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Ginkgo Biloba versus desmopressina no tratamento de crianças com enurese noturna monossintomática

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

Ginkgo Biloba versus desmopressina no tratamento de crianças com enurese noturna monossintomática: um estudo prospectivo randomizado

a eficácia do Ginkgo Biloba versus desmopressina no tratamento de crianças com enurese noturna monossintomática

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A enurese noturna entre crianças é um distúrbio comum, afetando 30% aos 4 anos, 10% aos 6 anos, 3% aos 12 anos e 1% aos 12 anos. Se não for tratada, a taxa de cura espontânea é de cerca de 15% ao ano. O tratamento é dominado por duas abordagens: alarme de enurese e medicamentos.

O tratamento com medicamentos tem sido amplamente focado em antidepressivos tricíclicos, especialmente a imipramina, ou, mais recentemente, em agentes antidiuréticos, como a desmopressina. Para a imipramina, a proporção de remissão total é de 10-50% durante o tratamento e uma cura a longo prazo de 5-40%. No entanto, numerosos relatos de efeitos colaterais, alguns letais, levaram ao declínio do seu uso.

Uma das teorias da enurese noturna é o sono profundo em crianças, este é o principal pilar no uso do Alarme como linha de manejo.

Por outro lado, medicamentos utilizados na reabilitação do ritmo do sono parecem trazer grandes benefícios no manejo como o GINKGO BILOBA.

O extrato de folhas de Ginkgo biloba está entre os suplementos dietéticos à base de ervas mais vendidos nos Estados Unidos. Seus supostos efeitos biológicos incluem: eliminação de radicais livres; redução do estresse oxidativo; redução de danos neurais, redução da agregação plaquetária; anti-inflamatório; atividades antitumorais; antienvelhecimento e melhora o ritmo do sono noturno.

o objetivo deste estudo é avaliar o efeito do Ginkgo Biloba versus desmopressina no tratamento de crianças com enurese noturna monossintomática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

398

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, Egito, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • todas as crianças com enurese noturna monossintomática.

Critérios de exclusão:

  • crianças com enurese diurna e noturna.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Ginkgo Biloba
Os pacientes deste grupo recebem comprimido oral de Ginkgo Biloba.
os pacientes recebem comprimido oral de Ginkgo Biloba 120 mg uma vez ao dia
os doentes recebem Desmopressina como Placebo comprimido oral uma vez por dia
Comparador Ativo: Grupo desmopressina
Os pacientes deste grupo recebem comprimidos orais de desmopressina.
paciente recebe comprimido oral de desmopressina 0,2 mg uma vez ao dia
os pacientes recebem Ginkgo Biloba como comprimido oral de Placebo uma vez por dia
Experimental: Grupo de combinação
Os pacientes deste grupo recebem comprimidos orais de Ginkgo Biloba e desmopressina.
os pacientes recebem comprimido oral de Ginkgo Biloba 120 mg uma vez ao dia
paciente recebe comprimido oral de desmopressina 0,2 mg uma vez ao dia
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os pacientes deste grupo recebem comprimido oral de placebo.
os doentes recebem Desmopressina como Placebo comprimido oral uma vez por dia
os pacientes recebem Ginkgo Biloba como comprimido oral de Placebo uma vez por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de molhamento noturno
Prazo: 1, 3 meses
A frequência de molhamento noturno é medida pelo número de noites chuvosas por semana.
1, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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