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Varie opzioni di trattamento procedurale per le cicatrici atrofiche post-acneiche

7 gennaio 2025 aggiornato da: Mohibullah Zahidi, Sheikh Zayed Medical College

Confronto dei risultati del microneedling con plasma ricco di piastrine autologo rispetto al microneedling con insulina topica nel trattamento delle cicatrici atrofiche post-acneiche

Le cicatrici post acneiche si formano a causa dell'acne molto infiammata e nodulocistica. Il tipo più comune di cicatrici da acne sono le cicatrici atrofiche e vengono ulteriormente classificate in base alla profondità e alla dimensione della distruzione in cicatrici da ghiaccio, vagoni merci e cicatrici rotolanti. Valutare l’opzione terapeutica più efficace, sicura e conveniente è la necessità del momento. Questo studio confronterà l'efficacia del microneedling con plasma ricco di piastrine autologo rispetto al microneedling con insulina topica nel trattamento delle cicatrici atrofiche post-acneiche per scoprire il trattamento relativamente più efficace e più sicuro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'acne vulgaris è una malattia che comporta l'infiammazione o il blocco delle unità pilosebacee. Le cicatrici post acneiche si formano a causa dell'acne molto infiammata e nodulocistica. Esistono molte procedure per trattare le cicatrici post-acneiche, tra cui laser, plasma ricco di piastrine, filler, peeling chimici, laser a colorante pulsato, laser a CO2 frazionato, tecniche di subcisione e punch, ma quasi portano a ulteriori cicatrici e pigmentazioni. Lo scopo principale del nostro studio è un confronto tra i risultati del micro-needling e del plasma ricco di piastrine rispetto alla combinazione con l'uso topico nelle cicatrici atrofiche dovute all'acne, poiché l'insulina topica è un componente naturale del corpo, economica, facile da usare, minimamente invasiva e un nuova terapia per le cicatrici post-acneiche. Nessuno studio locale è stato trovato nella ricerca bibliografica. Pertanto, qualsiasi effetto di questa modalità terapeutica potenzialmente molto efficace deve essere studiato.

OBIETTIVO: "Confrontare i risultati del microneedling con plasma ricco di piastrine autologo rispetto al microneedling con insulina topica nel trattamento delle cicatrici atrofiche post-acneiche".

Materiali e metodi: questo studio comparativo randomizzato sarà condotto presso il dipartimento di dermatologia ambulatoriale, Sheikh Zayed Hospital Rahim Yar Khan, Pakistan. L'approvazione dello studio è stata ottenuta dal comitato di revisione etica dell'ospedale. I dati verranno raccolti su un modulo prescritto. Il paziente sarà selezionato sulla base di criteri di inclusione ed esclusione. Il consenso informato verrà raccolto da pazienti selezionati prima della raccolta dei dati. Lo studio includerà 60 pazienti che saranno divisi in 2 gruppi A e B, 30 in ciascun gruppo. Il gruppo A riceverà micro-needling con applicazione topica di 2 ml di insulina umana actrapid. Il gruppo B riceverà micro-needling con applicazione topica di 2 ml di plasma ricco di piastrine. Il viso del paziente verrà lavato dopo 30 minuti e i pazienti verranno rigorosamente istruiti sulla protezione solare almeno 1 giorno dopo la procedura. Il livello di glucosio nel sangue verrà controllato prima e 30 minuti dopo la procedura.

A intervalli mensili per un totale di 4 sessioni e la visita di follow-up avverrà dopo 2 mesi dall'ultima sessione. I dati verranno analizzati da SPSS v25.0.

Per le variabili qualitative verrà applicato il test chi quadrato mentre per le variabili quantitative verrà utilizzato il test t.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital
        • Contatto:
          • Sheikh zayed Medical college SZMC/H
          • Numero di telefono: +92689230168
          • Email: info@szmc.edu.pk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 13-50 anni
  • Genere: sia maschile che femminile
  • Tipo di cicatrice da acne: cicatrice da acne atrofica
  • Pazienti che non hanno assunto un trattamento precedente negli ultimi 1-2 mesi

Criteri di esclusione:

  • Femmine in gravidanza e allattamento
  • Disturbi emorragici
  • Conta piastrinica inferiore a 100.000
  • Ipersensibilità all'insulina, PRP
  • Tendenza cheloide
  • Herpes simplex, verruche e mollusco contagioso attivi
  • Aspettative irrealistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Micro-needling con insulina umana topica actrapid gruppo (Gruppo A)
I pazienti con cicatrici atrofiche post-acneche riceveranno micro-aghi con applicazione topica di 2 ml di insulina umana actrapid
Micro-needling con applicazione topica di 2 ml di insulina umana actrapid una volta al mese per 4 mesi
Comparatore attivo: Micro-needling con plasma ricco di piastrine topico (Gruppo B)
I pazienti con cicatrici atrofiche post-acne riceveranno micro-aghi con applicazione topica di 2 ml di plasma ricco di piastrine
Micro-needling con applicazione topica di 2 ml di plasma ricco di piastrine una volta al mese per 4 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare i risultati del microneedling con plasma ricco di piastrine autologo rispetto al microneedling con insulina topica nel trattamento delle cicatrici atrofiche post-acneiche
Lasso di tempo: La valutazione clinica dell’efficacia sarà effettuata mensilmente per 6 mesi
L'efficacia sarà valutata clinicamente ad ogni visita di follow-up. L'efficacia finale di ciascun trattamento sarà determinata all'ultima visita di follow-up (cioè al 6° mese dall'inizio del trattamento). L'efficacia finale sarà divisa nei seguenti gruppi sulla base della risoluzione clinica della malattia: 1. Remissione: è definita come completa risoluzione di tutte le cicatrici che lasciano la pelle normale. 2.Miglioramento: è definito come una guarigione superiore al 50% delle cicatrici, misurata clinicamente in base alla superficie rispetto al basale. 3. Nessun miglioramento: è definito come un miglioramento inferiore al 50% nella guarigione delle cicatrici, misurato clinicamente in base alla superficie rispetto al basale.
La valutazione clinica dell’efficacia sarà effettuata mensilmente per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cicatrici atrofiche post-acne

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