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银杏叶与去氨加压素治疗儿童单症状遗尿症

2026年1月9日 更新者:Ammar Fathi Mohamed AlOrabi、Menoufia University

银杏叶与去氨加压素治疗儿童单症状夜间遗尿症:一项随机前瞻性研究

银杏叶与去氨加压素治疗小儿单症状遗尿症的疗效比较

研究概览

详细说明

儿童尿床是一种常见疾病,影响 4 岁时的 30%、6 岁时的 10%、12 岁时的 3% 和 1% 的 5 岁时。 如果不进行治疗,每年的自然治愈率约为 15%。 治疗主要有两种方法:遗尿报警和药物。

药物治疗主要集中在三环类抗抑郁药,尤其是丙咪嗪,或者最近的抗利尿剂,如去氨加压素。 对于丙咪嗪,治疗期间完全缓解的比例为 10-50%,长期治愈的比例为 5-40%。 然而,大量关于副作用(有些是致命的)的报道导致其使用量下降。

夜间遗尿症的理论之一是儿童的深度睡眠,这是使用警报作为管理线的主要基石。

另一方面,用于恢复睡眠节律的药物似乎对银杏叶治疗有很大益​​处。

银杏叶提取物是美国销售最广泛的草药膳食补充剂之一。 其据称的生物效应包括: 清除自由基;降低氧化应激;减少神经损伤,减少血小板聚集;抗炎;抗肿瘤活性;抗衰老,改善夜间睡眠节律。

本研究的目的是评估银杏叶与去氨加压素治疗单症状夜间遗尿症儿童的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

398

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Menoufia
      • Shebin El-Kom、Menoufia、埃及、32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有患有单症状夜间遗尿的儿童。

排除标准:

  • 小儿昼夜尿湿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:银杏叶组
该组患者接受银杏叶口服片剂。
患者接受银杏叶口服片剂 120 毫克,每日一次
患者每日一次口服地美加压素类似安慰剂片剂
有源比较器:去氨加压素组
该组患者接受去氨加压素口服片剂。
患者每天一次接受去氨加压素 0.2 mg 口服片剂
患者每日一次口服银杏叶提取物样安慰剂片剂
实验性的:组合组
该组患者同时接受银杏叶和去氨加压素口服片剂治疗。
患者接受银杏叶口服片剂 120 毫克,每日一次
患者每天一次接受去氨加压素 0.2 mg 口服片剂
安慰剂比较:安慰剂组
该组的患者接受安慰剂口服片剂。
患者每日一次口服地美加压素类似安慰剂片剂
患者每日一次口服银杏叶提取物样安慰剂片剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
夜间润湿频率
大体时间:1、3个月
夜间尿床频率是通过每周尿床次数来衡量的。
1、3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月1日

研究完成 (实际的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月7日

首次发布 (实际的)

2025年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月9日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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