- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06771128
Ginkgo Biloba vs Desmopressin i behandling af børn med monosymptomatisk natlig enurese
Ginkgo Biloba versus desmopressin i behandling af børn med monosymptomatisk natlig enurese: en randomiseret prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Sengevædning blandt børn er en almindelig lidelse, der rammer 30 % i en alder af 4, 10 % i en alder af 6, 3 % i en alder af 12 og 1 % i en alder. Ubehandlet er den spontane helbredelsesrate omkring 15 % om året. Behandling er domineret af to tilgange, enuresis alarm og lægemidler.
Behandling med lægemidler har i vid udstrækning været fokuseret på tricykliske antidepressiva, især imipramin eller, for nylig, antidiuretiske midler såsom desmopressin. For imipramin er andelen af total remission 10-50% under behandlingen og en langtidshelbredelse hos 5-40%. Men talrige rapporter om bivirkninger, nogle dødelige, har ført til et fald i brugen.
En af teorierne om natlig enuresis er dyb søvn hos børn, dette er den vigtigste hjørnesten i at bruge Alarm som ledelseslinje.
På den anden side synes lægemidler, der bruges til at genopbygge søvnrytmen, at være med store fordele i behandlingen som GINKGO BILOBA.
Ginkgo biloba-bladekstrakt er blandt de mest solgte urtekosttilskud i USA. Dens påståede biologiske virkninger omfatter: fjernelse af frie radikaler; sænkning af oxidativ stress; reduktion af neurale skader, reduktion af blodpladeaggregation; anti-inflammation; anti-tumor aktiviteter; anti-aging og forbedre nattesøvnrytmen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af Ginkgo Biloba versus desmopressin i behandling af børn med monosymptomatisk natlig enurese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egypten, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle børn med monosymptomatisk natlig enurese.
Ekskluderingskriterier:
- børn med dag- og natvædning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ginkgo Biloba gruppe
Patienter i denne gruppe får Ginkgo Biloba oral tablet.
|
patienter får Ginkgo Biloba oral tablet 120 mg én gang dagligt
patienterne modtager Desmopressin som Placebo oral tablet en gang dagligt
|
|
Aktiv komparator: Desmopressin gruppe
Patienter i denne gruppe får Desmopressin orale tabletter.
|
patienten får desmopressin 0,2 mg oral tablet én gang dagligt
patienterne modtager Ginkgo Biloba som Placebo oral tablet en gang dagligt
|
|
Eksperimentel: Kombinationsgruppe
Patienter i denne gruppe får både Ginkgo Biloba og desmopressin orale tabletter.
|
patienter får Ginkgo Biloba oral tablet 120 mg én gang dagligt
patienten får desmopressin 0,2 mg oral tablet én gang dagligt
|
|
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Patienter i denne gruppe modtager placebo oral tablet.
|
patienterne modtager Desmopressin som Placebo oral tablet en gang dagligt
patienterne modtager Ginkgo Biloba som Placebo oral tablet en gang dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed for natbefugtning
Tidsramme: 1, 3 måneder
|
Hyppigheden af natbefugtning måles ved antallet af våde nætter om ugen.
|
1, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Eliminationsforstyrrelser
- Opførsel
- Enuresis
- Natlig enurese
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Neuropeptider
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Oligopeptider
- Nervevævsproteiner
- Proteiner
- Planteekstrakter
- Plantepræparater
- Biologiske produkter
- Komplekse blandinger
- Hypofysehormoner, posterior
- Hypofysehormoner
- Arginin vasopressin
- Vasopressiner
- Deamino Arginin Vasopressin
- Ginkgo -ekstrakt
Andre undersøgelses-id-numre
- Ginkgo Biloba vs Desmopressin
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Monosymptomatisk natlig enurese
-
Rabin Medical CenterUkendtMonosymptomatisk Enuresis NocturnaIsrael
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNatlig enurese | Monosymptomatisk Enuresis Nocturna | Primær natlig enurese | Natlig enurese hos børn | Sekundær nattesengsvædning | Polysymptomatisk Enuresis
-
Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Central LancashireAfsluttetEnuresis | Enuresis, natligDet Forenede Kongerige
-
Gina LockwoodPottyMDRekruttering
-
Hisar Intercontinental HospitalAfsluttet
-
Furkan Adem CanbazAktiv, ikke rekrutterende
-
Menoufia UniversityAfsluttetEnuresis, natligEgypten
-
Fayoum University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEnuresis | Natlig enurese | Enuresis, natligEgypten
-
Fondation LenvalAfsluttet
Kliniske forsøg med Ginkgo Biloba oral tablet
-
Hadassah Medical OrganizationTilmelding efter invitationMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom (AD)Israel
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuIkke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR)
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
EMSTrukket tilbageHukommelsesunderskudBrasilien
-
Hanyang UniversitySK ChemicalsIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse | Alzheimers sygdom
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ukendt
-
VSM Geneesmiddelen b.v.AfsluttetRaynauds sygdomHolland
-
National Center for Complementary and Integrative...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beijing HuiLongGuan HospitalAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkendtKoronararteriesygdom | Type 2 diabetes mellitusTaiwan