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BLS中の気道閉塞 (BLS-OBST)

2025年1月7日 更新者:Dan Benhamou、Université Paris-Sud

一次救命処置および心肺蘇生中の気道閉塞の軽減

心停止の適切な管理(即時かつ技術的に適切に行われること)は、すべての国民と将来の医師を含む将来の医療従事者に教えられなければならない優先事項です。 この医学部では、医学生の 2 年生が基本救命処置 (BLS) に関する 8 時間の研修を受け、心停止の管理が 5 つの連続したパートに分けて教えられ、意識を失ったことを発見し、助けを求めるというステップを繰り返し学習します。 、呼吸がない、心臓マッサージと除細動。

私たちのチームがこれまでに実施した多くのセッションでは、呼吸を評価する際、学生が気道と呼吸に関連する最初の部分、つまり気道閉塞の軽減を忘れていることがよくありました。 しかし、気道を開いて異物を早期に除去することは、神経学的生存率の向上に関連していることが示されています。 重要なのは、学習セッションには口移しは含まれず、圧縮のみが推奨されていることです。

本研究の目的は、以前のいくつかの試験で示されているように、気道閉塞を中心とした項目を含む観察ツールの使用がこのステップの学習を改善できるかどうかを評価することです。

これは医学生を対象に実施される試験で、気道閉塞を軽減することを目的とした処置部分を強調するように改良された観察ツールの使用を含むか否かによって訓練日がランダムに決定される。

毎日の終わりに、学生は短い BLS シナリオをプレイしながらビデオ録画され、気道閉塞を軽減するスキルが比較されます。

調査の概要

詳細な説明

心停止の適切な管理(即時かつ技術的に適切に行われること)は、すべての国民と将来の医師を含む将来の医療従事者に教えられなければならない優先事項です。 この医学部では、医学生の 2 年生が基本救命処置 (BLS) に関する研修セッションを受け、心停止の管理が 5 つの連続したステップで教えられ、学習とそのステップの累積的な繰り返しが行われます: 意識喪失の発見、助けを求める、欠席呼吸、心臓マッサージ、除細動など。

私たちのチームがこれまでに実施した多くのセッションでは、呼吸を評価する際、学生が気道と呼吸に関連する最初の部分、つまり気道閉塞の軽減を忘れていることがよくありました。 しかし、気道を開いて異物を早期に除去することは、神経学的生存率の向上と関連していることが示されています。 重要なのは、学習セッションには口移しは含まれず、圧縮のみが推奨されていることです。

本発明の目的は、以前のいくつかの試験で示されているように、気道閉塞を中心とした項目を含む観察ツールの使用がこのステップの学習を改善できるかどうかを評価することである。 実際、以前の試験では、観察ツールの使用により模擬BLS中の気道管理が改善されましたが、これは二次的な結果であり、この結果の妥当性は保証できませんでした。 学習者が観察者の役割を果たしているときにトレーニングのプラスの効果を高めるために、一部の著者は、観察者が同僚によって実行されたタスクの進捗状況を分析することによって完了する必要がある観察者ツールの使用を通じて教育効果を強化することを提案しました。 これは、達成すべき一連の重要なポイントを説明したリストです。 ただし、これらの観察ツールの教育的価値に関するデータは限られています。 手術室での危機管理訓練中のこれらのツールの使用に関する研究では、忠実度の高いシミュレーションによって評価され、学習成果の向上が示されていますが、他のいくつかの試験では否定的な結果が得られています。

これは医学生を対象に実施される試験で、気道閉塞を軽減することを目的とした処置部分を強調するように改良された観察ツールの使用を含むか否かによって訓練日がランダムに決定される。

この前向きかつランダム化された研究は、心停止時の生命維持がほぼ5時間続く8時間の基本的な緊急スキル訓練中に学術シミュレーションセンターで実施されます。 5 つのステップのそれぞれは段階的かつ累積的に教えられます (つまり、追加のステップが教えられると、次の実践的な演習は最初のステップから始まり、新しいステップが含まれます)。これにより、学生が技術スキルとケアの進行に慣れ、反射性が促進されます。タスクを繰り返し実行することによって。 各ステップについて、トレーナーは最初に生徒のベースライン知識を評価し、次に理論的な情報を提供し、最後にすべての生徒が他の受講生に観察されながら累積ステップを 2 組で実行します。 ダイアド戦略は以前にも使用されており、タスクの配分(助けを求める、マッサージ中にあごを持ち上げる、除細動器の検索と配置など)の理解を容易にし、疲労が生じたときに心臓マッサージを行う救助者を変更する方法に関するトレーニングを改善するために選択されました。 。

学習者が BLS を実行する場合、トレーニング日は次の設計に従ってランダム化されます。

  • OT+ グループ: オブザーバーは、ロールプレイングを行わない場合、オブザーバー ツール (技術スキルに基づいて、特に気道管理に関連するアクションを強調表示) を使用します。 セッションの開始時に、OT の使用方法を説明する短い説明が学習者に提供されます。 シートはセッション終了時に回収させていただきます。
  • OT グループ: オブザーバー ツールは使用されず、オブザーバーは同僚のパフォーマンスを確認することが奨励されます。

使用されるオブザーバーツールは、2021 年の欧州蘇生評議会ガイドライン (2023 年の ILCOR 勧告により必要に応じて修正) に基づいています。 オブザーバー ツールは 20 項目で構成されていますが、気道管理に関連する項目の数を増やすことで、気道閉塞の重要性を強調するために以前のバージョンから変更されました。

毎日の終わりに、ランダムに分散されたダイアドで作業を続けている学生が短い BLS シナリオをプレイしながらビデオ録画され、気道確保スキルが比較されます。 医学生は書面による同意とビデオ著作権を与えた後に登録されます。 すべてのシナリオは記録され、匿名で保存および分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Antonia BLANIE, MD, PhD
  • 電話番号:33 1 45 21 34 47

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • パリ・サクレー医科大学のLabforSIMSで終日の基本的生命維持訓練に参加する医学生

除外基準:

  • セッションへの積極的な参加を拒否します
  • シミュレーション中はビデオ録画は禁止されています (つまり、 技術的な問題)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オブザーバーツール+
オブザーバーツールを使用する
オブザーバーは、ロールプレイングを行わない場合、オブザーバー ツール (技術スキルに基づいており、特に BLS 中の気道管理に関連する) を使用します。
介入なし:オブザーバーツール -
このグループでは、学生には観察ツールは与えられず、追加のフォームなしで他の居住者を観察します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BLS 実行中の各ダイアドのパフォーマンスを説明するチェックリスト
時間枠:登録から6か月後の治療終了まで
気道管理スキルの比較、すなわち、BLS 最大スコア 6/ の間に実行されたアクションを詳細に記載した項目のチェックリストのうち、OT + グループと OT- グループの間で、このタスクに関連するチェックリストの 6 項目からの外部評価によって測定されました。スコアが 6 高いほど結果が良いことを意味します 各項目のスコアは 1 です
登録から6か月後の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスクパフォ​​ーマンスに関するオブザーバーツール全体のチェックリスト(20項目)
時間枠:登録から6か月後の治療終了まで
全体的なマネジメントスキルを比較することによってBLSを実行しながら、外部評価によって測定された各ダイアッドの全体的なパフォーマンス、つまり、OT +グループとOT-グループの間の20項目の最大スコアの20/20のスコアが高いほど、より良い結果を意味します 各項目は1ポイントで採点されます
登録から6か月後の治療終了まで
5 つの BLS 配列のそれぞれを個別に分析
時間枠:登録から6か月後の治療終了まで
チェックリストの各ステップにおける 2 つのグループのパフォーマンスの比較: 意識喪失の検出 (4 項目)、助けを求める (4 項目)、呼吸がない (7 項目)、心臓マッサージ (5 項目)、および除細動 (5 項目) )。 5段階のそれぞれを外部評価により測定 各項目を1点採点 点数が高いほどパフォーマンスが良いことを示す
登録から6か月後の治療終了まで
アンケートの満足度(セッション後)
時間枠:登録から6か月後の治療終了まで
満足度はリッカートスケール (0 ~ 10) で評価されます (カークパトリック レベル 1)
登録から6か月後の治療終了まで
アンケート: オブザーバーツールの教育的価値
時間枠:登録から6か月後の治療終了まで
リッカート尺度 (0 ~ 10) によるオブザーバー ツールの教育的価値に関する認識 (カークパトリック レベル 1)
登録から6か月後の治療終了まで
多肢選択問題
時間枠:登録から6か月後の治療終了まで
BLS アクションに関する知識を評価する 6 つの質問 最大スコア 6 /6
登録から6か月後の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月13日

一次修了 (推定)

2025年1月23日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月7日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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