Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные варианты процедурного лечения атрофических рубцов постакне

7 января 2025 г. обновлено: Mohibullah Zahidi, Sheikh Zayed Medical College

Сравнение результатов микронидлинга с аутологичной богатой тромбоцитами плазмой и микронидлинга с местным инсулином при лечении атрофических рубцов после угревой сыпи

Рубцы после угревой сыпи образуются в результате сильно воспаленных узловато-кистозных прыщей. Наиболее распространенным типом шрамов от прыщей являются атрофические рубцы, которые в зависимости от глубины и размера разрушения подразделяются на шрамы от ледорубов, товарных вагонов и катящиеся шрамы. Оценка наиболее эффективного, безопасного и доступного варианта лечения является необходимостью времени. В этом исследовании планируется сравнить эффективность микронидлинга с аутологичной плазмой, богатой тромбоцитами, а также микронидлинга с местным инсулином при лечении атрофических рубцов постакне, чтобы определить относительно более эффективное и безопасное лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Acne vulgaris — заболевание, сопровождающееся воспалением или закупоркой волосяно-сальных единиц. Рубцы после угревой сыпи образуются в результате сильно воспаленных узловато-кистозных прыщей. Существует множество процедур для лечения рубцов постакне, включая лазеры, богатую тромбоцитами плазму, наполнители, химический пилинг, импульсные лазеры на красителях, фракционные лазеры CO2, методы субцизии и перфорации, но они практически приводят к дополнительным рубцам и пигментации. Основная цель нашего исследования представляет собой сравнение результатов применения микроигл и обогащенной тромбоцитами плазмы в отличие от комбинирования его с местным применением при атрофических рубцах, вызванных акне, поскольку местный инсулин является естественным компонентом организма, дешевым, простым в использовании, минимально инвазивным и новая терапия рубцов постакне. В исследованиях литературы не было обнаружено никаких местных исследований. Следовательно, любой эффект этого потенциально очень эффективного терапевтического метода необходимо исследовать.

ЦЕЛЬ: «Сравнить результаты микронидлинга с аутологичной плазмой, богатой тромбоцитами, и микронидлинга с местным инсулином при лечении атрофических рубцов после угревой сыпи».

Материалы и методы: Это рандомизированное сравнительное исследование будет проводиться в отделении амбулаторной дерматологии больницы Шейха Заеда Рахим Яр Хан, Пакистан. Одобрение исследования было получено комитетом по этической экспертизе больницы. Данные будут собираться по установленной форме. Пациент будет выбран на основе критериев включения и исключения. Перед сбором данных у отдельных пациентов будет получено информированное согласие. В исследование примут участие 60 пациентов, которые будут разделены на 2 группы A и B, по 30 в каждой группе. Группа А получит микронидлинг с местным применением 2 мл человеческого инсулина актрапид. Группа B получит микронидлинг с местным применением 2 мл плазмы, богатой тромбоцитами. Лицо пациента будет вымыто через 30 минут, и пациенты будут строго проинструктированы о защите от солнца как минимум через 1 день после процедуры. Уровень глюкозы в крови будет проверен до и через 30 минут после процедуры.

Всего 4 сеанса с ежемесячным интервалом, а контрольный визит будет через 2 месяца после последнего сеанса. Данные будут анализироваться с помощью SPSS v25.0.

Критерий хи-квадрат будет применяться для качественных переменных, а критерий Стьюдента — для количественных переменных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohibullah, Post graduate resident
  • Номер телефона: +923168716717
  • Электронная почта: mohibzahidi.123@gmail.com

Места учебы

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Пакистан, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital
        • Контакт:
          • Sheikh zayed Medical college SZMC/H
          • Номер телефона: +92689230168
          • Электронная почта: info@szmc.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 13-50 лет
  • Пол: как мужской, так и женский
  • Тип шрама от угревой сыпи: Атрофический шрам от угревой сыпи.
  • Пациенты, не принимавшие ранее лечение в течение последних 1-2 месяцев.

Критерии исключения:

  • Беременные и кормящие женщины
  • Нарушения свертываемости крови
  • Количество тромбоцитов менее 100 000
  • Повышенная чувствительность к инсулину, PRP.
  • Келоидная тенденция
  • Активный простой герпес, бородавки и контагиозный моллюск
  • Нереалистичные ожидания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Микронидлинг с местным применением человеческого инсулина группы актрапида (группа А)
Пациенты с атрофическими рубцами после акне будут получать микронидлинг с местным применением 2 мл человеческого инсулина актрапид.
Микронидлинг с местным применением 2 мл человеческого инсулина актрапид один раз в месяц в течение 4 месяцев.
Активный компаратор: Микронидлинг с использованием богатой тромбоцитами плазмы для местного применения (группа B)
Пациенты с атрофическими рубцами после угревой сыпи будут получать микронидлинг с местным применением 2 мл плазмы, богатой тромбоцитами.
Микронидлинг с местным применением 2 мл обогащенной тромбоцитами плазмы один раз в месяц в течение 4 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить результаты микронидлинга с аутологичной плазмой, богатой тромбоцитами, и микронидлинга с местным инсулином при лечении атрофических рубцов постакне.
Временное ограничение: Клиническая оценка эффективности будет проводиться ежемесячно в течение 6 месяцев.
Эффективность будет оцениваться клинически при каждом последующем визите. Окончательная эффективность каждого лечения будет определяться во время последнего контрольного визита (т.е. через 6 месяцев после начала лечения). Окончательная эффективность будет разделена на следующие группы на основе клинического разрешения заболевания: 1. Ремиссия: определяется как полное разрешение всех рубцов, оставляя после себя нормальную кожу. 2. Улучшение: определяется как заживление рубцов более чем на 50%, что клинически измеряется по площади поверхности от исходного уровня. 3. Отсутствие улучшения: это определяется как улучшение заживления рубцов менее чем на 50%, измеренное клинически по площади поверхности от исходного уровня.
Клиническая оценка эффективности будет проводиться ежемесячно в течение 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться