida como uma melhoria inferior a 50% na cicatrização de cicatrizes, medida clinicamente pela área de superfície a partir da linha de base.
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A avaliação clínica da eficácia será feita mensalmente durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sheikh-ZMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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