痤疮后萎缩性疤痕的各种手术治疗方案
自体富血小板血浆微针与局部胰岛素微针治疗痤疮后萎缩性疤痕的效果比较
研究概览
详细说明
寻常痤疮是一种涉及毛囊皮脂腺单位炎症或阻塞的疾病。 痤疮后疤痕是由于严重发炎和结节性痤疮而形成的。 治疗痤疮后疤痕的方法有很多，包括激光、富含血小板的血浆、填充剂、化学换肤、脉冲染料激光、点阵 CO2 激光、皮下切除和打孔技术，但几乎会导致额外的疤痕和色素沉着。我们研究的主要目的是微针和富含血小板血浆的结果的比较，而不是将其与局部治疗痤疮引起的萎缩性疤痕相结合，因为局部胰岛素是身体的天然成分，便宜，易于使用，微创，是一种新的治疗方法。治疗痤疮后疤痕。 文献研究未发现本地研究。 因此，需要研究这种潜在非常有效的治疗方式的任何效果。
目的：“比较自体富血小板血浆微针与局部胰岛素微针治疗痤疮后萎缩性疤痕的效果”。
材料和方法：这项随机对照研究将在巴基斯坦谢赫扎耶德医院拉希姆亚尔汗门诊皮肤科进行。 该研究已获得医院伦理审查委员会的批准。数据将按照规定的表格收集。 将根据纳入和排除标准选择患者。 在收集数据之前，将征得选定患者的知情同意。 研究将包括 60 名患者，分为 A 组和 B 组，每组 30 名。 A组采用微针局部涂抹人actrapid胰岛素2ml。 B组将接受微针治疗并局部涂抹2ml富含血小板的血浆。 30分钟后将给患者洗脸，并在手术后至少1天严格指导患者防晒。 将在手术前和手术后 30 分钟内检查血糖水平。
每月间隔一次，总共 4 次，随访将在最后一次治疗后 2 个月后进行。数据将通过 SPSS v25.0 进行分析。
卡方检验将用于定性变量，t检验将用于定量变量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mohibullah, Post graduate resident
- 电话号码：+923168716717
- 邮箱：mohibzahidi.123@gmail.com
学习地点
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Punjab
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Rahim Yar Khan、Punjab、巴基斯坦、644200
- Sheikh zayed Medical College and Hospital
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接触：
- Sheikh zayed Medical college SZMC/H
- 电话号码：+92689230168
- 邮箱：info@szmc.edu.pk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄：13-50岁
- 性别：男、女均可
- 痤疮疤痕类型: 萎缩性痤疮疤痕
- 过去 1-2 个月内未接受过治疗的患者
排除标准：
- 妊娠期及哺乳期女性
- 出血性疾病
- 血小板计数低于100000
- 对胰岛素、PRP 过敏
- 瘢痕疙瘩倾向
- 活动性单纯疱疹、疣和传染性软疣
- 不切实际的期望
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：微针外用人阿曲匹胰岛素组（A组）
痤疮后萎缩性疤痕患者将接受微针局部涂抹人actrapid胰岛素2ml
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微针局部涂抹人actrapid胰岛素2ml，每月一次，连续4个月
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有源比较器：微针局部富血小板血浆（B组）
痤疮后萎缩性疤痕患者将接受微针局部涂抹2ml富含血小板的血浆
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微针局部涂抹2ml富血小板血浆，每月一次，持续4个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较自体富血小板血浆微针与局部胰岛素微针治疗痤疮后萎缩性疤痕的效果
大体时间：临床疗效评估将每月进行一次，持续 6 个月
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每次随访时都会对疗效进行临床评估。
每种治疗的最终疗效将在最后一次随访时（即治疗开始后第 6 个月）确定。最终疗效将根据疾病的临床缓解情况分为以下几组： 1.缓解：定义为所有疤痕完全消退，留下正常皮肤。
2.改善：定义为疤痕愈合超过50%，临床上通过基线表面积测量。
3.无改善：定义为疤痕愈合改善不到50%，根据临床上基线表面积的测量。
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临床疗效评估将每月进行一次，持续 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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