Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsobstruktion under BLS (BLS-OBST)

7. januar 2025 opdateret af: Dan Benhamou, Université Paris-Sud

Lindring af luftvejsobstruktion under grundlæggende livsstøtte og hjerte-lunge-redning

Hensigtsmæssig håndtering af hjertestop (umiddelbart og teknisk veludført) er en prioritet, der skal læres til alle borgere og kommende sundhedspersonale, herunder kommende læger. På denne medicinskole modtager medicinstuderende på 2. år en 8 timers træningssession om grundlæggende livsstøtte (BLS), og håndtering af hjertestop undervises i 5 på hinanden følgende dele, med indlæring og kumulativ gentagelse af trinene: opdagelse af bevidstløshed, tilkalde hjælp , manglende vejrtrækning, hjertemassage og defibrillering.

I løbet af de mange sessioner, som vores team tidligere har gennemført, viste det sig ofte, at eleverne ved evaluering af vejrtrækning glemmer 1. del vedrørende luftveje og vejrtrækning, dvs. afhjælpning af luftvejsobstruktion. Alligevel har det vist sig, at åbning af luftvejene og tidlig fjernelse af et fremmedlegeme er forbundet med forbedret neurologisk overlevelse. Det er vigtigt, at mund-til-mund ikke er inkluderet i læringssessionen, og kun kompression anbefales.

Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere, om brugen af ​​et observationsværktøj, med emner centreret om luftvejsobstruktion, kan forbedre indlæringen af ​​dette trin, som vist i nogle tidligere forsøg.

Dette vil være et forsøg udført på medicinstuderende, hvor træningsdage vil blive randomiseret til at inkludere eller ej brugen af ​​et observationsværktøj, der er modificeret for at understrege de proceduremæssige dele, der har til formål at lindre luftvejsobstruktion.

Ved slutningen af ​​hver dag vil eleverne blive videooptaget, mens de spiller et kort BLS-scenarie, og evner til at lindre luftvejsobstruktion vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hensigtsmæssig håndtering af hjertestop (umiddelbart og teknisk veludført) er en prioritet, der skal læres til alle borgere og kommende sundhedspersonale, herunder kommende læger. På denne medicinske skole modtager medicinstuderende på 2. år en træningssession om grundlæggende livsstøtte (BLS), og håndtering af hjertestop undervises i 5 på hinanden følgende trin, med indlæring og kumulativ gentagelse af trinene: opdagelse af bevidstløshed, tilkaldehjælp, fravær af vejrtrækning, hjertemassage og defibrillering.

I løbet af de mange sessioner, som vores team tidligere har gennemført, viste det sig ofte, at eleverne ved evaluering af vejrtrækning glemmer 1. del vedrørende luftveje og vejrtrækning, dvs. afhjælpning af luftvejsobstruktion. Alligevel har det vist sig, at åbning af luftvejene og tidlig fjernelse af et fremmedlegeme er forbundet med forbedret neurologisk overlevelse. Det er vigtigt, at mund-til-mund ikke er inkluderet i læringssessionen, og kun kompression anbefales.

Formålet med nærværende er at vurdere, om brugen af ​​et observationsværktøj, med emner centreret om luftvejsobstruktion, kan forbedre indlæringen af ​​dette trin, som vist i nogle tidligere forsøg. I et tidligere forsøg forbedrede brugen af ​​et observationsværktøj faktisk luftvejsstyring under simuleret BLS, men dette var et sekundært resultat, og gyldigheden af ​​dette resultat kunne ikke sikres. For at øge de positive effekter af træning, når den lærende er i rollen som observatør, har nogle forfattere foreslået at styrke den pædagogiske effekt gennem brugen af ​​et observatørværktøj, som observatører skal gennemføre ved at analysere fremskridtene af opgaven udført af deres kolleger. Dette er en liste, der beskriver et sæt nøglepunkter, der skal opnås. Data vedrørende den pædagogiske værdi af disse observatørværktøjer er dog begrænsede. Undersøgelser af brugen af ​​disse værktøjer under krisehåndteringstræning i operationsstuen vurderet ved high-fidelity-simulering har vist forbedrede læringsresultater, selvom nogle andre forsøg har givet negative resultater.

Dette vil være et forsøg udført på medicinstuderende, hvor træningsdage vil blive randomiseret til at inkludere eller ej brugen af ​​et observationsværktøj, der er modificeret for at understrege de proceduremæssige dele, der har til formål at lindre luftvejsobstruktion.

Denne prospektive og randomiserede undersøgelse vil blive udført i et akademisk simuleringscenter i løbet af en 8-timers grundlæggende nødfærdighedstræning, hvor livsstøtte under hjertestop varer næsten 5 timer. Hvert af de 5 trin undervises trinvist og kumulativt (dvs. når et tilføjelsestrin undervises, starter den næste praktiske øvelse fra 1. trin og inkluderer det nye), for at gøre eleverne fortrolige med tekniske færdigheder og progression af plejen og for at fremme refleksivitet ved gentagne gange at udføre opgaven. For hvert trin evaluerer træneren indledningsvis elevernes grundlæggende viden, giver derefter teoretisk information og til sidst udfører alle elever de kumulative trin i dyader, mens de bliver observeret af de andre praktikanter. Dyad-strategien er tidligere blevet brugt og er valgt for at lette forståelsen af ​​opgavefordelingen (kald efter hjælp, løft af hagen under massage, hjertestartersøgning og placering...) og forbedre træningen i, hvordan man ændrer redderen, der udfører hjertemassagen, når træthed opstår .

Træningsdage vil blive randomiseret i henhold til følgende design, når eleverne skal udføre BLS:

  • OT+-gruppe: Observatørerne vil bruge et observatørværktøj (baseret på tekniske færdigheder og specifikt fremhævelse af handlinger relateret til luftvejsstyring), når de ikke vil spille rollerolle. OT vil blive givet til eleverne i starten af ​​sessionen med en kort briefing for at forklare, hvordan man bruger den. Ark vil blive indsamlet i slutningen af ​​sessionen.
  • OT-gruppe: intet observatørværktøj vil blive brugt, og observatører vil blive opfordret til at se på deres kammeraters præstationer.

Det anvendte observatørværktøj vil være baseret på 2021 European Resuscitation Council Guidelines (ændret om nødvendigt med 2023 ILCOR-anbefalingerne). Observatørværktøjet består af 20 genstande, men er blevet ændret i forhold til en tidligere version for at fremhæve vigtigheden af ​​luftvejsobstruktion ved at øge antallet af emner relateret til luftvejsstyring.

Ved slutningen af ​​hver dag vil elever, der stadig arbejder i tilfældigt fordelte dyader, blive optaget på video, mens de spiller et kort BLS-scenarie, og luftvejslindrende færdigheder vil blive sammenlignet. Medicinstuderende vil blive indskrevet efter at have givet deres skriftlige samtykke og videoophavsret. Alle scenarier vil blive registreret og anonymt opbevaret og analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Antonia BLANIE, MD, PhD
  • Telefonnummer: 33 1 45 21 34 47

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinstuderende, der deltager i en hel dags grundlæggende livsunderstøttende træning på LabforSIMS- i Paris-Saclay medicinske skole

Ekskluderingskriterier:

  • afslår aktiv deltagelse i sessionen
  • ingen videooptagelse under simulering (dvs. teknisk problem)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: observerværktøj +
bruge et observationsværktøj
Observatører vil bruge et observatørværktøj (baseret på tekniske færdigheder og specifikt relateret til luftvejsstyring under BLS), når de ikke skal spille rollespil.
Ingen indgriben: observatørværktøj -
I denne gruppe får eleverne ikke observatørværktøjet og vil observere andre beboere uden yderligere formular.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tjekliste, der beskriver ydeevnen af ​​hver dyade, mens du udfører BLS
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved seks måneder
sammenligning af færdigheder i luftvejshåndtering, dvs. målt ved ekstern evaluering fra de seks punkter på tjeklisten relateret til denne opgave mellem OT+-gruppen og OT-gruppen blandt tjeklisten over punkter, der detaljeret beskriver de handlinger, der er udført under BLS, maksimal score på 6/ 6 højere score betyder et bedre resultat Hvert emne får 1 point
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tjekliste over hele observatørværktøjet til opgaveudførelse (20 elementer)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved seks måneder
Global præstation for hver dyade målt ved ekstern evaluering, mens du udfører BLS ved at sammenligne overordnede ledelsesevner, dvs. de 20 elementer mellem OT+-gruppen og OT-gruppens maksimale score på 20/20 højere score betyder et bedre resultat. Hvert element får 1 point
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved seks måneder
Separat analyse af hver af de 5 BLS-sekvenser
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved seks måneder
sammenligning af ydeevnen for de to grupper for hvert trin på tjeklisten: påvisning af bevidstløshed (4 punkter), tilkaldehjælp (4 punkter), fravær af vejrtrækning (7 punkter), hjertemassage (5 punkter) og defibrillering (5 punkter) ). Hvert af de 5 trin måles ved ekstern evaluering. Hvert emne får 1 point Højere score indikerer bedre præstation
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved seks måneder
spørgeskematilfredshed (efter session)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved seks måneder
Tilfredshed vil blive vurderet ved en Likert-skala (0 til 10) (Kirkpatrick niveau 1
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved seks måneder
Spørgeskema: pædagogisk værdi af et observatørværktøj
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved seks måneder
Opfattelse af den pædagogiske værdi af et observatørværktøj ved en Likert-skala (0 til 10) (Kirkpatrick niveau 1)
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved seks måneder
Multiple choice spørgsmål
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved seks måneder
6 spørgsmål, der evaluerer viden om BLS-handlinger Maksimal score 6 /6
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesfremme

Abonner