여드름 후 위축성 흉터에 대한 다양한 시술적 치료 옵션
여드름 후 위축성 흉터 치료에서 자가 혈소판 풍부 혈장을 이용한 미세 바늘술과 국소 인슐린을 이용한 미세 바늘술의 결과 비교
연구 개요
상세 설명
심상성 여드름은 털피지선 단위의 염증이나 막힘과 관련된 질병입니다. 여드름 후 흉터는 매우 염증이 있고 결절성 여드름으로 인해 형성됩니다. 여드름 후 흉터를 치료하는 방법에는 레이저, 혈소판 풍부 혈장, 필러, 화학적 필링, 펄스 염료 레이저, 분수 CO2 레이저, 서브시전 및 펀치 기술 등 많은 시술이 있지만 거의 추가적인 흉터 및 색소 침착으로 이어집니다. 본 연구의 주요 목적 국소 인슐린은 신체의 천연 성분이고, 저렴하고, 사용하기 쉽고, 최소 침습적이므로, 여드름으로 인한 위축성 흉터에 국소 주사와 결합하는 것과는 반대로 미세 바늘과 혈소판 풍부 혈장의 결과를 비교한 것입니다. 여드름 후 흉터에 대한 새로운 치료법. 문헌 연구에서는 현지 연구를 찾을 수 없었습니다. 따라서 잠재적으로 매우 효과적인 이 치료 방식의 효과를 조사할 필요가 있습니다.
목적: "여드름 후 위축성 흉터 치료에 있어 자가 혈소판 풍부 혈장을 이용한 미세 바늘술과 국소 인슐린을 이용한 미세 바늘술의 결과를 비교"합니다.
재료 및 방법: 이 무작위 비교 연구는 파키스탄의 Sheikh Zayed Hospital Rahim Yar Khan의 외래 피부과에서 수행됩니다. 연구 승인은 병원 윤리심사위원회로부터 받았습니다. 데이터는 규정된 양식에 따라 수집됩니다. 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 데이터를 수집하기 전에 선택된 환자로부터 사전 동의를 얻습니다. 연구에는 60명의 환자가 포함되며, 각 그룹에는 30명씩 2개의 그룹 A와 B로 나뉩니다. 그룹 A는 2ml의 인간 아크라피드 인슐린을 국소 적용하여 미세 바늘을 투여받게 됩니다. 그룹 B는 2ml의 혈소판 풍부 혈장을 국소 적용하여 미세 바늘을 투여받게 됩니다. 환자의 얼굴은 30분 후에 세안되며, 시술 후 최소 1일 동안 자외선 차단에 관해 환자에게 엄격하게 지시됩니다. 시술 전과 시술 후 30분 동안 혈당 수치를 확인합니다.
월간 간격으로 총 4회 세션을 진행하며 후속 방문은 마지막 세션 후 2개월 후에 이루어집니다. 데이터는 SPSS v25.0으로 분석됩니다.
정성변수는 카이제곱 검정을, 정량변수는 t 검정을 사용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohibullah, Post graduate resident
- 전화번호: +923168716717
- 이메일: mohibzahidi.123@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Rahim Yar Khan, Punjab, 파키스탄, 644200
- Sheikh zayed Medical College and Hospital
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연락하다:
- Sheikh zayed Medical college SZMC/H
- 전화번호: +92689230168
- 이메일: info@szmc.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 13~50세
- 성별: 남성과 여성 모두
- 여드름 흉터의 종류 : 위축성 여드름 흉터
- 최근 1~2개월간 사전치료를 받지 않은 환자
제외 기준:
- 임신 및 수유중인 여성
- 출혈 장애
- 혈소판 수가 100000 미만
- 인슐린, PRP에 과민증
- 켈로이드 경향
- 활동성 단순 포진, 사마귀 및 전염성 물렁종
- 비현실적인 기대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 인간 악트라피드 인슐린군(그룹 A)을 이용한 미세 니들링
여드름 후 위축성 흉터가 있는 환자는 인간 아크라피드 인슐린 2ml를 국소 도포하여 미세 바늘을 투여받게 됩니다.
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인간 악트라피드 인슐린 2ml를 매월 1회 4개월 동안 국소 도포하는 미세 바늘
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활성 비교기: 국소 혈소판 풍부 혈장을 이용한 미세침(그룹 B)
여드름 후 위축성 흉터가 있는 환자는 2ml의 혈소판 풍부 혈장을 국소 적용하여 미세 바늘을 투여받게 됩니다.
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4개월 동안 매월 1회 2ml 혈소판 풍부 혈장을 국소 적용하는 미세 니들링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름 후 위축성 흉터 치료에서 자가 혈소판 풍부 혈장을 이용한 미세 바늘 요법과 국소 인슐린을 이용한 미세 바늘 요법의 결과를 비교합니다.
기간: 유효성에 대한 임상 평가는 6개월 동안 매월 실시됩니다.
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효능은 각 후속 방문에서 임상적으로 평가됩니다.
각 치료의 최종 효능은 마지막 추적 방문(즉, 치료 시작 후 6개월째)에서 결정됩니다. 최종 효능은 질병의 임상적 해결을 기준으로 다음 그룹으로 분류됩니다. 1. 관해: 이는 다음과 같이 정의됩니다. 정상적인 피부를 남기고 모든 흉터를 완전히 해결합니다.
2. 개선: 기준선으로부터 표면적을 기준으로 임상적으로 측정했을 때 흉터가 50% 이상 치유된 것으로 정의됩니다.
3. 개선 없음: 기준선으로부터 표면적을 기준으로 임상적으로 측정했을 때 흉터 치유가 50% 미만으로 개선된 것으로 정의됩니다.
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유효성에 대한 임상 평가는 6개월 동안 매월 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sheikh-ZMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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