Ginkgo Biloba frente a desmopresina en el tratamiento de niños con enuresis nocturna monosintomática
Ginkgo Biloba versus desmopresina en el tratamiento de niños con enuresis nocturna monosintomática: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enuresis entre los niños es un trastorno común que afecta al 30% a los 4 años, al 10% a los 6 años, al 3% a los 12 años y al 1% a la edad. Si no se trata, la tasa de curación espontánea es de aproximadamente el 15% anual. El tratamiento está dominado por dos enfoques: alarma de enuresis y fármacos.
El tratamiento farmacológico se ha centrado en gran medida en los antidepresivos tricíclicos, especialmente la imipramina o, más recientemente, en agentes antidiuréticos como la desmopresina. Para la imipramina, la proporción de remisión total es del 10 al 50% durante el tratamiento y de curación a largo plazo del 5 al 40%. Sin embargo, numerosos informes sobre efectos secundarios, algunos letales, han provocado una disminución de su uso.
Una de las teorías de la enuresis nocturna es el sueño profundo en los niños, este es el principal pilar en el uso de la Alarma como línea de manejo.
Por otro lado los fármacos utilizados para rehabitar el ritmo del sueño parecen tener grandes beneficios en el manejo como el GINKGO BILOBA.
El extracto de hoja de Ginkgo biloba se encuentra entre los suplementos dietéticos a base de hierbas más vendidos en los Estados Unidos. Sus supuestos efectos biológicos incluyen: eliminación de radicales libres; reducir el estrés oxidativo; reducir los daños neuronales, reducir la agregación plaquetaria; antiinflamatorio; actividades antitumorales; antienvejecimiento y mejora el ritmo del sueño nocturno.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de Ginkgo Biloba versus desmopresina en el tratamiento de niños con enuresis nocturna monosintomática.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, Egipto, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los niños con enuresis nocturna monosintomática.
Criterios de exclusión:
- niños con enuresis diurna y nocturna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Ginkgo Biloba
Los pacientes de este grupo reciben una tableta oral de Ginkgo Biloba.
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los pacientes reciben una tableta oral de Ginkgo Biloba de 120 mg una vez al día
los pacientes reciben Desmopressin como Placebo tableta oral una vez al día
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Comparador activo: Grupo desmopresina
Los pacientes de este grupo reciben tabletas orales de desmopresina.
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el paciente recibe una tableta oral de 0,2 mg de desmopresina una vez al día
los pacientes reciben Ginkgo Biloba como Placebo comprimido oral una vez al día
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Experimental: Grupo combinado
Los pacientes de este grupo reciben tabletas orales de Ginkgo Biloba y desmopresina.
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los pacientes reciben una tableta oral de Ginkgo Biloba de 120 mg una vez al día
el paciente recibe una tableta oral de 0,2 mg de desmopresina una vez al día
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Comparador de placebos: Grupo de placebo
Los pacientes en este grupo reciben tableta oral placebo.
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los pacientes reciben Desmopressin como Placebo tableta oral una vez al día
los pacientes reciben Ginkgo Biloba como Placebo comprimido oral una vez al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de mojar la noche
Periodo de tiempo: 1, 3 meses
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La frecuencia de enuresis nocturna se mide por el número de noches mojadas por semana.
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1, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Proteínas
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- Preparaciones de plantas
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- Hormonas pituitarias, posterior
- Hormonas pituitarias
- Arginina vasopresina
- Vasopresinas
- Deamino arginina vasopresina
- Extracto de ginkgo
Otros números de identificación del estudio
- Ginkgo Biloba vs Desmopressin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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