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Obstrucción de las vías respiratorias durante BLS (BLS-OBST)

7 de enero de 2025 actualizado por: Dan Benhamou, Université Paris-Sud

Alivio de la obstrucción de las vías respiratorias durante el soporte vital básico y la reanimación cardiopulmonar

El manejo adecuado de la parada cardíaca (inmediato y técnicamente bien realizado) es una prioridad que se debe enseñar a todos los ciudadanos y al futuro personal sanitario, incluidos los futuros médicos. En esta facultad de medicina, los estudiantes de 2º de Medicina reciben una sesión de formación de 8 horas sobre soporte vital básico (SVB) y se enseña el manejo del paro cardíaco en 5 partes sucesivas, con aprendizaje y repetición acumulativa de los pasos: detección de la inconsciencia, llamada de ayuda. , ausencia de respiración, masaje cardíaco y desfibrilación.

Durante las numerosas sesiones realizadas anteriormente por nuestro equipo, a menudo parecía que los estudiantes, al evaluar la respiración, olvidaban la primera parte relacionada con las vías respiratorias y la respiración, es decir, aliviar la obstrucción de las vías respiratorias. Sin embargo, se ha demostrado que la apertura de las vías respiratorias y la extracción temprana de un cuerpo extraño se asocian con una mejor supervivencia neurológica. Es importante destacar que el boca a boca no se incluye en la sesión de aprendizaje y se recomienda únicamente la compresión.

El propósito del presente estudio es evaluar si el uso de una herramienta de observación, con ítems centrados en la obstrucción de las vías respiratorias, puede mejorar el aprendizaje de este paso, como se muestra en algunos ensayos previos.

Este será un ensayo realizado en estudiantes de medicina en el que los días de capacitación serán aleatorizados para incluir o no el uso de una herramienta de observación modificada para enfatizar las partes del procedimiento que tienen como objetivo aliviar la obstrucción de las vías respiratorias.

Al final de cada día, se grabará en video a los estudiantes mientras juegan un escenario breve de BLS y se compararán sus habilidades para aliviar la obstrucción de las vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El manejo adecuado de la parada cardíaca (inmediato y técnicamente bien realizado) es una prioridad que se debe enseñar a todos los ciudadanos y al futuro personal sanitario, incluidos los futuros médicos. En esta facultad de medicina, los estudiantes de 2º de Medicina reciben una sesión de formación sobre soporte vital básico (SVB) y se enseña el manejo del paro cardíaco en 5 pasos sucesivos, con aprendizaje y repetición acumulativa de los pasos: detección de inconsciencia, llamada de auxilio, ausencia. de respiración, masaje cardíaco y desfibrilación.

Durante las numerosas sesiones realizadas anteriormente por nuestro equipo, a menudo parecía que los estudiantes, al evaluar la respiración, olvidaban la primera parte relacionada con las vías respiratorias y la respiración, es decir, aliviar la obstrucción de las vías respiratorias. Sin embargo, se ha demostrado que abrir las vías respiratorias y retirar tempranamente un cuerpo extraño se asocia con una mejor supervivencia neurológica. Es importante destacar que el boca a boca no se incluye en la sesión de aprendizaje y se recomienda únicamente la compresión.

El objetivo del presente es evaluar si el uso de una herramienta de observación, con ítems centrados en la obstrucción de las vías respiratorias, puede mejorar el aprendizaje de este paso, como se ha demostrado en algunos ensayos previos. De hecho, en un ensayo anterior, el uso de una herramienta de observación mejoró el manejo de las vías respiratorias durante el BLS simulado, pero este fue un resultado secundario y no se pudo garantizar la validez de este resultado. Para aumentar los efectos positivos de la formación cuando el alumno desempeña el papel de observador, algunos autores han propuesto potenciar el efecto educativo mediante el uso de una herramienta de observador que los observadores deben completar analizando el progreso de la tarea realizada por sus compañeros. Esta es una lista que describe un conjunto de puntos clave que deben lograrse. Sin embargo, los datos sobre el valor educativo de estas herramientas de observación son limitados. Los estudios sobre el uso de estas herramientas durante la capacitación en gestión de crisis en el quirófano evaluados mediante simulación de alta fidelidad han mostrado mejores resultados de aprendizaje, aunque algunos otros ensayos han arrojado resultados negativos.

Este será un ensayo realizado en estudiantes de medicina en el que los días de capacitación serán aleatorizados para incluir o no el uso de una herramienta de observación modificada para enfatizar las partes del procedimiento que tienen como objetivo aliviar la obstrucción de las vías respiratorias.

Este estudio prospectivo y aleatorizado se realizará en un centro de simulación académica durante un entrenamiento básico de habilidades de emergencia de 8 horas en el que el soporte vital durante un paro cardíaco dura casi 5 horas. Cada uno de los 5 pasos se enseña de forma incremental y acumulativa (es decir, cuando se enseña un paso adicional, el siguiente ejercicio práctico comienza desde el primer paso e incluye el nuevo), para familiarizar a los estudiantes con las habilidades técnicas y la progresión del cuidado y favorecer la reflexividad. realizando la tarea repetitivamente. Para cada paso, el formador evalúa inicialmente los conocimientos básicos de los estudiantes, luego proporciona información teórica y finalmente todos los estudiantes realizan los pasos acumulativos en parejas mientras son observados por los demás alumnos. La estrategia de díada ha sido utilizada previamente y ha sido elegida para facilitar la comprensión de la distribución de tareas (pedir ayuda, levantar la barbilla durante el masaje, búsqueda y colocación del desfibrilador…) y mejorar la formación sobre cómo cambiar de socorrista que realiza el masaje cardíaco cuando surge la fatiga. .

Los días de capacitación se asignarán aleatoriamente de acuerdo con el siguiente diseño cuando los alumnos realizarán BLS:

  • Grupo OT+: los observadores utilizarán una herramienta de observador (basada en habilidades técnicas y destacando específicamente acciones relacionadas con el manejo de las vías respiratorias) cuando no estén jugando roles. El OT se proporcionará a los alumnos al comienzo de la sesión con una breve sesión informativa para explicar cómo usarlo. Las hojas se recogerán al final de la sesión.
  • Grupo OT: no se utilizará ninguna herramienta de observación y se alentará a los observadores a observar el desempeño de sus pares.

La herramienta de observador utilizada se basará en las Directrices del Consejo Europeo de Reanimación de 2021 (modificadas cuando sea necesario con las recomendaciones del ILCOR de 2023). La herramienta del observador está compuesta por 20 elementos, pero se ha modificado con respecto a una versión anterior para resaltar la importancia de la obstrucción de las vías respiratorias al aumentar el número de elementos relacionados con el manejo de las vías respiratorias.

Al final de cada día, los estudiantes que aún trabajan en díadas distribuidas aleatoriamente serán grabados en video mientras juegan un breve escenario de BLS y se compararán sus habilidades para aliviar las vías respiratorias. Los estudiantes de medicina serán inscritos después de haber dado su consentimiento por escrito y los derechos de autor del video. Todos los escenarios serán registrados y retenidos y analizados de forma anónima.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dan Benhamou, MD
  • Número de teléfono: 33 1 45 21 63 10
  • Correo electrónico: dan.benhamou@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Antonia BLANIE, MD, PhD
  • Número de teléfono: 33 1 45 21 34 47

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de medicina que participan en un día completo de capacitación en soporte vital básico en el LabforSIMS de la escuela de medicina Paris-Saclay.

Criterios de exclusión:

  • rechaza la participación activa en la sesión
  • No hay grabación de vídeo durante la simulación (es decir, problema técnico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: herramienta de observador +
usar una herramienta de observador
Los observadores utilizarán una herramienta de observador (basada en habilidades técnicas y específicamente relacionada con el manejo de las vías respiratorias durante BLS) cuando no estén desempeñando roles.
Sin intervención: herramienta de observador -
En este grupo los estudiantes no recibirán la herramienta de observador y observarán a otros residentes sin ningún formulario adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación que describe el desempeño de cada díada mientras se realiza BLS.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los seis meses.
comparación de las habilidades de manejo de las vías respiratorias, es decir, medidas mediante evaluación externa de los seis elementos de la lista de verificación relacionados con esta tarea entre el grupo OT + y el grupo OT- entre la lista de verificación de elementos que describen en detalle las acciones realizadas durante BLS puntuación máxima de 6/ 6 puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Cada elemento recibe una puntuación de 1 punto.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los seis meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de toda la herramienta del observador sobre el desempeño de la tarea (20 elementos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los seis meses.
El desempeño global de cada díada se mide mediante una evaluación externa mientras se realiza BLS comparando las habilidades de gestión generales, es decir, los 20 ítems entre el grupo OT + y el grupo OT- la puntuación máxima de 20/20 puntuaciones más altas significa un mejor resultado. Cada ítem recibe una puntuación de 1 punto.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los seis meses.
Análisis separado de cada una de las 5 secuencias BLS.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los seis meses.
comparación del desempeño de los dos grupos para cada paso de la lista de verificación: detección de inconsciencia (4 ítems), llamada de ayuda (4 ítems), ausencia de respiración (7 ítems), masaje cardíaco (5 ítems) y desfibrilación (5 ítems). ). Cada uno de los 5 pasos se mide mediante una evaluación externa. Cada ítem recibe una puntuación de 1 punto. Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los seis meses.
satisfacción del cuestionario (posterior a la sesión)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los seis meses.
La satisfacción se evaluará mediante una escala Likert (0 a 10) (Kirkpatrick nivel 1
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los seis meses.
Cuestionario: valor educativo de una herramienta de observador
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los seis meses.
Percepción sobre el valor educativo de una herramienta de observador mediante escala Likert (0 a 10) (Kirkpatrick nivel 1)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los seis meses.
Preguntas de opción múltiple
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los seis meses.
6 preguntas que evalúan conocimientos sobre acciones de BLS Puntuación máxima 6/6
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los seis meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

13 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

23 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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