Ginkgo Biloba vs desmopressine dans le traitement des enfants atteints d'énurésie nocturne monosymptomatique
Ginkgo Biloba versus desmopressine dans le traitement des enfants atteints d'énurésie nocturne monosymptomatique : une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'énurésie nocturne chez les enfants est un trouble courant, affectant 30 % à 4 ans, 10 % à 6 ans, 3 % à 12 ans et 1 % à l'âge. Non traitée, le taux de guérison spontanée est d'environ 15 % par an. Le traitement est dominé par deux approches, l'alarme d'énurésie et les médicaments.
Le traitement médicamenteux s'est largement concentré sur les antidépresseurs tricycliques, en particulier l'imipramine, ou, plus récemment, sur les agents antidiurétiques tels que la desmopressine. Pour l'imipramine, la proportion de rémission totale est de 10 à 50 % pendant le traitement et de guérison à long terme de 5 à 40 %. Cependant, de nombreux rapports faisant état d’effets secondaires, certains mortels, ont conduit à un déclin de son utilisation.
L'une des théories de l'énurésie nocturne est le sommeil profond chez les enfants, qui constitue la principale pierre angulaire de l'utilisation d'Alarm comme ligne de gestion.
D'autre part, les médicaments utilisés pour rétablir le rythme du sommeil semblent présenter de grands avantages dans la gestion, comme le GINKGO BILOBA.
L'extrait de feuilles de Ginkgo biloba fait partie des compléments alimentaires à base de plantes les plus vendus aux États-Unis. Ses prétendus effets biologiques comprennent : l’élimination des radicaux libres ; réduire le stress oxydatif; réduire les dommages neuronaux, réduisant l'agrégation plaquettaire ; anti-inflammatoire; activités antitumorales; anti-âge et améliore le rythme du sommeil nocturne.
le but de cette étude est d'évaluer l'effet du Ginkgo Biloba par rapport à la desmopressine dans le traitement des enfants atteints d'énurésie nocturne monosymptomatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, Egypte, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- tous les enfants atteints d’énurésie nocturne monosymptomatique.
Critères d'exclusion :
- enfants souffrant d'énurésie nocturne et diurne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Ginkgo Biloba
Les patients de ce groupe reçoivent un comprimé oral de Ginkgo Biloba.
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les patients reçoivent un comprimé oral de Ginkgo Biloba à 120 mg une fois par jour
les patients reçoivent du Desmopressine comme Placebo comprimé oral une fois par jour
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Comparateur actif: Groupe desmopressine
Les patients de ce groupe reçoivent des comprimés oraux de Desmopressine.
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le patient reçoit un comprimé oral de desmopressine à 0,2 mg une fois par jour
les patients reçoivent un comprimé oral de Ginkgo Biloba comme Placebo une fois par jour
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Expérimental: Groupe combiné
Les patients de ce groupe reçoivent à la fois des comprimés oraux de Ginkgo Biloba et de desmopressine.
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les patients reçoivent un comprimé oral de Ginkgo Biloba à 120 mg une fois par jour
le patient reçoit un comprimé oral de desmopressine à 0,2 mg une fois par jour
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Les patients de ce groupe reçoivent un comprimé oral placebo.
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les patients reçoivent du Desmopressine comme Placebo comprimé oral une fois par jour
les patients reçoivent un comprimé oral de Ginkgo Biloba comme Placebo une fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des mouillages nocturnes
Délai: 1, 3 mois
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La fréquence de l’énurésie nocturne est mesurée par le nombre de nuits humides par semaine.
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1, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes comportementaux
- Troubles d'élimination
- Comportement
- Énurésie
- Énurésie nocturne
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones peptidiques
- Neuropeptides
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Oligopeptides
- Protéines de tissu nerveux
- Protéines
- Extraits de plantes
- Préparations de plantes
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Hormones hypophysaires, postérieures
- Hormones pituitaires
- Arginine vasopressine
- Vasopressines
- Déamino Arginine Vasopressine
- Extrait de ginkgo
Autres numéros d'identification d'étude
- Ginkgo Biloba vs Desmopressin
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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