Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обструкция дыхательных путей во время BLS (BLS-OBST)

7 января 2025 г. обновлено: Dan Benhamou, Université Paris-Sud

Устранение обструкции дыхательных путей при базовом жизнеобеспечении и сердечно-легочной реанимации

Надлежащее лечение остановки сердца (немедленное и технически правильное) является приоритетом, которому необходимо обучать всех граждан и будущий медицинский персонал, включая будущих врачей. В этой медицинской школе студенты 2-го курса проходят 8-часовой курс обучения основам жизнеобеспечения (BLS), а лечение остановки сердца преподается в 5 последовательных частях с обучением и кумулятивным повторением этапов: обнаружение потери сознания, вызов помощи. , отсутствие дыхания, массаж сердца и дефибрилляция.

Во время многих занятий, ранее проведенных нашей командой, часто оказывалось, что студенты при оценке дыхания забывают первую часть, связанную с дыхательными путями и дыханием, то есть облегчение обструкции дыхательных путей. Тем не менее, было показано, что открытие дыхательных путей и раннее удаление инородного тела связаны с улучшением неврологической выживаемости. Важно отметить, что в учебную сессию не включен метод «рот в рот» и рекомендуется только сжатие.

Цель настоящего исследования — оценить, может ли использование инструмента наблюдения с элементами, сосредоточенными на обструкции дыхательных путей, улучшить обучение этому этапу, как показано в некоторых предыдущих исследованиях.

Это будет исследование, проводимое на студентах-медиках, в котором дни обучения будут рандомизированы с учетом или без использования инструмента наблюдения, модифицированного для акцентирования внимания на процедурных частях, направленных на облегчение обструкции дыхательных путей.

В конце каждого дня студенты будут записываться на видео во время воспроизведения короткого сценария BLS и сравниваться навыки облегчения обструкции дыхательных путей.

Обзор исследования

Подробное описание

Надлежащее лечение остановки сердца (немедленное и технически правильное) является приоритетом, которому необходимо обучать всех граждан и будущий медицинский персонал, включая будущих врачей. В этой медицинской школе студенты 2-го курса проходят обучение по основам жизнеобеспечения (BLS), а лечение остановки сердца преподается в 5 последовательных этапов с обучением и кумулятивным повторением этапов: обнаружение потери сознания, вызов помощи, отсутствие дыхания, массаж сердца и дефибрилляция.

Во время многих занятий, ранее проведенных нашей командой, часто оказывалось, что студенты при оценке дыхания забывают первую часть, связанную с дыхательными путями и дыханием, то есть облегчение обструкции дыхательных путей. Тем не менее, было показано, что открытие дыхательных путей и раннее удаление инородного тела связано с улучшением неврологической выживаемости. Важно отметить, что в учебную сессию не включен метод «рот в рот» и рекомендуется только сжатие.

Цель настоящего исследования — оценить, может ли использование инструмента наблюдения с элементами, сосредоточенными на обструкции дыхательных путей, улучшить обучение этому этапу, как было показано в некоторых предыдущих исследованиях. Действительно, в предыдущем исследовании использование инструмента наблюдения улучшило управление проходимостью дыхательных путей во время моделирования BLS, но это был вторичный результат, и достоверность этого результата не могла быть гарантирована. Для увеличения положительного эффекта от обучения, когда обучающийся выступает в роли наблюдателя, некоторые авторы предложили усилить образовательный эффект за счет использования инструмента наблюдателя, который наблюдатели должны выполнить, анализируя ход выполнения задания своими коллегами. Это список, описывающий набор ключевых моментов, которых необходимо достичь. Однако данные об образовательной ценности этих инструментов наблюдения ограничены. Исследования по использованию этих инструментов во время обучения кризисному менеджменту в операционной, оцененные с помощью высокоточного моделирования, показали улучшение результатов обучения, хотя некоторые другие исследования дали отрицательные результаты.

Это будет исследование, проводимое на студентах-медиках, в котором дни обучения будут рандомизированы с учетом или без использования инструмента наблюдения, модифицированного для акцентирования внимания на процедурных частях, направленных на облегчение обструкции дыхательных путей.

Это проспективное рандомизированное исследование будет проводиться в академическом симуляционном центре во время 8-часового обучения основным навыкам оказания неотложной помощи, в ходе которого жизнеобеспечение во время остановки сердца длится почти 5 часов. Каждый из 5 шагов преподается постепенно и в совокупности (т. е. при обучении дополнительному шагу следующее практическое упражнение начинается с 1-го шага и включает новый), чтобы познакомить учащихся с техническими навыками и развитием ухода, а также способствовать рефлексивности. путем многократного выполнения задания. На каждом этапе тренер сначала оценивает базовые знания учащихся, затем предоставляет теоретическую информацию и, наконец, все учащиеся выполняют совокупные шаги в парах под наблюдением других обучаемых. Стратегия диады использовалась ранее и была выбрана для облегчения понимания распределения задач (позвать на помощь, поднять подбородок во время массажа, найти и разместить дефибриллятор…) и улучшить обучение тому, как менять спасателя, выполняющего массаж сердца, при возникновении усталости. .

Дни обучения будут рандомизированы в соответствии со следующей схемой, когда учащиеся будут выполнять BLS:

  • Группа ОТ+: наблюдатели будут использовать инструмент наблюдателя (основанный на технических навыках и специально выделяющий действия, связанные с обеспечением проходимости дыхательных путей), когда они не будут участвовать в ролевых играх. ОТ будет предоставлен учащимся в начале занятия с кратким инструктажем, объясняющим, как его использовать. Листы собираются в конце занятия.
  • OT-группа: инструмент наблюдения не будет использоваться, и наблюдателям будет предложено следить за результатами своих коллег.

Используемый инструмент наблюдения будет основан на рекомендациях Европейского совета по реанимации 2021 года (при необходимости с поправками, внесенными рекомендациями ILCOR 2023 года). Инструмент наблюдения состоит из 20 элементов, но он был изменен по сравнению с предыдущей версией, чтобы подчеркнуть важность обструкции дыхательных путей за счет увеличения количества элементов, связанных с обеспечением проходимости дыхательных путей.

В конце каждого дня студенты, все еще работающие в случайно распределенных парах, будут записываться на видео во время воспроизведения короткого сценария BLS и сравниваться навыки облегчения дыхания в дыхательных путях. Студенты-медики будут зачислены после получения их письменного согласия и авторских прав на видео. Все сценарии будут записаны, анонимно сохранены и проанализированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dan Benhamou, MD
  • Номер телефона: 33 1 45 21 63 10
  • Электронная почта: dan.benhamou@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Antonia BLANIE, MD, PhD
  • Номер телефона: 33 1 45 21 34 47

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • студенты-медики, участвующие в однодневном курсе по базовому жизнеобеспечению в медицинской школе LabforSIMS Париж-Сакле

Критерии исключения:

  • отказывается от активного участия в сессии
  • нет видеозаписи во время моделирования (т.е. техническая проблема)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инструмент наблюдателя +
использовать инструмент наблюдателя
Наблюдатели будут использовать инструмент наблюдателя (основанный на технических навыках и конкретно связанный с обеспечением проходимости дыхательных путей во время BLS), когда они не будут участвовать в ролевых играх.
Без вмешательства: инструмент наблюдателя -
В этой группе учащимся не будет предоставлен инструмент наблюдения, и они будут наблюдать за другими жильцами без какой-либо дополнительной формы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контрольный список, описывающий эффективность каждой диады при выполнении BLS
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через шесть месяцев
сравнение навыков управления дыхательными путями, т.е. измеренных путем внешней оценки по шести пунктам контрольного списка, относящегося к этой задаче, между группой ОТ+ и группой ОТ- среди контрольного списка пунктов, подробно описывающих действия, выполняемые во время BLS, максимальный балл 6/ 6 более высоких оценок означают лучший результат. Каждый пункт оценивается в 1 балл.
От поступления до окончания лечения через шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чек-лист всего инструмента-наблюдателя за выполнением задач (20 пунктов)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через шесть месяцев
Общая эффективность каждой диады измеряется путем внешней оценки при выполнении BLS путем сравнения общих навыков управления, т. е. 20 пунктов между группой OT + и группой OT-. Максимальный балл, равный 20/20, более высокие баллы означают лучший результат. Каждый пункт оценивается в 1 балл.
От поступления до окончания лечения через шесть месяцев
Отдельный анализ каждой из 5 последовательностей BLS.
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через шесть месяцев
сравнение показателей двух групп по каждому шагу контрольного списка: обнаружение потери сознания (4 пункта), вызов помощи (4 пункта), отсутствия дыхания (7 пунктов), массаж сердца (5 пунктов) и дефибрилляция (5 пунктов). ). Каждый из 5 шагов оценивается внешней оценкой. Каждый пункт оценивается в 1 балл. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
От поступления до окончания лечения через шесть месяцев
удовлетворенность анкетой (после сессии)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через шесть месяцев
Удовлетворенность будет оцениваться по шкале Лайкерта (от 0 до 10) (уровень Киркпатрика 1).
От поступления до окончания лечения через шесть месяцев
Анкета: образовательная ценность инструмента наблюдения
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через шесть месяцев
Восприятие образовательной ценности инструмента наблюдения по шкале Лайкерта (от 0 до 10) (уровень Киркпатрика 1)
От поступления до окончания лечения через шесть месяцев
Вопросы с несколькими вариантами ответов
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через шесть месяцев
6 вопросов, оценивающих знания о действиях BLS. Максимальный балл 6/6.
От поступления до окончания лечения через шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

13 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться