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Obstruction des voies respiratoires pendant le BLS (BLS-OBST)

7 janvier 2025 mis à jour par: Dan Benhamou, Université Paris-Sud

Soulagement de l'obstruction des voies respiratoires pendant le maintien de la vie de base et la réanimation cardio-pulmonaire

La prise en charge adaptée de l’arrêt cardiaque (immédiatement et techniquement bien réalisée) est une priorité qui doit être enseignée à tous les citoyens et futurs personnels soignants, y compris les futurs médecins. Dans cette faculté de médecine, les étudiants en médecine de 2ème année reçoivent une formation de 8 heures sur les réanimations de base (BLS) et la prise en charge de l'arrêt cardiaque est enseignée en 5 parties successives, avec apprentissage et répétition cumulative des étapes : détection de l'inconscience, appel à l'aide. , absence de respiration, massage cardiaque et défibrillation.

Lors des nombreuses séances réalisées précédemment par notre équipe, il est souvent apparu que les étudiants, lors de l'évaluation de la respiration, oublient la 1ère partie liée aux voies respiratoires et à la respiration, c'est-à-dire soulager l'obstruction des voies respiratoires. Pourtant, il a été démontré que l’ouverture des voies respiratoires et l’élimination précoce d’un corps étranger sont associées à une meilleure survie neurologique. Il est important de noter que le bouche-à-bouche n’est pas inclus dans la séance d’apprentissage et que seule la compression est préconisée.

Le but de la présente étude est d'évaluer si l'utilisation d'un outil d'observation, avec des items centrés sur l'obstruction des voies respiratoires, peut améliorer l'apprentissage de cette étape, comme le montrent certains essais antérieurs.

Il s'agira d'un essai réalisé auprès d'étudiants en médecine au cours duquel les jours de formation seront randomisés pour inclure ou non l'utilisation d'un outil d'observation modifié pour mettre l'accent sur les parties procédurales visant à soulager l'obstruction des voies respiratoires.

À la fin de chaque journée, les étudiants seront enregistrés sur vidéo tout en jouant un court scénario BLS et les compétences de soulagement de l'obstruction des voies respiratoires seront comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La prise en charge adaptée de l’arrêt cardiaque (immédiatement et techniquement bien réalisée) est une priorité qui doit être enseignée à tous les citoyens et futurs personnels soignants, y compris les futurs médecins. Dans cette faculté de médecine, les étudiants en médecine de 2ème année reçoivent une formation sur les réanimations de base (BLS) et la prise en charge de l'arrêt cardiaque est enseignée en 5 étapes successives, avec apprentissage et répétition cumulative des étapes : détection de l'inconscience, appel à l'aide, absence. de respiration, de massage cardiaque et de défibrillation.

Lors des nombreuses séances réalisées précédemment par notre équipe, il est souvent apparu que les étudiants, lors de l'évaluation de la respiration, oublient la 1ère partie liée aux voies respiratoires et à la respiration, c'est-à-dire soulager l'obstruction des voies respiratoires. Pourtant, il a été démontré que l’ouverture des voies respiratoires et l’élimination précoce d’un corps étranger sont associées à une meilleure survie neurologique. Il est important de noter que le bouche-à-bouche n’est pas inclus dans la séance d’apprentissage et que seule la compression est préconisée.

Le but de la présente étude est d'évaluer si l'utilisation d'un outil d'observation, avec des items centrés sur l'obstruction des voies respiratoires, peut améliorer l'apprentissage de cette étape, comme le montrent certains essais antérieurs. Dans un essai précédent en effet, l'utilisation d'un outil d'observation a amélioré la gestion des voies respiratoires lors d'une simulation de BLS, mais il s'agissait d'un résultat secondaire et la validité de ce résultat n'a pas pu être garantie. Pour augmenter les effets positifs de la formation lorsque l'apprenant est dans le rôle d'observateur, certains auteurs ont proposé de renforcer l'effet pédagogique grâce à l'utilisation d'un outil d'observation que les observateurs doivent compléter en analysant l'avancement de la tâche réalisée par leurs collègues. Il s'agit d'une liste décrivant un ensemble de points clés à atteindre. Cependant, les données concernant la valeur pédagogique de ces outils d’observation sont limitées. Des études sur l'utilisation de ces outils lors d'une formation à la gestion de crise en salle d'opération, évaluées par simulation haute fidélité, ont montré de meilleurs résultats d'apprentissage, même si certains autres essais ont donné des résultats négatifs.

Il s'agira d'un essai réalisé auprès d'étudiants en médecine au cours duquel les jours de formation seront randomisés pour inclure ou non l'utilisation d'un outil d'observation modifié pour mettre l'accent sur les parties procédurales visant à soulager l'obstruction des voies respiratoires.

Cette étude prospective et randomisée sera réalisée dans un centre de simulation académique au cours d'une formation de base de 8 heures aux compétences d'urgence au cours de laquelle la réanimation lors d'un arrêt cardiaque dure près de 5 heures. Chacune des 5 étapes est enseignée de manière incrémentale et cumulative (c'est-à-dire lorsqu'une étape supplémentaire est enseignée, l'exercice pratique suivant commence à la 1ère étape et inclut la nouvelle), pour familiariser les étudiants avec les compétences techniques et la progression des soins et favoriser la réflexivité. en effectuant la tâche de manière répétitive. Pour chaque étape, le formateur évalue dans un premier temps les connaissances de base des étudiants, puis fournit des informations théoriques et enfin tous les étudiants effectuent les étapes cumulatives en dyades sous l'observation des autres stagiaires. La stratégie de la dyade a été utilisée précédemment et a été choisie pour faciliter la compréhension de la répartition des tâches (appel à l'aide, lever le menton pendant le massage, recherche et placement du défibrillateur…) et améliorer la formation sur la façon de changer de secouriste effectuant le massage cardiaque en cas de fatigue. .

Les jours de formation seront randomisés selon la conception suivante lorsque les apprenants effectueront le BLS :

  • Groupe OT+ : les observateurs utiliseront un outil d'observation (basé sur les compétences techniques et mettant spécifiquement en évidence les actions liées à la gestion des voies respiratoires) lorsqu'ils ne joueront pas de rôle. L'OT sera fourni aux apprenants au début de la session avec un bref briefing pour expliquer comment l'utiliser. Les draps seront récupérés en fin de séance.
  • Groupe OT : aucun outil d'observateur ne sera utilisé et les observateurs seront encouragés à examiner les performances de leurs pairs.

L'outil d'observateur utilisé sera basé sur les lignes directrices du Conseil européen de réanimation de 2021 (modifiées si nécessaire avec les recommandations ILCOR 2023). L'outil d'observation est composé de 20 éléments mais a été modifié par rapport à une version précédente pour mettre en évidence l'importance de l'obstruction des voies respiratoires en augmentant le nombre d'éléments liés à la gestion des voies respiratoires.

À la fin de chaque journée, les étudiants travaillant toujours en dyades réparties au hasard seront enregistrés sur vidéo tout en jouant un court scénario BLS et les compétences de soulagement des voies respiratoires seront comparées. Les étudiants en médecine seront inscrits après avoir donné leur consentement écrit et les droits d'auteur de la vidéo. Tous les scénarios seront enregistrés et conservés et analysés de manière anonyme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Antonia BLANIE, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 33 1 45 21 34 47

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • étudiants en médecine participant à une journée complète de formation de base en réanimation au LabforSIMS- de la faculté de médecine Paris-Saclay

Critères d'exclusion :

  • refuse la participation active à la session
  • aucun enregistrement vidéo pendant la simulation (c.-à-d. problème technique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: outil d'observation +
utiliser un outil d'observation
Les observateurs utiliseront un outil d'observateur (basé sur les compétences techniques et spécifiquement lié à la gestion des voies respiratoires pendant le BLS) lorsqu'ils ne joueront pas de rôle.
Aucune intervention: outil d'observation -
Dans ce groupe, les étudiants ne disposeront pas de l'outil d'observation et observeront les autres résidents sans aucun formulaire supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
liste de contrôle décrivant les performances de chaque dyade lors de l'exécution du BLS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à six mois
comparaison des compétences en gestion des voies respiratoires, c'est-à-dire mesurées par évaluation externe à partir des six items de la checklist liés à cette tâche entre le groupe OT + et le groupe OT- parmi la checklist d'items décrivant en détail les actions réalisées lors du BLS score maximum de 6/ 6 scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Chaque élément est noté 1 point
De l'inscription à la fin du traitement à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
liste de contrôle de l'ensemble de l'outil d'observation sur l'exécution des tâches (20 éléments)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à six mois
Performance globale de chaque dyade mesurée par évaluation externe lors de l'exécution du BLS en comparant les compétences globales de gestion, c'est-à-dire que les 20 éléments entre le groupe OT + et le groupe OT- un score maximum de 20/20 des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Chaque élément est noté 1 point.
De l'inscription à la fin du traitement à six mois
Analyse séparée de chacune des 5 séquences BLS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à six mois
comparaison des performances des deux groupes pour chaque étape de la checklist : détection d'inconscience (4 items), appel à l'aide (4 items), absence de respiration (7 items), massage cardiaque (5 items) et défibrillation (5 items ). Chacune des 5 étapes est mesurée par une évaluation externe. Chaque élément est noté 1 point. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
De l'inscription à la fin du traitement à six mois
satisfaction du questionnaire (post-session)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à six mois
La satisfaction sera évaluée par une échelle de Likert (0 à 10) (Kirkpatrick niveau 1
De l'inscription à la fin du traitement à six mois
Questionnaire : valeur pédagogique d'un outil d'observation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à six mois
Perception de la valeur pédagogique d'un outil d'observation par une échelle de Likert (0 à 10) (Kirkpatrick niveau 1)
De l'inscription à la fin du traitement à six mois
Questions à choix multiples
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à six mois
6 questions évaluant les connaissances sur les actions BLS Note maximale 6/6
De l'inscription à la fin du traitement à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

23 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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