Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika procedurbehandlingsalternativ för atrofiska ärr efter akne

7 januari 2025 uppdaterad av: Mohibullah Zahidi, Sheikh Zayed Medical College

Jämförelse av resultatet av Microneedling med autologa blodplättsrika plasmaverser Microneedling med aktuellt insulin vid behandling av post-akne atrofiska ärr

Postakneärr bildas som ett resultat av mycket inflammerad och nodulocystisk akne. Den vanligaste typen av akneärr är atrofiska ärr och de klassificeras vidare på grundval av djup och storlek på förstörelsen i isplock, lådbil och rullande ärr. Att utvärdera det mest effektiva, säkra och prisvärda behandlingsalternativet är timmens behov. Denna studie kommer att jämföra effekten av microneedling med autolog blodplättsrik plasma jämfört med microneedling med topiskt insulin vid behandling av post-akne atrofiska ärr för att ta reda på den relativt effektivare och säkrare behandlingen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Acne vulgaris är en sjukdom som involverar inflammation eller blockering av pilosebaceous enheter. Postakneärr bildas som ett resultat av mycket inflammerad och nodulocystisk akne. Det finns många förfaranden för att behandla ärr efter akne, inklusive laser, blodplättsrik plasma, fyllmedel, kemisk peeling, pulsade färglasrar, fraktionerade CO2-lasrar, subcisions- och stanstekniker, men leder nästan till ytterligare skrämmande och pigmentering. Det huvudsakliga syftet med vår studie är jämförelse av resultatet av mikronålning och blodplättsrik plasma i motsats till att kombinera det med aktuella i atrofiska ärr på grund av akne, eftersom aktuellt insulin är en naturlig del av kroppen, billigt, lätt att använda, minimalt invasivt och en ny behandling för post-akneärr. Ingen lokal studie hittades i litteraturforskning. Därför måste alla effekter av denna potentiellt mycket effektiva terapeutiska modalitet undersökas.

MÅL: "Att jämföra resultatet av microneedling med autolog blodplättsrik plasma versus microneedling med topikalt insulin vid behandling av post-akne atrofiska ärr".

Material och metoder: Denna randomiserade komarativa studie kommer att genomföras på poliklinisk dermatologisk avdelning, Sheikh Zayed Hospital Rahim Yar Khan, Pakistan. Godkännande av studien har tagits från etikprövningskommittén på sjukhuset. Data kommer att samlas in på föreskrivet formulär. Patienten kommer att väljas på grundval av inklusions- och uteslutningskriterier. Informerat samtycke kommer att tas från utvalda patienter före datainsamling. Studien kommer att omfatta 60 patienter som kommer att delas in i 2 grupper A & B, 30 i varje grupp. Grupp A kommer att få micro-needling med topisk applicering av 2 ml humant actrapid insulin. Grupp B kommer att få micro-needling med topisk applicering av 2 ml blodplättsrik plasma. Patientens ansikte kommer att tvättas efter 30 minuter och patienterna kommer att bli strikt instruerade om solskydd minst 1 dag efter proceduren. Blodsockernivån kommer att kontrolleras före och 30 minuter efter proceduren.

Med månadsintervall för totalt 4 sessioner och uppföljningsbesök kommer att ske efter 2 månader efter senaste session. Data kommer att analyseras av SPSS v25.0.

Chi-kvadrattest kommer att tillämpas för kvalitativa variabler och t-test kommer att användas för kvantitativa variabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital
        • Kontakt:
          • Sheikh zayed Medical college SZMC/H
          • Telefonnummer: +92689230168
          • E-post: info@szmc.edu.pk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 13-50 år
  • Kön: både man och kvinna
  • Typ av akneärr: Atrofisk akneärr
  • Patienter som inte tagit tidigare behandling under de senaste 1-2 månaderna

Uteslutningskriterier:

  • Graviditet och ammande honor
  • Blödningsrubbningar
  • Trombocytantal mindre än 100 000
  • Överkänslighet mot insulin, PRP
  • Keloidal tendens
  • Aktiv herpes simples, vårtor och molluscum contagiosum
  • Orealistiska förväntningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Micro-needling med topikal human actrapid insulingrupp (Grupp A)
Patienter med atrofiska ärr efter akne kommer att få micro-needling med topisk applicering av 2 ml humant actrapid insulin
Micro-needling med topisk applicering av 2ml humant actrapid insulin en gång i månaden i 4 månader
Aktiv komparator: Micro-needling med aktuell trombocytrik plasma (grupp B)
Patienter med atrofiska ärr efter akne kommer att få micro-needling med lokal applicering av 2 ml blodplättsrik plasma
Micro-needling med topisk applicering av 2 ml blodplättsrik plasma en gång i månaden i 4 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra resultatet av microneedling med autolog blodplättsrik plasma versus microneedling med topikalt insulin vid behandling av post-akne atrofiska ärr
Tidsram: Klinisk bedömning av effekt kommer att göras varje månad i 6 månader
Effekten kommer att utvärderas kliniskt vid varje uppföljningsbesök. Den slutliga effekten av varje behandling kommer att fastställas vid det sista uppföljningsbesöket (dvs. den 6:e månaden efter behandlingsstart). Den slutliga effekten kommer att delas in i följande grupper på basis av den kliniska upplösningen av sjukdomen: 1. Remission: Den definieras som fullständig upplösning av alla ärr som lämnar efter sig normal hud. 2. Förbättring: Det definieras som mer än 50 % läkning av ärr, kliniskt mätt med ytan från baslinjen. 3.Ingen förbättring: Det definieras som mindre än 50 % förbättring av läkningen av ärr, mätt kliniskt med ytan från baslinjen.
Klinisk bedömning av effekt kommer att göras varje månad i 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera