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Obstrução das vias aéreas durante BLS (BLS-OBST)

7 de janeiro de 2025 atualizado por: Dan Benhamou, Université Paris-Sud

Alívio da obstrução das vias aéreas durante suporte básico de vida e reanimação cardiopulmonar

O manejo adequado da parada cardíaca (imediata e tecnicamente bem executada) é uma prioridade que deve ser ensinada a todos os cidadãos e futuros profissionais de saúde, incluindo os futuros médicos. Nesta faculdade de medicina, os alunos do 2º ano de medicina recebem uma sessão de treinamento de 8 horas sobre suporte básico de vida (SBV) e o manejo da parada cardíaca é ensinado em 5 partes sucessivas, com aprendizado e repetição cumulativa das etapas: detecção de inconsciência, pedido de ajuda , ausência de respiração, massagem cardíaca e desfibrilação.

Durante as muitas sessões anteriormente realizadas pela nossa equipa, verificou-se frequentemente que os alunos, ao avaliarem a respiração, esqueciam a 1ª parte relativa à via aérea e à respiração, ou seja, o alívio da obstrução das vias aéreas. No entanto, foi demonstrado que a abertura das vias aéreas e a remoção precoce de um corpo estranho estão associadas a uma melhor sobrevivência neurológica. É importante ressaltar que o boca a boca não está incluído na sessão de aprendizagem e apenas a compressão é recomendada.

O objetivo do presente estudo é avaliar se o uso de uma ferramenta de observação, com itens centrados na obstrução das vias aéreas, pode melhorar o aprendizado desta etapa, como mostrado em alguns ensaios anteriores.

Este será um ensaio realizado em estudantes de medicina em que os dias de treinamento serão randomizados para incluir ou não o uso de uma ferramenta de observação modificada para enfatizar as partes do procedimento que visam aliviar a obstrução das vias aéreas.

No final de cada dia, os alunos serão gravados em vídeo enquanto jogam um cenário curto de SBV e as habilidades de alívio de obstrução das vias aéreas serão comparadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O manejo adequado da parada cardíaca (imediata e tecnicamente bem executada) é uma prioridade que deve ser ensinada a todos os cidadãos e futuros profissionais de saúde, incluindo os futuros médicos. Nesta faculdade de medicina, os alunos do 2º ano de medicina recebem uma sessão de formação sobre suporte básico de vida (SBV) e o manejo da parada cardíaca é ensinado em 5 etapas sucessivas, com aprendizado e repetição cumulativa das etapas: detecção de inconsciência, pedido de ajuda, ausência de respiração, massagem cardíaca e desfibrilação.

Durante as muitas sessões anteriormente realizadas pela nossa equipa, verificou-se frequentemente que os alunos, ao avaliarem a respiração, esqueciam a 1ª parte relativa à via aérea e à respiração, ou seja, o alívio da obstrução das vias aéreas. No entanto, foi demonstrado que a abertura das vias aéreas e a remoção precoce de um corpo estranho estão associadas à melhoria da sobrevivência neurológica. É importante ressaltar que o boca a boca não está incluído na sessão de aprendizagem e apenas a compressão é recomendada.

O objetivo do presente é avaliar se o uso de uma ferramenta de observação, com itens centrados na obstrução das vias aéreas, pode melhorar o aprendizado desta etapa, como mostrado em alguns ensaios anteriores. De fato, em um estudo anterior, o uso de uma ferramenta de observação melhorou o manejo das vias aéreas durante o SBV simulado, mas este foi um resultado secundário e a validade deste resultado não pôde ser garantida. Para aumentar os efeitos positivos do treinamento quando o aluno está no papel de observador, alguns autores propuseram fortalecer o efeito educativo através do uso de uma ferramenta de observação que os observadores devem completar analisando o progresso da tarefa realizada pelos seus colegas. Esta é uma lista que descreve um conjunto de pontos-chave a serem alcançados. No entanto, os dados relativos ao valor educativo destas ferramentas de observação são limitados. Estudos sobre a utilização destas ferramentas durante a formação em gestão de crises na sala de operações, avaliada por simulação de alta fidelidade, mostraram melhores resultados de aprendizagem, embora alguns outros ensaios tenham fornecido resultados negativos.

Este será um ensaio realizado em estudantes de medicina em que os dias de treinamento serão randomizados para incluir ou não o uso de uma ferramenta de observação modificada para enfatizar as partes do procedimento que visam aliviar a obstrução das vias aéreas.

Este estudo prospectivo e randomizado será realizado em um centro de simulação acadêmica durante um treinamento básico de habilidades de emergência de 8 horas em que o suporte de vida durante uma parada cardíaca dura quase 5 horas. Cada um dos 5 passos é ensinado de forma incremental e cumulativa (ou seja, quando se ensina um passo adicional, o exercício prático seguinte começa no 1º passo e inclui o novo), para familiarizar os alunos com competências técnicas e progressão dos cuidados e para favorecer a reflexividade executando repetidamente a tarefa. Para cada etapa, o formador avalia inicialmente o conhecimento básico dos alunos, depois fornece informações teóricas e, finalmente, todos os alunos realizam as etapas cumulativas em díades enquanto são observados pelos outros formandos. A estratégia de díade foi utilizada anteriormente e foi escolhida para facilitar a compreensão da distribuição de tarefas (pedir ajuda, levantar o queixo durante a massagem, procurar e colocar o desfibrilador…) e melhorar o treinamento sobre como trocar o socorrista que realiza a massagem cardíaca quando surge a fadiga .

Os dias de treinamento serão randomizados de acordo com o seguinte projeto, quando os alunos realizarão SBV:

  • Grupo OT+: os observadores usarão uma ferramenta de observação (baseada em habilidades técnicas e destacando especificamente ações relacionadas ao gerenciamento de vias aéreas) quando não estiverem fazendo role-playing. O OT será fornecido aos alunos no início da sessão com um breve briefing para explicar como usá-lo. As folhas serão recolhidas no final da sessão.
  • Grupo OT: nenhuma ferramenta de observação será usada e os observadores serão incentivados a observar o desempenho de seus pares.

A ferramenta de observação utilizada será baseada nas Diretrizes do Conselho Europeu de Reanimação de 2021 (alteradas quando necessário com as recomendações do ILCOR de 2023). A ferramenta do observador é composta por 20 itens, mas foi modificada em relação a uma versão anterior para destacar a importância da obstrução das vias aéreas, aumentando o número de itens relacionados ao manejo das vias aéreas.

No final de cada dia, os alunos que ainda trabalham em díades distribuídas aleatoriamente serão gravados em vídeo enquanto jogam um cenário curto de SBV e as habilidades de alívio das vias aéreas serão comparadas. Os estudantes de medicina serão matriculados após terem dado seu consentimento por escrito e direitos autorais do vídeo. Todos os cenários serão registrados e retidos e analisados ​​anonimamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Antonia BLANIE, MD, PhD
  • Número de telefone: 33 1 45 21 34 47

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • estudantes de medicina participando de um dia inteiro de treinamento em suporte básico de vida no LabforSIMS- da escola de medicina Paris-Saclay

Critérios de exclusão:

  • recusa a participação ativa na sessão
  • nenhuma gravação de vídeo durante a simulação (ou seja, problema técnico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ferramenta observador +
use uma ferramenta de observação
Os observadores usarão uma ferramenta de observação (baseada em habilidades técnicas e especificamente relacionada ao gerenciamento das vias aéreas durante o SBV) quando não estiverem representando um papel.
Sem intervenção: ferramenta de observação -
Neste grupo, os alunos não receberão a ferramenta de observador e observarão os demais residentes sem qualquer formulário adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
checklist descrevendo o desempenho de cada díade durante a realização de SBV
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em seis meses
comparação das habilidades de manejo das vias aéreas, ou seja, medidas pela avaliação externa dos seis itens do checklist relacionado a esta tarefa entre o grupo TO + e o grupo OT- dentre o checklist de itens que descrevem detalhadamente as ações realizadas durante o SBV pontuação máxima de 6/ 6 pontuações mais altas significam um resultado melhor Cada item recebe 1 ponto
Desde a inscrição até o final do tratamento em seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
checklist de toda a ferramenta do observador sobre o desempenho da tarefa (20 itens)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em seis meses
Desempenho global de cada díade medido por avaliação externa durante a realização de SBV comparando habilidades gerais de gerenciamento, ou seja, os 20 itens entre o grupo TO + e o grupo TO- pontuação máxima de 20/20 pontuações mais altas significam um melhor resultado Cada item recebe 1 ponto
Desde a inscrição até o final do tratamento em seis meses
Análise separada de cada uma das 5 sequências BLS
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em seis meses
comparação do desempenho dos dois grupos para cada etapa do checklist: detecção de inconsciência (4 itens), pedido de ajuda (4 itens), ausência de respiração (7 itens), massagem cardíaca (5 itens) e desfibrilação (5 itens) ). Cada uma das 5 etapas é medida por avaliação externa Cada item recebe 1 ponto Pontuações mais altas indicam melhor desempenho
Desde a inscrição até o final do tratamento em seis meses
satisfação do questionário (pós-sessão)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em seis meses
A satisfação será avaliada por uma escala Likert (0 a 10) (Kirkpatrick nível 1
Desde a inscrição até o final do tratamento em seis meses
Questionário: valor educativo de uma ferramenta de observação
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em seis meses
Percepção sobre o valor educativo de uma ferramenta de observação através de uma escala Likert (0 a 10) (Kirkpatrick nível 1)
Desde a inscrição até o final do tratamento em seis meses
Questões de múltipla escolha
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em seis meses
6 questões que avaliam o conhecimento sobre ações de SBV Pontuação máxima 6/6
Desde a inscrição até o final do tratamento em seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

13 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

23 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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