単症状性夜尿症の小児の治療におけるイチョウとデスモプレシンの比較
2026年1月9日 更新者：Ammar Fathi Mohamed AlOrabi、Menoufia University
単症状性夜尿症の小児の治療におけるイチョウとデスモプレシンの比較：ランダム化前向き研究
単症状性夜尿症の小児の治療におけるイチョウとデスモプレシンの有効性
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
子供の夜尿は一般的な疾患であり、4歳で30%、6歳で10%、12歳で3%、1歳で1%が罹患しています。 未治療の場合、自然治癒率は年間約 15% です。 治療は、夜尿警報と薬物の 2 つのアプローチによって支配されます。
薬物による治療は主に三環系抗うつ薬、特にイミプラミン、または最近ではデスモプレシンなどの抗利尿薬に焦点が当てられています。 イミプラミンの場合、治療中の完全寛解の割合は 10 ～ 50%、長期治癒は 5 ～ 40% です。 しかし、致死的な副作用も多数報告されているため、その使用は減少しています。
夜尿症の理論の 1 つは子供の深い睡眠であり、これが管理ラインとしてアラームを使用する際の主な基礎となります。
一方、睡眠リズムの再定着に使用される薬剤は、イチョウのように管理に大きな利点があるようです。
イチョウ葉エキスは、米国で最も広く販売されているハーブ栄養補助食品の 1 つです。 その生物学的効果は次のとおりであるとされています。フリーラジカルを除去する。酸化ストレスを低下させる。神経損傷を軽減し、血小板の凝集を軽減します。抗炎症;抗腫瘍活動。アンチエイジング、夜の睡眠リズムの改善。
この研究の目的は、単症状性夜尿症の小児の治療におけるイチョウとデスモプレシンの効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
398
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Menoufia
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Shebin El-Kom、Menoufia、エジプト、32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 単症状性夜尿症のすべての子供。
除外基準:
- 昼も夜もおねしょをする子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イチョウグループ
このグループの患者には、イチョウ葉経口錠剤が投与されます。
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患者はイチョウ経口錠剤 120 mg を 1 日 1 回投与される
患者はプラセボ経口錠剤のようなデスモプレシンを1日1回服用します
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アクティブコンパレータ：デスモプレシン群
このグループの患者にはデスモプレシン経口錠剤が投与されます。
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患者はデスモプレシン0.2mg経口錠剤を1日1回投与される
患者はプラセボ経口錠剤と同様にイチョウ葉エキスを1日1回経口投与されます
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実験的：組み合わせグループ
このグループの患者には、イチョウ葉錠とデスモプレシン経口錠剤の両方が投与されます。
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患者はイチョウ経口錠剤 120 mg を 1 日 1 回投与される
患者はデスモプレシン0.2mg経口錠剤を1日1回投与される
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
このグループの患者は、プラセボ経口錠剤を受けます。
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患者はプラセボ経口錠剤のようなデスモプレシンを1日1回服用します
患者はプラセボ経口錠剤と同様にイチョウ葉エキスを1日1回経口投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜のおねしょの頻度
時間枠：1、3ヶ月
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夜のおねしょの頻度は、1週間あたりのおねしょの回数によって測定されます。
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1、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ginkgo Biloba vs Desmopressin
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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