- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06770920
BLS 중 기도 폐쇄 (BLS-OBST)
기본생명 유지 및 심폐소생술 시 기도 폐쇄 완화
심정지의 적절한 관리(즉각적이고 기술적으로 잘 수행됨)는 모든 시민과 미래의 의사를 포함한 미래의 의료 인력에게 가르쳐야 하는 우선순위입니다. 이 의과대학에서 2학년 의과대학생은 기본 생활 지원(BLS)에 대한 8시간 교육 세션을 받고 심정지 관리는 무의식 감지, 도움 요청 단계를 학습하고 누적 반복하면서 5개의 연속 부분으로 가르칩니다. , 호흡 부족, 심장 마사지 및 제세동.
이전에 우리 팀이 수행한 많은 세션 동안 학생들은 호흡을 평가할 때 기도 및 호흡과 관련된 첫 번째 부분, 즉 기도 폐쇄 완화를 잊어버리는 경우가 종종 있었습니다. 그러나 기도를 열고 이물질을 조기에 제거하는 것이 신경학적 생존율 향상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 중요한 점은 입 대 입 방식이 학습 세션에 포함되지 않으며 압축 전용 방식이 옹호된다는 것입니다.
본 연구의 목적은 이전 시험에서 볼 수 있듯이 기도 폐쇄를 중심으로 한 관찰 도구를 사용하여 이 단계의 학습을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
이는 기도 폐쇄 완화를 목표로 하는 절차적 부분을 강조하기 위해 수정된 관찰 도구의 사용을 포함하거나 포함하지 않도록 훈련 날짜를 무작위로 배정하는 의과대학생을 대상으로 수행되는 실험입니다.
매일 수업이 끝나면 학생들은 짧은 BLS 시나리오를 플레이하는 동안 비디오를 녹화하고 기도 폐쇄 완화 기술을 비교하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
심정지의 적절한 관리(즉각적이고 기술적으로 잘 수행됨)는 모든 시민과 미래의 의사를 포함한 미래의 의료 인력에게 가르쳐야 하는 우선순위입니다. 본 의과대학에서는 2학년 의과대학생들이 기본소생술(BLS)에 대한 교육을 받고 심정지 관리를 5단계로 나누어 학습하고, 무의식 감지, 도움 요청, 결석 등의 단계를 누적적으로 반복합니다. 호흡, 심장 마사지 및 제세동.
이전에 우리 팀이 수행한 많은 세션 동안 학생들은 호흡을 평가할 때 기도 및 호흡과 관련된 첫 번째 부분, 즉 기도 폐쇄 완화를 잊어버리는 경우가 종종 있었습니다. 그러나 기도를 열고 이물질을 조기에 제거하는 것이 신경학적 생존율 향상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 중요한 점은 입 대 입 방식이 학습 세션에 포함되지 않으며 압축 전용 방식이 옹호된다는 것입니다.
본 연구의 목적은 이전 시험에서 볼 수 있듯이 기도 폐쇄를 중심으로 한 항목을 사용하여 관찰 도구를 사용하면 이 단계의 학습을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 실제로 이전 시험에서 관찰 도구를 사용하면 시뮬레이션된 BLS 동안 기도 관리가 향상되었지만 이는 부차적인 결과였으며 이 결과의 타당성을 보장할 수 없었습니다. 학습자가 관찰자 역할을 할 때 훈련의 긍정적인 효과를 높이기 위해 일부 저자들은 관찰자가 동료가 수행하는 과제의 진행 상황을 분석하여 완료해야 하는 관찰자 도구를 사용하여 교육 효과를 강화할 것을 제안했습니다. 이것은 달성해야 할 일련의 핵심 사항을 설명하는 목록입니다. 그러나 이러한 관찰 도구의 교육적 가치에 관한 데이터는 제한적입니다. 고충실도 시뮬레이션을 통해 평가된 수술실의 위기 관리 교육 중 이러한 도구의 사용에 대한 연구에서는 학습 결과가 향상된 것으로 나타났습니다. 그러나 일부 다른 실험에서는 부정적인 결과가 나타났습니다.
이는 기도 폐쇄 완화를 목표로 하는 절차적 부분을 강조하기 위해 수정된 관찰 도구의 사용을 포함하거나 포함하지 않도록 훈련 날짜를 무작위로 배정하는 의과대학생을 대상으로 수행되는 실험입니다.
이 전향적 무작위 연구는 심정지 동안 생명 유지에 거의 5시간이 소요되는 8시간 기본 응급 기술 훈련 동안 학술 시뮬레이션 센터에서 수행됩니다. 5단계 각각은 점진적이고 누적적으로 진행됩니다(즉, 추가 단계를 가르칠 때 다음 실제 연습은 첫 번째 단계부터 시작하고 새로운 단계를 포함함). 학생들이 기술적 기술과 치료 진행에 익숙해지고 성찰을 선호합니다. 반복적으로 작업을 수행함으로써. 각 단계에 대해 트레이너는 처음에 학생의 기본 지식을 평가한 다음 이론적 정보를 제공하고 마지막으로 모든 학생은 다른 훈련생이 관찰하는 동안 쌍방의 누적 단계를 수행합니다. 이중 전략은 이전에 사용되었으며 작업 분배(도움 요청, 마사지 중 턱 들어올리기, 제세동기 검색 및 배치…)에 대한 이해를 촉진하고 피로가 발생할 때 심장 마사지를 수행하는 구조자를 변경하는 방법에 대한 교육을 개선하기 위해 선택되었습니다. .
학습자가 BLS를 수행하는 훈련 날짜는 다음 설계에 따라 무작위로 지정됩니다.
- OT+ 그룹: 관찰자는 역할극을 하지 않을 때 관찰자 도구(기술적 기술을 기반으로 하고 특히 기도 관리와 관련된 조치를 강조함)를 사용합니다. OT는 세션이 시작될 때 학습자에게 사용 방법을 설명하는 짧은 브리핑과 함께 제공됩니다. 시트는 세션이 끝나면 수집됩니다.
- OT 그룹: 관찰자 도구를 사용하지 않으며 관찰자는 동료의 성과를 살펴보도록 권장됩니다.
사용되는 관찰자 도구는 2021년 유럽 소생 위원회 지침(2023년 ILCOR 권장 사항으로 필요한 경우 수정됨)을 기반으로 합니다. 관찰자 도구는 20개 항목으로 구성되어 있으나 기도 관리와 관련된 항목 수를 늘려 기도 폐쇄의 중요성을 강조하기 위해 이전 버전에서 수정되었습니다.
하루가 끝날 때마다 무작위로 분산된 쌍으로 작업하는 학생들은 짧은 BLS 시나리오를 재생하는 동안 비디오로 녹화되고 기도 완화 기술이 비교됩니다. 의과대학생은 서면 동의 및 영상 저작권 동의를 받은 후 등록하게 됩니다. 모든 시나리오는 기록되고 익명으로 보관 및 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dan Benhamou, MD
- 전화번호: 33 1 45 21 63 10
- 이메일: dan.benhamou@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Antonia BLANIE, MD, PhD
- 전화번호: 33 1 45 21 34 47
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Paris-Saclay 의과대학 LabforSIMS에서 하루 종일 기본 생활 지원 훈련에 참여하는 의과대학생
제외 기준:
- 세션에 대한 적극적인 참여를 거부합니다.
- 시뮬레이션 중에는 비디오 녹화가 없습니다(예: 기술적인 문제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관찰자 도구 +
관찰자 도구를 사용하다
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관찰자는 역할극을 하지 않을 때 관찰자 도구(기술적 기술을 기반으로 하며 특히 BLS 중 기도 관리와 관련됨)를 사용합니다.
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간섭 없음: 관찰자 도구 -
이 그룹에서는 학생들에게 관찰 도구가 제공되지 않으며 추가 양식 없이 다른 레지던트를 관찰하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BLS를 수행하는 동안 각 쌍의 성능을 설명하는 체크리스트
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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기도 관리 기술 비교, 즉 BLS 동안 수행된 작업을 자세히 설명하는 항목 체크리스트 중 OT + 그룹과 OT- 그룹 간의 이 작업과 관련된 체크리스트의 6개 항목 중 외부 평가로 측정 최대 점수 6/ 6점 이상이면 더 좋은 결과를 의미합니다. 각 항목에 1점을 부여합니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 수행에 대한 전체 관찰 도구 체크리스트(20개 항목)
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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전반적인 관리 능력을 비교하여 BLS를 수행하면서 외부 평가로 측정한 각 쌍의 글로벌 성과, 즉 OT + 그룹과 OT- 그룹 간의 20개 항목 최대 점수가 20/20일수록 더 나은 결과를 의미합니다. 각 항목은 1점을 획득합니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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5개의 BLS 시퀀스 각각에 대한 개별 분석
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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체크리스트 각 단계에 대한 두 그룹의 수행도 비교 : 의식불명 감지(4항목), 구조요청(4항목), 호흡부족(7항목), 심장마사지(5항목), 제세동(5항목) ).
5단계 각각은 외부 평가로 측정되며, 각 항목에 1점을 부여합니다. 점수가 높을수록 성과가 우수한 것을 의미합니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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설문지 만족도(세션 후)
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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만족도는 Likert 척도(0~10)로 평가됩니다(Kirkpatrick 레벨 1).
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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설문지: 관찰자 도구의 교육적 가치
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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Likert 척도(0~10)에 따른 관찰 도구의 교육적 가치에 대한 인식(Kirkpatrick 수준 1)
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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객관식 질문
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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BLS 조치에 대한 지식을 평가하는 6개 질문 최대 점수 6/6
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goulamhoussen A, Havard C, Gille B, Francois B, Benhamou D, Blanie A. An observer tool to enhance learning of medical students during simulation training of cardiopulmonary resuscitation: a randomised controlled trial. BMC Med Educ. 2024 Jul 3;24(1):719. doi: 10.1186/s12909-024-05658-x.
- Olasveengen TM, Semeraro F, Ristagno G, Castren M, Handley A, Kuzovlev A, Monsieurs KG, Raffay V, Smyth M, Soar J, Svavarsdottir H, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Basic Life Support. Resuscitation. 2021 Apr;161:98-114. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.009. Epub 2021 Mar 24.
- Couper K, Abu Hassan A, Ohri V, Patterson E, Tang HT, Bingham R, Olasveengen T, Perkins GD; International Liaison Committee on Resuscitation Basic and Paediatric Life Support Task Force Collaborators. Removal of foreign body airway obstruction: A systematic review of interventions. Resuscitation. 2020 Nov;156:174-181. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.09.007. Epub 2020 Sep 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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