Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obstrukce dýchacích cest během BLS (BLS-OBST)

7. ledna 2025 aktualizováno: Dan Benhamou, Université Paris-Sud

Uvolnění obstrukce dýchacích cest během základní podpory života a kardiopulmonální resuscitace

Vhodné řešení srdeční zástavy (okamžitě a technicky dobře provedené) je prioritou, kterou je třeba naučit všechny občany a budoucí zdravotnický personál, včetně budoucích lékařů. Na této lékařské fakultě studenti 2. ročníku medicíny absolvují 8hodinové školení o základní podpoře života (BLS) a management srdeční zástavy se vyučuje v 5 po sobě jdoucích částech, s učením a kumulativním opakováním kroků: detekce bezvědomí, přivolání pomoci , absence dýchání, srdeční masáž a defibrilace.

Během mnoha sezení, které náš tým dříve provedl, se často ukázalo, že studenti při hodnocení dýchání zapomínají na 1. část týkající se dýchacích cest a dýchání, tedy uvolnění obstrukce dýchacích cest. Přesto se ukázalo, že otevření dýchacích cest a včasné odstranění cizího tělesa jsou spojeny se zlepšeným neurologickým přežitím. Důležité je, že do výuky není zahrnuto používání úst do úst a doporučuje se pouze komprese.

Účelem této studie je vyhodnotit, zda použití pozorovacího nástroje s položkami zaměřenými na obstrukci dýchacích cest může zlepšit učení tohoto kroku, jak bylo ukázáno v některých předchozích studiích.

Půjde o studii prováděnou na studentech medicíny, ve které budou tréninkové dny náhodně rozděleny tak, aby zahrnovaly nebo nezahrnovaly použití pozorovacího nástroje upraveného tak, aby zdůrazňoval procedurální části, které jsou zaměřeny na uvolnění obstrukce dýchacích cest.

Na konci každého dne budou studenti nahráváni na video při hraní krátkého scénáře BLS a budou porovnány dovednosti při odstraňování obstrukce dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Vhodné řešení srdeční zástavy (okamžitě a technicky dobře provedené) je prioritou, kterou je třeba naučit všechny občany a budoucí zdravotnický personál, včetně budoucích lékařů. Na této lékařské fakultě studenti 2. ročníku medicíny absolvují školení o základní podpoře života (BLS) a management srdeční zástavy se vyučuje v 5 po sobě jdoucích krocích, s učením a kumulativním opakováním kroků: detekce bezvědomí, přivolání pomoci, nepřítomnost dýchání, srdeční masáž a defibrilace.

Během mnoha sezení, které náš tým dříve provedl, se často ukázalo, že studenti při hodnocení dýchání zapomínají na 1. část týkající se dýchacích cest a dýchání, tedy uvolnění obstrukce dýchacích cest. Přesto se ukázalo, že otevření dýchacích cest a včasné odstranění cizího tělesa je spojeno se zlepšeným neurologickým přežitím. Důležité je, že do výuky není zahrnuto používání úst do úst a doporučuje se pouze komprese.

Účelem předkládaného vynálezu je vyhodnotit, zda použití pozorovacího nástroje s položkami zaměřenými na obstrukci dýchacích cest může zlepšit učení tohoto kroku, jak bylo ukázáno v některých předchozích studiích. V předchozí studii skutečně použití pozorovacího nástroje zlepšilo řízení dýchacích cest během simulované BLS, ale to byl sekundární výsledek a platnost tohoto výsledku nemohla být zajištěna. Aby se zvýšily pozitivní efekty tréninku, když je žák v roli pozorovatele, někteří autoři navrhli posílit výchovný efekt pomocí nástroje pozorovatele, který musí pozorovatelé dokončit analýzou průběhu úkolu prováděného svými kolegy. Toto je seznam popisující sadu klíčových bodů, kterých je třeba dosáhnout. Údaje o vzdělávací hodnotě těchto nástrojů pozorovatele jsou však omezené. Studie o používání těchto nástrojů během výcviku krizového řízení na operačním sále hodnocené pomocí vysoce věrné simulace prokázaly zlepšené výsledky učení, i když některé další studie přinesly negativní výsledky.

Půjde o studii prováděnou na studentech medicíny, ve které budou tréninkové dny náhodně rozděleny tak, aby zahrnovaly nebo nezahrnovaly použití pozorovacího nástroje upraveného tak, aby zdůrazňoval procedurální části, které jsou zaměřeny na uvolnění obstrukce dýchacích cest.

Tato prospektivní a randomizovaná studie bude provedena v akademickém simulačním centru během 8hodinového tréninku základních pohotovostních dovedností, ve kterém podpora života při zástavě srdce trvá téměř 5 hodin. Každý z 5 kroků se vyučuje postupně a kumulativně (tj. když se učí dodatečný krok, další praktické cvičení začíná od 1. kroku a zahrnuje nový), aby se studenti seznámili s technickými dovednostmi a postupem péče a aby se podpořila reflexivita. opakovaným plněním úkolu. Pro každý krok trenér nejprve vyhodnotí základní znalosti studentů, poté poskytne teoretické informace a nakonec všichni studenti provedou kumulativní kroky v dvojicích, zatímco jsou pozorováni ostatními účastníky. Strategie dyády byla dříve používána a byla zvolena tak, aby usnadnila pochopení rozdělení úkolů (volání o pomoc, zvednutí brady během masáže, vyhledání a umístění defibrilátoru…) a zlepšila nácvik toho, jak změnit zachránce provádějícího srdeční masáž, když se objeví únava. .

Školicí dny budou náhodně rozděleny podle následujícího návrhu, kdy budou studenti provádět BLS:

  • Skupina OT+: pozorovatelé použijí nástroj pro pozorovatele (založený na technických dovednostech a specificky zdůrazňujících činnosti související s řízením dýchacích cest), pokud nebudou hrát roli. OT bude studentům poskytnuto na začátku sezení s krátkou instruktáží, která jim vysvětlí, jak jej používat. Listy budou shromážděny na konci sezení.
  • OT-skupina: nebude použit žádný nástroj pro pozorovatele a pozorovatelé budou vyzváni, aby se podívali na výkon svých kolegů.

Použitý nástroj pozorovatele bude vycházet z pokynů Evropské rady pro resuscitaci z roku 2021 (v případě potřeby pozměněných doporučeními ILCOR z roku 2023). Nástroj pro pozorovatele se skládá z 20 položek, ale oproti předchozí verzi byl upraven tak, aby zvýraznil důležitost obstrukce dýchacích cest zvýšením počtu položek souvisejících se zajištěním dýchacích cest.

Na konci každého dne budou studenti, kteří stále pracují v náhodně rozdělených dyádách, nahráno na video při hraní krátkého scénáře BLS a budou porovnány dovednosti uvolňující dýchací cesty. Studenti medicíny budou zapsáni po udělení písemného souhlasu a autorských práv k videu. Všechny scénáře budou zaznamenány a anonymně uchovány a analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Antonia BLANIE, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 33 1 45 21 34 47

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • studenti medicíny účastnící se celodenního základního školení pro podporu života na lékařské fakultě LabforSIMS v Paříži-Saclay

Kritéria vyloučení:

  • odmítá aktivní účast na relaci
  • žádné video nahrávání během simulace (tj. technický problém)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nástroj pozorovatele +
použijte nástroj pozorovatele
Pozorovatelé budou používat nástroj pro pozorovatele (založený na technických dovednostech a konkrétně související s řízením dýchacích cest během BLS), když nebudou hrát roli.
Žádný zásah: nástroj pozorovatel -
V této skupině studenti nedostanou nástroj pozorovatel a budou pozorovat ostatní obyvatele bez dalšího formuláře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrolní seznam popisující výkon každé dyády při provádění BLS
Časové okno: Od zařazení do šesti měsíců po ukončení léčby
srovnání dovedností řízení dýchacích cest, tj. měřeno externím hodnocením ze šesti položek kontrolního seznamu souvisejícího s tímto úkolem mezi skupinou OT + a skupinou OT- mezi kontrolním seznamem položek podrobně popisujících činnosti prováděné během BLS maximální skóre 6/ 6 vyšších skóre znamená lepší výsledek Každá položka je ohodnocena 1 bodem
Od zařazení do šesti měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrolní seznam celého nástroje pro pozorovatele o plnění úkolů (20 položek)
Časové okno: Od zařazení do šesti měsíců po ukončení léčby
Globální výkon každé dyády měřený externím hodnocením při provádění BLS porovnáním celkových manažerských dovedností, tj. 20 položek mezi skupinou OT + a skupinou OT-, maximální skóre 20/20 vyšší skóre znamená lepší výsledek Každá položka je ohodnocena 1 bodem
Od zařazení do šesti měsíců po ukončení léčby
Samostatná analýza každé z 5 sekvencí BLS
Časové okno: Od zařazení do šesti měsíců po ukončení léčby
porovnání výkonnosti dvou skupin pro každý krok kontrolního seznamu: detekce bezvědomí (4 položky), přivolání pomoci (4 položky), absence dýchání (7 položek), srdeční masáž (5 položek) a defibrilace (5 položek ). Každý z 5 kroků je měřen externím hodnocením Každá položka je hodnocena 1 bodem Vyšší skóre znamená lepší výkon
Od zařazení do šesti měsíců po ukončení léčby
spokojenost s dotazníkem (po sezení)
Časové okno: Od zařazení do šesti měsíců po ukončení léčby
Spokojenost bude hodnocena Likertovou stupnicí (0 až 10) (Kirkpatrick úroveň 1
Od zařazení do šesti měsíců po ukončení léčby
Dotazník: vzdělávací hodnota nástroje pozorovatele
Časové okno: Od zařazení do šesti měsíců po ukončení léčby
Vnímání vzdělávací hodnoty nástroje pozorovatele pomocí Likertovy škály (0 až 10) (Kirkpatrick úroveň 1)
Od zařazení do šesti měsíců po ukončení léčby
Otázky s výběrem z více možností
Časové okno: Od zařazení do šesti měsíců po ukončení léčby
6 otázek hodnotících znalosti o akcích BLS Maximální skóre 6 /6
Od zařazení do šesti měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povýšení ve vzdělání

Předplatit