Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedrożność dróg oddechowych podczas BLS (BLS-OBST)

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dan Benhamou, Université Paris-Sud

Uwolnienie niedrożności dróg oddechowych podczas podstawowych zabiegów resuscytacyjnych i resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Właściwe postępowanie w przypadku zatrzymania krążenia (natychmiastowe i dobrze wykonane technicznie) jest priorytetem, którego należy uczyć wszystkich obywateli i przyszłego personelu opieki zdrowotnej, w tym przyszłych lekarzy. W tej szkole medycznej studenci drugiego roku medycyny przechodzą 8-godzinne szkolenie z zakresu podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS), a postępowanie w przypadku zatrzymania krążenia składa się z 5 kolejnych części, obejmujących naukę i skumulowane powtarzanie kroków: wykrycie utraty przytomności, wezwanie pomocy , brak oddechu, masaż serca i defibrylacja.

Podczas wielu sesji przeprowadzonych wcześniej przez nasz zespół często okazywało się, że uczniowie oceniając oddychanie zapominają o pierwszej części związanej z drogami oddechowymi i oddychaniem, tj. usuwaniem niedrożności dróg oddechowych. Wykazano jednak, że udrożnienie dróg oddechowych i wczesne usunięcie ciała obcego wiąże się z poprawą przeżycia neurologicznego. Co ważne, sesja uczenia się nie uwzględnia metody usta-usta i zaleca się stosowanie wyłącznie uciskania.

Celem niniejszego badania jest ocena, czy zastosowanie narzędzia obserwacyjnego, w którym elementy skupiają się na niedrożności dróg oddechowych, może poprawić naukę tego etapu, jak wykazano w niektórych wcześniejszych badaniach.

Będzie to badanie przeprowadzone na studentach medycyny, podczas którego dni szkolenia będą losowo dobierane tak, aby obejmowały lub nie korzystanie z narzędzia obserwacyjnego zmodyfikowanego w celu uwypuklenia części proceduralnych mających na celu złagodzenie niedrożności dróg oddechowych.

Pod koniec każdego dnia uczniowie będą nagrywani na wideo podczas odgrywania krótkiego scenariusza BLS, po którym zostaną porównane umiejętności łagodzenia niedrożności dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Właściwe postępowanie w przypadku zatrzymania krążenia (natychmiastowe i dobrze wykonane technicznie) jest priorytetem, którego należy uczyć wszystkich obywateli i przyszłego personelu opieki zdrowotnej, w tym przyszłych lekarzy. W tej szkole medycznej studenci drugiego roku medycyny przechodzą szkolenie z zakresu podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS), a postępowanie w przypadku zatrzymania krążenia składa się z 5 kolejnych etapów, obejmujących naukę i skumulowane powtarzanie kroków: wykrycie utraty przytomności, wezwanie pomocy, nieobecność oddychania, masażu serca i defibrylacji.

Podczas wielu sesji przeprowadzonych wcześniej przez nasz zespół często okazywało się, że uczniowie oceniając oddychanie zapominają o pierwszej części związanej z drogami oddechowymi i oddychaniem, tj. usuwaniem niedrożności dróg oddechowych. Wykazano jednak, że udrożnienie dróg oddechowych i wczesne usunięcie ciała obcego wiąże się z poprawą przeżycia neurologicznego. Co ważne, sesja uczenia się nie uwzględnia metody usta-usta i zaleca się stosowanie wyłącznie uciskania.

Celem niniejszego badania jest ocena, czy zastosowanie narzędzia obserwacyjnego, w którym elementy skupiają się na niedrożności dróg oddechowych, może poprawić naukę tego etapu, jak wykazano w niektórych wcześniejszych badaniach. Rzeczywiście, w poprzednim badaniu zastosowanie narzędzia obserwacyjnego poprawiło udrożnienie dróg oddechowych podczas symulowanego BLS, ale był to wynik drugorzędny i nie można było zapewnić wiarygodności tego wyniku. Aby zwiększyć pozytywne efekty szkolenia, gdy osoba ucząca się pełni rolę obserwatora, niektórzy autorzy proponują wzmocnienie efektu edukacyjnego poprzez zastosowanie narzędzia obserwatora, które obserwator musi wykonać, analizując postęp w realizacji zadania przez swoich kolegów. Jest to lista opisująca zestaw kluczowych punktów, które należy osiągnąć. Jednak dane dotyczące wartości edukacyjnej tych narzędzi obserwacyjnych są ograniczone. Badania dotyczące wykorzystania tych narzędzi podczas szkoleń z zakresu zarządzania kryzysowego na sali operacyjnej, ocenione za pomocą symulacji o wysokiej wierności, wykazały poprawę wyników nauczania, chociaż niektóre inne próby dały wyniki negatywne.

Będzie to badanie przeprowadzone na studentach medycyny, podczas którego dni szkolenia będą losowo dobierane tak, aby obejmowały lub nie korzystanie z narzędzia obserwacyjnego zmodyfikowanego w celu uwypuklenia części proceduralnych mających na celu złagodzenie niedrożności dróg oddechowych.

To prospektywne i randomizowane badanie zostanie przeprowadzone w akademickim ośrodku symulacyjnym podczas 8-godzinnego szkolenia z zakresu podstawowych umiejętności ratunkowych, podczas którego zabiegi resuscytacyjne podczas zatrzymania krążenia będą trwały prawie 5 godzin. Każdy z 5 kroków jest nauczany stopniowo i kumulatywnie (tj. w przypadku dodania kroku następne ćwiczenie praktyczne rozpoczyna się od pierwszego kroku i obejmuje nowy), aby zapoznać uczniów z umiejętnościami technicznymi i postępem w opiece oraz sprzyjać refleksyjności poprzez powtarzalne wykonywanie zadania. Na każdym etapie trener początkowo ocenia podstawową wiedzę uczniów, następnie dostarcza informacji teoretycznych, a na koniec wszyscy uczniowie wykonują łączne kroki w parach, obserwując pozostałych uczestników. Strategia diady była już wcześniej stosowana i została wybrana, aby ułatwić zrozumienie podziału zadań (wezwanie pomocy, uniesienie brody podczas masażu, wyszukiwanie i umieszczenie defibrylatora…) oraz udoskonalić szkolenie w zakresie zmiany ratownika wykonującego masaż serca, gdy pojawi się zmęczenie .

Dni szkoleniowe będą losowane zgodnie z następującym schematem, w którym uczniowie będą wykonywać BLS:

  • Grupa OT+: obserwatorzy będą korzystać z narzędzia obserwatora (opartego na umiejętnościach technicznych i szczególnie podkreślającego działania związane z udrożnieniem dróg oddechowych), gdy nie będą odgrywać ról. OT zostanie udostępniony uczniom na początku sesji wraz z krótką odprawą wyjaśniającą, jak z niego korzystać. Arkusze będą zbierane na koniec sesji.
  • Grupa OT: nie będzie stosowane żadne narzędzie obserwatora, a obserwatorzy będą zachęcani do przyjrzenia się występom swoich rówieśników.

Wykorzystane narzędzie obserwatora będzie oparte na Wytycznych Europejskiej Rady Resuscytacji z 2021 r. (w razie potrzeby zmienionych zaleceniami ILCOR z 2023 r.). Narzędzie obserwatora składa się z 20 pozycji, ale zostało zmodyfikowane w porównaniu z poprzednią wersją, aby podkreślić znaczenie niedrożności dróg oddechowych poprzez zwiększenie liczby pozycji związanych z leczeniem dróg oddechowych.

Pod koniec każdego dnia uczniowie nadal pracujący w losowo rozmieszczonych diadach zostaną nagrani na wideo podczas odtwarzania krótkiego scenariusza BLS, a umiejętności udrażniania dróg oddechowych zostaną porównane. Studenci medycyny zostaną przyjęci na studia po wyrażeniu pisemnej zgody i uzyskaniu praw autorskich do filmów. Wszystkie scenariusze zostaną zarejestrowane, zachowane i przeanalizowane anonimowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Antonia BLANIE, MD, PhD
  • Numer telefonu: 33 1 45 21 34 47

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • studenci medycyny uczestniczący w całodniowym szkoleniu z zakresu podstawowych zabiegów resuscytacyjnych w szkole medycznej LabforSIMS w Paris-Saclay

Kryteria wykluczenia:

  • odmawia czynnego udziału w posiedzeniu
  • brak nagrywania wideo podczas symulacji (tj. problem techniczny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: narzędzie obserwatora +
użyj narzędzia obserwatora
Obserwatorzy będą korzystać z narzędzia obserwatora (opartego na umiejętnościach technicznych i szczególnie związanego z udrożnieniem dróg oddechowych podczas BLS), gdy nie będą odgrywać ról.
Brak interwencji: narzędzie obserwatora -
W tej grupie uczniowie nie otrzymają narzędzia obserwatora i będą obserwować innych mieszkańców bez dodatkowej formy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lista kontrolna opisująca wydajność każdej diady podczas wykonywania BLS
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po sześciu miesiącach
porównanie umiejętności udrażniania dróg oddechowych, tj. mierzonych oceną zewnętrzną z sześciu pozycji listy kontrolnej związanej z tym zadaniem pomiędzy grupą OT+ i grupą OT- wśród listy kontrolnej pozycji szczegółowo opisujących czynności wykonywane podczas BLS maksymalna ocena 6/ 6 wyższych wyników oznacza lepszy wynik. Za każdą pozycję przyznawany jest 1 punkt
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po sześciu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lista kontrolna całego narzędzia obserwatora dotycząca wykonania zadania (20 pozycji)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po sześciu miesiącach
Globalne wyniki każdej diady mierzone zewnętrzną oceną podczas wykonywania BLS poprzez porównanie ogólnych umiejętności zarządzania, tj. 20 pozycji pomiędzy grupą OT + i grupą OT-, maksymalny wynik wynoszący 20/20 wyższych wyników oznacza lepszy wynik. Każda pozycja jest punktowana 1 punkt
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po sześciu miesiącach
Oddzielna analiza każdej z 5 sekwencji BLS
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po sześciu miesiącach
porównanie wyników obu grup na każdym etapie listy kontrolnej: wykrycie utraty przytomności (4 pozycje), wezwanie pomocy (4 pozycje), brak oddechu (7 pozycji), masaż serca (5 pozycji) i defibrylacja (5 pozycji) ). Każdy z 5 etapów jest oceniany w drodze oceny zewnętrznej. Za każdy element przyznawany jest 1 punkt. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po sześciu miesiącach
zadowolenie z kwestionariusza (po sesji)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po sześciu miesiącach
Satysfakcja będzie oceniana w skali Likerta (0 do 10) (poziom Kirkpatricka 1
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po sześciu miesiącach
Kwestionariusz: wartość edukacyjna narzędzia obserwatora
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po sześciu miesiącach
Postrzeganie wartości edukacyjnej narzędzia obserwatora w skali Likerta (0 do 10) (poziom Kirkpatricka 1)
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po sześciu miesiącach
Pytania wielokrotnego wyboru
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po sześciu miesiącach
6 pytań oceniających wiedzę na temat działań BLS Maksymalna ocena 6 /6
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po sześciu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj