Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisobstruksjon under BLS (BLS-OBST)

7. januar 2025 oppdatert av: Dan Benhamou, Université Paris-Sud

Lindring av luftveisobstruksjon under grunnleggende livsstøtte og hjerte-lunge-redning

Riktig håndtering av hjertestans (umiddelbart og teknisk godt utført) er en prioritet som må læres til alle innbyggere og fremtidig helsepersonell, inkludert fremtidige leger. På denne medisinstudiet får medisinstudenter på 2. år en 8-timers treningsøkt om grunnleggende livsstøtte (BLS) og behandling av hjertestans læres inn i 5 påfølgende deler, med læring og kumulativ repetisjon av trinnene: oppdagelse av bevisstløshet, ringe etter hjelp , fravær av pust, hjertemassasje og defibrillering.

I løpet av de mange øktene som tidligere ble gjennomført av teamet vårt, viste det seg ofte at elever ved evaluering av pusting glemmer 1. del knyttet til luftveier og pust, dvs. lindre luftveisobstruksjon. Likevel har det vist seg at åpning av luftveiene og tidlig fjerning av et fremmedlegeme er assosiert med forbedret nevrologisk overlevelse. Det er viktig at munn-til-munn ikke er inkludert i læringsøkten, og kun kompresjon anbefales.

Hensikten med denne studien er å evaluere om bruken av et observasjonsverktøy, med elementer sentrert om luftveisobstruksjon, kan forbedre læringen av dette trinnet, som vist i noen tidligere forsøk.

Dette vil være en utprøving utført på medisinstudenter hvor treningsdager vil bli randomisert til å inkludere eller ikke bruk av et observasjonsverktøy modifisert for å understreke de prosedyremessige delene som er rettet mot å lindre luftveisobstruksjon.

På slutten av hver dag vil elevene bli tatt opp på video mens de spiller et kort BLS-scenario, og ferdigheter for å lindre luftveisobstruksjon vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Riktig håndtering av hjertestans (umiddelbart og teknisk godt utført) er en prioritet som må læres til alle innbyggere og fremtidig helsepersonell, inkludert fremtidige leger. På denne medisinstudiet får 2. års medisinstudenter en treningsøkt om grunnleggende livsstøtte (BLS) og behandling av hjertestans læres inn i 5 påfølgende trinn, med læring og kumulativ repetisjon av trinnene: oppdagelse av bevisstløshet, tilkalling til hjelp, fravær av pust, hjertemassasje og defibrillering.

I løpet av de mange øktene som tidligere ble gjennomført av teamet vårt, viste det seg ofte at elever ved evaluering av pusting glemmer 1. del knyttet til luftveier og pust, dvs. lindre luftveisobstruksjon. Likevel har det vist seg at åpning av luftveiene og tidlig fjerning av et fremmedlegeme er assosiert med forbedret nevrologisk overlevelse. Det er viktig at munn-til-munn ikke er inkludert i læringsøkten, og kun kompresjon anbefales.

Hensikten med denne er å vurdere om bruken av et observasjonsverktøy, med elementer sentrert om luftveisobstruksjon, kan forbedre læringen av dette trinnet, som vist i noen tidligere forsøk. I et tidligere forsøk forbedret bruken av et observasjonsverktøy faktisk luftveishåndteringen under simulert BLS, men dette var et sekundært resultat og gyldigheten av dette resultatet kunne ikke sikres. For å øke de positive effektene av trening når eleven er i rollen som observatør, har noen forfattere foreslått å styrke den pedagogiske effekten gjennom bruk av et observatørverktøy som observatørene må fullføre ved å analysere fremdriften av oppgaven utført av sine kolleger. Dette er en liste som beskriver et sett med nøkkelpunkter som skal oppnås. Data om pedagogisk verdi av disse observatørverktøyene er imidlertid begrenset. Studier av bruken av disse verktøyene under krisehåndteringstrening i operasjonssalen vurdert ved høyfilighetssimulering har vist forbedret læringsutbytte, selv om noen andre forsøk har gitt negative resultater.

Dette vil være en utprøving utført på medisinstudenter hvor treningsdager vil bli randomisert til å inkludere eller ikke bruk av et observasjonsverktøy modifisert for å understreke de prosedyremessige delene som er rettet mot å lindre luftveisobstruksjon.

Denne prospektive og randomiserte studien vil bli utført i et akademisk simuleringssenter i løpet av en 8-timers grunnleggende nødferdighetstrening der livsstøtte under hjertestans varer i nesten 5 timer. Hvert av de 5 trinnene undervises inkrementelt og kumulativt (dvs. når det undervises i et tillegg et trinn, starter neste praktiske øvelse fra 1. trinn og inkluderer det nye), for å gjøre elevene kjent med tekniske ferdigheter og progresjon i omsorgen og for å favorisere refleksivitet ved å gjentatte ganger utføre oppgaven. For hvert trinn evaluerer treneren utgangspunktet kunnskapen til studentene, gir deretter teoretisk informasjon og til slutt utfører alle elevene de kumulative trinnene i dyader mens de blir observert av de andre traineene. Dyadstrategien er tidligere brukt og er valgt for å lette forståelsen av oppgavefordelingen (ringe etter hjelp, løfte haken under massasje, hjertestartersøk og plassering...) og forbedre opplæringen i hvordan man endrer redningsmannen som utfører hjertemassasjen når tretthet oppstår .

Treningsdager vil bli randomisert i henhold til følgende design når elevene skal utføre BLS:

  • OT+-gruppe: observatørene vil bruke et observatørverktøy (basert på tekniske ferdigheter og spesifikt fremheve handlinger knyttet til luftveishåndtering) når de ikke skal spille rollerolle. OT vil bli gitt til elevene ved starten av økten med en kort orientering for å forklare hvordan den skal brukes. Ark vil bli samlet inn på slutten av økten.
  • OT-gruppe: ingen observatørverktøy vil bli brukt og observatører vil bli oppfordret til å se på ytelsen til sine jevnaldrende.

Observatørverktøyet som brukes vil være basert på 2021 European Resuscitation Council Guidelines (endret når det er nødvendig med 2023 ILCOR-anbefalingene). Observatørverktøyet består av 20 elementer, men har blitt modifisert fra en tidligere versjon for å fremheve viktigheten av luftveisobstruksjon ved å øke antallet elementer relatert til luftveishåndtering.

På slutten av hver dag vil studenter som fortsatt jobber i tilfeldig distribuerte dyader bli tatt opp på video mens de spiller et kort BLS-scenario, og ferdigheter som avlaster luftveiene vil bli sammenlignet. Medisinstudenter vil bli påmeldt etter å ha gitt skriftlig samtykke og videoopphavsrett. Alle scenarier vil bli registrert og anonymt oppbevart og analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Antonia BLANIE, MD, PhD
  • Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • medisinstudenter som deltar i en hel dag med grunnleggende livsstøtteopplæring ved LabforSIMS- of Paris-Saclay medisinskol

Ekskluderingskriterier:

  • avslår aktiv deltakelse i økten
  • ingen videoopptak under simulering (dvs. teknisk problem)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: obserververktøy +
bruk et observasjonsverktøy
Observatører vil bruke et observatørverktøy (basert på tekniske ferdigheter og spesifikt relatert til luftveishåndtering under BLS) når de ikke skal spille rollespill.
Ingen inngripen: observatørverktøy -
I denne gruppen vil elevene ikke få utdelt observatørverktøyet og vil observere andre beboere uten tilleggsskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sjekkliste som beskriver ytelsen til hver dyade mens du utfører BLS
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved seks måneder
sammenligning av ferdigheter i luftveishåndtering, dvs. målt ved ekstern evaluering fra de seks punktene på sjekklisten relatert til denne oppgaven mellom OT+-gruppen og OT-gruppen blant sjekklisten over elementer som i detalj beskriver handlingene utført under BLS maksimal poengsum på 6/ 6 høyere poengsum betyr et bedre resultat Hvert element får 1 poeng
Fra påmelding til avsluttet behandling ved seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sjekkliste over hele observatørverktøyet for oppgaveutførelse (20 elementer)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved seks måneder
Global ytelse for hver dyade målt ved ekstern evaluering mens du utfører BLS ved å sammenligne overordnede ledelsesferdigheter, dvs. de 20 elementene mellom OT+-gruppen og OT-gruppens maksimale poengsum på 20/20 høyere poengsum betyr et bedre resultat. Hvert element får 1 poeng
Fra påmelding til avsluttet behandling ved seks måneder
Separat analyse av hver av de 5 BLS-sekvensene
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved seks måneder
sammenligning av ytelsen til de to gruppene for hvert trinn i sjekklisten: påvisning av bevisstløshet (4 elementer), tilkalling til hjelp (4 elementer), fravær av puste (7 elementer), hjertemassasje (5 elementer) og defibrillering (5 elementer) ). Hvert av de 5 trinnene måles ved ekstern evaluering. Hvert element får 1 poeng Høyere poengsum indikerer bedre ytelse
Fra påmelding til avsluttet behandling ved seks måneder
spørreskjematilfredshet (etter økten)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved seks måneder
Tilfredshet vil bli vurdert etter en Likert-skala (0 til 10) (Kirkpatrick nivå 1
Fra påmelding til avsluttet behandling ved seks måneder
Spørreskjema: pedagogisk verdi av et observatørverktøy
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved seks måneder
Oppfatning av den pedagogiske verdien av et observatørverktøy etter en Likert-skala (0 til 10) (Kirkpatrick nivå 1)
Fra påmelding til avsluttet behandling ved seks måneder
Flervalgsspørsmål
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved seks måneder
6 spørsmål som evaluerer kunnskap om BLS-handlinger Maksimal poengsum 6 /6
Fra påmelding til avsluttet behandling ved seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

13. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

23. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere