Ginkgo Biloba versus desmopresin v léčbě dětí s monosymptomatickou noční enurézou
Ginkgo Biloba versus desmopresin v léčbě dětí s monosymptomatickou noční enurézou: Randomizovaná prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Noční pomočování u dětí je běžnou poruchou, která postihuje 30 % ve věku 4 let, 10 % ve věku 6 let, 3 % ve věku 12 let a 1 % ve věku. Bez léčby je míra spontánního vyléčení asi 15 % ročně. V léčbě dominují dva přístupy, alarm enurézy a léky.
Léčba pomocí léků se z velké části soustředila na tricyklická antidepresiva, zejména na imipramin nebo v poslední době na antidiuretika, jako je desmopresin. U imipraminu je podíl celkové remise 10–50 % během léčby a dlouhodobého vyléčení 5–40 %. Nicméně četné zprávy o vedlejších účincích, některé smrtelné, vedly k poklesu jeho používání.
Jednou z teorií noční enurézy je hluboký spánek u dětí, který je hlavním základním kamenem při použití Alarm jako linie řízení.
Na druhou stranu léky používané k obnovení spánkového rytmu se zdají být s velkým přínosem v managementu jako GINKGO BILOBA.
Extrakt z listů Ginkgo biloba patří mezi nejprodávanější bylinné doplňky stravy ve Spojených státech. Jeho údajné biologické účinky zahrnují: vychytávání volných radikálů; snížení oxidačního stresu; snížení poškození nervů, snížení agregace krevních destiček; protizánětlivé; protinádorové aktivity; proti stárnutí a zlepšují rytmus nočního spánku.
Cílem této studie je zhodnotit účinek Ginkgo Biloba versus desmopresin v léčbě dětí s monosymptomatickou noční enurézou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egypt, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- všechny děti s monosymptomatickou noční enurézou.
Kritéria vyloučení:
- děti s denním a nočním vlhčením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Ginkgo Biloba
Pacienti v této skupině dostávají perorální tabletu Ginkgo Biloba.
|
pacienti dostávají Ginkgo Biloba perorální tabletu 120 mg jednou denně
pacienti dostávají Desmopressin jako Placebo perorální tabletu jednou denně
|
|
Aktivní komparátor: Desmopresinová skupina
Pacienti v této skupině dostávají perorální tablety Desmopressin.
|
pacient dostává desmopresin 0,2 mg perorální tabletu jednou denně
pacienti dostávají Ginkgo Biloba jako Placebo perorální tabletu jednou denně
|
|
Experimentální: Kombinovaná skupina
Pacienti v této skupině dostávají jak Ginkgo Biloba, tak perorální tablety desmopresinu.
|
pacienti dostávají Ginkgo Biloba perorální tabletu 120 mg jednou denně
pacient dostává desmopresin 0,2 mg perorální tabletu jednou denně
|
|
Komparátor placeba: Skupina placeba
Pacienti v této skupině dostávají perorální tablet placebo.
|
pacienti dostávají Desmopressin jako Placebo perorální tabletu jednou denně
pacienti dostávají Ginkgo Biloba jako Placebo perorální tabletu jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence nočního smáčení
Časové okno: 1, 3 měsíce
|
Frekvence nočního vlhčení se měří počtem mokrých nocí za týden.
|
1, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Symptomy chování
- Poruchy eliminace
- Chování
- Enuréza
- Noční enuréza
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Peptidové hormony
- Neuropeptidy
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Oligopeptidy
- Proteiny nervové tkáně
- Proteiny
- Rostlinné extrakty
- Přípravky rostlin
- Biologické produkty
- Složité směsi
- Hromady hypofýzy, zadní
- Hromady hypofýzy
- Arginin vasopresin
- Vasopressiny
- Deamino arginin vazopresin
- Extrakt z ginkgo
Další identifikační čísla studie
- Ginkgo Biloba vs Desmopressin
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monosymptomatická noční enuréza
-
Hungarian University of Sports ScienceKafrelsheikh UniversityDokončenoÚnik moči | Enuresis NocturnalEgypt
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZápis na pozvánkuKvalita života | Zácpa | Kvalita spánku | Nepříznivé zážitky z dětství | Příznaky dolních močových cest (LUTS) | Genitourinární problémy | Přechodová péče | Enuresis NocturnalBelgie