- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06770920
Hengitysteiden tukos BLS:n aikana (BLS-OBST)
Hengitysteiden tukkeutumisen helpottaminen peruselinhoidon ja kardiopulmonaalisen elvytyshoidon aikana
Sydämenpysähdyksen asianmukainen hallinta (välittömästi ja teknisesti hyvin suoritettu) on prioriteetti, joka on opetettava kaikille kansalaisille ja tulevalle terveydenhuollon henkilökunnalle, myös tuleville lääkäreille. Tässä lääketieteellisessä korkeakoulussa 2. vuoden lääketieteen opiskelijat saavat 8 tunnin koulutuksen peruselämän tukemisesta (BLS) ja sydämenpysähdyksen hallinta opetetaan viiteen peräkkäiseen osaan, joissa oppiminen ja vaiheiden kumulatiivinen toistaminen: tajuttomuuden havaitseminen, avun kutsu hengityksen puuttuminen, sydänhieronta ja defibrillointi.
Tiimimme aiemmin tekemien lukuisten harjoitusten aikana kävi usein ilmi, että opiskelijat unohtavat hengitystä arvioidessaan 1. hengitysteihin ja hengitykseen liittyvän osan eli hengitysteiden tukkeutumisen. Silti on osoitettu, että hengitysteiden avaaminen ja vieraan kappaleen varhainen poistaminen liittyvät parantuneeseen neurologiseen eloonjäämiseen. Tärkeää on, että suusta suuhun -opetus ei sisälly oppimisistuntoon, ja vain kompressointia suositellaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko hengitysteiden tukkeutumiseen keskittyvän havainnointityökalun käyttö parantaa tämän vaiheen oppimista, kuten joissakin aiemmissa kokeissa on osoitettu.
Tämä on lääketieteen opiskelijoille suoritettava koe, jossa koulutuspäivät satunnaistetaan siten, että niissä käytetään havainnointityökalua, jota on muokattu korostamaan hengitysteiden tukkeutumisen lievittämiseen tähtääviä toimenpiteitä.
Jokaisen päivän päätteeksi opiskelijat tallennetaan videolle, kun he pelaavat lyhyttä BLS-skenaariota, ja verrataan hengitysteiden tukkeumia lievittäviä taitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämenpysähdyksen asianmukainen hallinta (välittömästi ja teknisesti hyvin suoritettu) on prioriteetti, joka on opetettava kaikille kansalaisille ja tulevalle terveydenhuollon henkilökunnalle, myös tuleville lääkäreille. Tässä lääketieteellisessä korkeakoulussa 2. vuoden lääketieteen opiskelijat saavat koulutuksen peruselämisen tukemisesta (BLS) ja sydämenpysähdyksen hallinta opetetaan viiteen peräkkäiseen vaiheeseen, joissa opitaan ja vaiheet toistetaan kumulatiivisesti: tajuttomuuden havaitseminen, avun kutsu, poissaolo. hengitys, sydänhieronta ja defibrillaatio.
Tiimimme aiemmin tekemien lukuisten harjoitusten aikana kävi usein ilmi, että opiskelijat unohtavat hengitystä arvioidessaan 1. hengitysteihin ja hengitykseen liittyvän osan eli hengitysteiden tukkeutumisen. Silti on osoitettu, että hengitysteiden avaaminen ja vieraan kappaleen varhainen poistaminen liittyvät parantuneeseen neurologiseen eloonjäämiseen. Tärkeää on, että suusta suuhun -opetus ei sisälly oppimisistuntoon, ja vain kompressointia suositellaan.
Tämän tarkoituksena on arvioida, voiko havainnointityökalun käyttö, jossa on hengitysteiden tukkeutumiseen keskittyviä kohteita, parantaa tämän vaiheen oppimista, kuten joissakin aiemmissa kokeissa on osoitettu. Edellisessä tutkimuksessa havainnointityökalun käyttö paransi hengitysteiden hallintaa simuloidun BLS:n aikana, mutta tämä oli toissijainen tulos, eikä tämän tuloksen pätevyyttä voitu varmistaa. Harjoittelun myönteisten vaikutusten lisäämiseksi, kun oppija on tarkkailijan roolissa, jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet kasvatuksellisen vaikutuksen vahvistamista käyttämällä tarkkailijatyökalua, joka tarkkailijoiden on suoritettava analysoimalla kollegoidensa suorittaman tehtävän etenemistä. Tämä on luettelo, jossa kuvataan joukko saavutettavia keskeisiä kohtia. Tietoa näiden havainnointityökalujen kasvatuksellisesta arvosta on kuitenkin rajallisesti. Tutkimukset näiden työkalujen käytöstä leikkaussalissa suoritetussa kriisinhallintakoulutuksessa, jotka on arvioitu high-fidelity-simulaatiolla, ovat osoittaneet oppimistuloksia parantuneita, vaikka jotkut muut kokeet ovat tuottaneet negatiivisia tuloksia.
Tämä on lääketieteen opiskelijoille suoritettava koe, jossa koulutuspäivät satunnaistetaan siten, että niissä käytetään havainnointityökalua, jota on muokattu korostamaan hengitysteiden tukkeutumisen lievittämiseen tähtääviä toimenpiteitä.
Tämä prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus suoritetaan akateemisessa simulaatiokeskuksessa 8 tunnin hätäammattitaidon peruskoulutuksessa, jossa sydänpysähdyksen aikana eläminen kestää lähes 5 tuntia. Jokainen viidestä vaiheesta opetetaan asteittain ja kumulatiivisesti (eli kun opetetaan lisävaihe, seuraava käytännön harjoitus alkaa ensimmäisestä vaiheesta ja sisältää uuden), jotta opiskelijat tutustuttaisiin teknisiin taitoihin ja hoidon etenemiseen sekä suosimaan refleksiivisuutta. suorittamalla tehtävän toistuvasti. Jokaisessa vaiheessa kouluttaja arvioi aluksi opiskelijoiden perustiedot, antaa sitten teoreettista tietoa ja lopuksi kaikki opiskelijat suorittavat kumulatiiviset vaiheet dyadeina muiden harjoittelijoiden tarkkaillessa heitä. Diadistrategiaa on käytetty aiemmin ja se on valittu helpottamaan tehtävien jakautumisen ymmärtämistä (avun kutsu, leuan nostaminen hieronnan aikana, defibrillaattorin haku ja sijoittaminen…) ja parantamaan koulutusta sydänhieronnan suorittavan pelastajan vaihtamiseen väsymyksen ilmaantuessa. .
Koulutuspäivät satunnaistetaan seuraavan mallin mukaan, kun oppijat suorittavat BLS:n:
- OT+-ryhmä: tarkkailijat käyttävät tarkkailijatyökalua (joka perustuu teknisiin taitoihin ja korostavat erityisesti hengitysteiden hallintaan liittyviä toimia), kun he eivät ole roolileikkejä. OT annetaan opiskelijoille istunnon alussa lyhyen selostuksen yhteydessä, jossa selitetään, kuinka sitä käytetään. Arkit kerätään istunnon lopussa.
- OT-ryhmä: tarkkailijatyökalua ei käytetä ja tarkkailijoita rohkaistaan katsomaan vertaistensa suorituksia.
Käytetty tarkkailijatyökalu perustuu vuoden 2021 Euroopan elvytysneuvoston ohjeisiin (muutettu tarvittaessa vuoden 2023 ILCOR-suosituksella). Tarkkailutyökalu koostuu 20 osasta, mutta sitä on muokattu edellisestä versiosta korostamaan hengitysteiden tukkeutumisen tärkeyttä lisäämällä hengitysteiden hallintaan liittyvien kohteiden määrää.
Jokaisen päivän lopussa satunnaisesti jakautuneissa dyadeissa edelleen työskentelevät opiskelijat tallennetaan videolle, kun he pelaavat lyhyttä BLS-skenaariota, ja verrataan hengitysteiden vapauttamistaitoja. Lääketieteen opiskelijat ilmoittautuvat kirjallisen suostumuksen ja videon tekijänoikeuden saatuaan. Kaikki skenaariot tallennetaan ja säilytetään ja analysoidaan anonyymisti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dan Benhamou, MD
- Puhelinnumero: 33 1 45 21 63 10
- Sähköposti: dan.benhamou@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonia BLANIE, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 1 45 21 34 47
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lääketieteen opiskelijat, jotka osallistuvat koko päivän elinkeinoelämän peruskoulutukseen LabforSIMS- of Paris-Saclay lääketieteellisessä koulussa
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyy aktiivisesta osallistumisesta istuntoon
- ei videotallennetta simulaation aikana (esim. tekninen ongelma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tarkkailijatyökalu +
käytä tarkkailijatyökalua
|
Tarkkailijat käyttävät tarkkailijatyökalua (joka perustuu teknisiin taitoihin ja liittyy erityisesti hengitysteiden hallintaan BLS:n aikana), kun he eivät ole roolileikkejä.
|
|
Ei väliintuloa: tarkkailijatyökalu -
Tässä ryhmässä opiskelijat eivät saa tarkkailijatyökalua ja he tarkkailevat muita asukkaita ilman lisälomaketta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkistuslista, joka kuvaa kunkin dyadin suorituskykyä BLS:ää suoritettaessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kuuden kuukauden iässä
|
hengitysteiden hallintataitojen vertailu, eli mitattu ulkoisella arvioinnilla tähän tehtävään liittyvän tarkistuslistan kuudesta kohdasta OT+-ryhmän ja OT-ryhmän välillä BLS:n aikana suoritettuja toimintoja yksityiskohtaisesti kuvaavien tarkastusluetteloiden joukossa 6/ 6 korkeampaa pistettä tarkoittaa parempaa lopputulosta Jokaisesta pisteestä saa 1 pisteen
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kuuden kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkistuslista koko tarkkailijatyökalusta tehtävän suorittamiseen (20 kohtaa)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kuuden kuukauden iässä
|
Kunkin dyadin kokonaissuorituskyky mitattuna ulkoisella arvioinnilla suoritettaessa BLS:ää vertaamalla yleisiä johtamistaitoja, eli OT+-ryhmän ja OT-ryhmän maksimipistemäärän (20/20 korkeampi pistemäärä) välinen 20 kohtaa tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kuuden kuukauden iässä
|
|
Jokaisen 5 BLS-sekvenssin erillinen analyysi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kuuden kuukauden iässä
|
kahden ryhmän suorituskyvyn vertailu tarkistuslistan jokaisessa vaiheessa: tajuttomuuden havaitseminen (4 kohtaa), avun kutsu (4 kohtaa), hengityksen puuttuminen (7 kohtaa), sydänhieronta (5 kohtaa) ja defibrillaatio (5 kohtaa) ).
Jokainen viidestä vaiheesta mitataan ulkoisella arvioinnilla. Jokainen kohta saa pisteen 1 piste Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kuuden kuukauden iässä
|
|
kyselylomakkeeseen tyytyväisyys (jälkiistunto)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kuuden kuukauden iässä
|
Tyytyväisyys arvioidaan Likert-asteikolla (0-10) (Kirkpatrick taso 1
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kuuden kuukauden iässä
|
|
Kyselylomake: tarkkailijatyökalun kasvatuksellinen arvo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kuuden kuukauden iässä
|
Havaintotyökalun kasvatuksellinen arvo Likert-asteikolla (0-10) (Kirkpatrick taso 1)
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kuuden kuukauden iässä
|
|
Monivalintakysymyksiä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kuuden kuukauden iässä
|
6 kysymystä, jotka arvioivat tietoa BLS-toiminnoista Maksimipistemäärä 6 /6
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen kuuden kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goulamhoussen A, Havard C, Gille B, Francois B, Benhamou D, Blanie A. An observer tool to enhance learning of medical students during simulation training of cardiopulmonary resuscitation: a randomised controlled trial. BMC Med Educ. 2024 Jul 3;24(1):719. doi: 10.1186/s12909-024-05658-x.
- Olasveengen TM, Semeraro F, Ristagno G, Castren M, Handley A, Kuzovlev A, Monsieurs KG, Raffay V, Smyth M, Soar J, Svavarsdottir H, Perkins GD. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Basic Life Support. Resuscitation. 2021 Apr;161:98-114. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.009. Epub 2021 Mar 24.
- Couper K, Abu Hassan A, Ohri V, Patterson E, Tang HT, Bingham R, Olasveengen T, Perkins GD; International Liaison Committee on Resuscitation Basic and Paediatric Life Support Task Force Collaborators. Removal of foreign body airway obstruction: A systematic review of interventions. Resuscitation. 2020 Nov;156:174-181. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.09.007. Epub 2020 Sep 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LabForSIMS 007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .