- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06771128
Ginkgo biloba kontra desmopresyna w leczeniu dzieci z jednoobjawowym moczeniem nocnym
Miłorząb dwuklapowy kontra desmopresyna w leczeniu dzieci z jednoobjawowym moczeniem nocnym: randomizowane badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Moczenie nocne u dzieci jest częstym zaburzeniem, dotykającym 30% w wieku 4 lat, 10% w wieku 6 lat, 3% w wieku 12 lat i 1% w wieku. Nieleczony wskaźnik samoistnego wyleczenia wynosi około 15% rocznie. W leczeniu dominują dwa podejścia: alarm dotyczący moczenia i leki.
Leczenie lekami w dużej mierze skupiało się na trójpierścieniowych lekach przeciwdepresyjnych, zwłaszcza imipraminie lub, ostatnio, lekach antydiuretycznych, takich jak desmopresyna. W przypadku imipraminy odsetek całkowitej remisji podczas leczenia wynosi 10–50%, a długotrwałego wyleczenia – 5–40%. Jednakże liczne doniesienia o skutkach ubocznych, niektóre śmiertelne, doprowadziły do spadku jego stosowania.
Jedną z teorii moczenia nocnego jest głęboki sen u dzieci, który jest głównym kamieniem węgielnym w stosowaniu Alarmu jako linii postępowania.
Z drugiej strony leki stosowane w przywróceniu rytmu snu wydają się przynosić ogromne korzyści w leczeniu, jak GINKGO BILOBA.
Ekstrakt z liści miłorzębu japońskiego jest jednym z najchętniej sprzedawanych ziołowych suplementów diety w Stanach Zjednoczonych. Jego rzekome skutki biologiczne obejmują: usuwanie wolnych rodników; obniżenie stresu oksydacyjnego; zmniejszenie uszkodzeń neuronów, zmniejszenie agregacji płytek krwi; przeciwzapalne; działanie przeciwnowotworowe; przeciwdziała starzeniu się i poprawia rytm snu w nocy.
Celem pracy jest ocena wpływu miłorzębu japońskiego w porównaniu z desmopresyną w leczeniu dzieci z jednoobjawowym moczeniem nocnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egipt, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- u wszystkich dzieci z jednoobjawowym moczeniem nocnym.
Kryteria wykluczenia:
- dzieci z moczeniem dziennym i nocnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa miłorzębu japońskiego
Pacjenci z tej grupy otrzymują doustną tabletkę Ginkgo Biloba.
|
pacjenci otrzymują doustną tabletkę Ginkgo Biloba 120 mg raz na dobę
pacjenci otrzymują Desmopresynę jak Placebo tabletkę doustną raz dziennie
|
|
Aktywny komparator: Grupa desmopresyny
Pacjenci z tej grupy otrzymują doustne tabletki Desmopressin.
|
pacjent otrzymuje doustną tabletkę desmopresyny 0,2 mg raz na dobę
pacjenci otrzymują doustną tabletkę Ginkgo Biloba jak Placebo raz dziennie
|
|
Eksperymentalny: Grupa kombinowana
Pacjenci w tej grupie otrzymują doustne tabletki zarówno Ginkgo Biloba, jak i desmopresynę.
|
pacjenci otrzymują doustną tabletkę Ginkgo Biloba 120 mg raz na dobę
pacjent otrzymuje doustną tabletkę desmopresyny 0,2 mg raz na dobę
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Pacjenci w tej grupie otrzymują doustną tabletkę placebo.
|
pacjenci otrzymują Desmopresynę jak Placebo tabletkę doustną raz dziennie
pacjenci otrzymują doustną tabletkę Ginkgo Biloba jak Placebo raz dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość moczenia w nocy
Ramy czasowe: 1, 3 miesiące
|
Częstotliwość nocnego moczenia mierzy się liczbą mokrych nocy w tygodniu.
|
1, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Zachowanie
- Moczenie mimowolne
- Moczenie nocne
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony peptydowe
- Neuropeptydy
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Oligopeptydy
- Białka tkanek nerwowych
- Białka
- Ekstrakty roślinne
- Przygotowania roślin
- Produkty biologiczne
- Złożone mieszanki
- Hormony przysadki, tylne
- Hormony przysadki
- Wazopresyna argininy
- Wazopresyny
- Deaminoarginina Wazopresyna
- Ekstrakt Ginkgo
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ginkgo Biloba vs Desmopressin
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .