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Ginkgo Biloba Vs Desmopressina nel trattamento di bambini con enuresi notturna monosintomatica

9 gennaio 2026 aggiornato da: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

Ginkgo Biloba contro desmopressina nel trattamento di bambini con enuresi notturna monosintomatica: uno studio prospettico randomizzato

l'efficacia del Ginkgo Biloba rispetto alla desmopressina nel trattamento dei bambini con enuresi notturna monosintomatica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'enuresi notturna tra i bambini è un disturbo comune, che colpisce il 30% all'età di 4 anni, il 10% all'età di 6 anni, il 3% all'età di 12 anni e l'1% all'età di 6 anni. Non trattato, il tasso di guarigione spontanea è di circa il 15% all'anno. Il trattamento è dominato da due approcci, allarme enuresi e farmaci.

Il trattamento farmacologico si è in gran parte concentrato sugli antidepressivi triciclici, in particolare sull’imipramina o, più recentemente, sugli agenti antidiuretici come la desmopressina. Per l'imipramina la percentuale di remissione totale è del 10-50% durante il trattamento e una guarigione a lungo termine del 5-40%. Tuttavia, numerose segnalazioni di effetti collaterali, alcuni letali, hanno portato a un calo del suo utilizzo.

Una delle teorie sull'enuresi notturna è il sonno profondo nei bambini, questo è il fondamento principale nell'utilizzo dell'allarme come linea di gestione.

D'altra parte i farmaci utilizzati nella ricomposizione del ritmo del sonno sembrano apportare grandi benefici nella gestione come il GINKGO BILOBA.

L'estratto di foglie di Ginkgo biloba è tra gli integratori alimentari a base di erbe più venduti negli Stati Uniti. I suoi presunti effetti biologici includono: eliminazione dei radicali liberi; ridurre lo stress ossidativo; ridurre i danni neurali, riducendo l'aggregazione piastrinica; antiinfiammatorio; attività antitumorali; anti-invecchiamento e migliorare il ritmo del sonno notturno.

lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del Ginkgo Biloba rispetto alla desmopressina nel trattamento di bambini con enuresi notturna monosintomatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

398

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, Egitto, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • tutti i bambini con enuresi notturna monosintomatica.

Criteri di esclusione:

  • bambini con bagnatura diurna e notturna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Ginkgo Biloba
I pazienti di questo gruppo ricevono la compressa orale di Ginkgo Biloba.
Droga: Ginkgo Biloba compressa orale
i pazienti ricevono Ginkgo Biloba compressa orale 120 mg una volta al giorno
Droga: Desmopressin come Placebo
i pazienti ricevono Desmopressin come Placebo in compressa orale una volta al giorno
Comparatore attivo: Gruppo della desmopressina
I pazienti di questo gruppo ricevono compresse orali di Desmopressina.
Droga: Desmopressina acetato 0,2 mg compresse
il paziente riceve una compressa orale di desmopressina da 0,2 mg una volta al giorno
Droga: Ginkgo Biloba come Placebo
i pazienti ricevono Ginkgo Biloba come Placebo compressa orale una volta al giorno
Sperimentale: Gruppo combinato
I pazienti di questo gruppo ricevono sia compresse orali di Ginkgo Biloba che desmopressina.
Droga: Ginkgo Biloba compressa orale
i pazienti ricevono Ginkgo Biloba compressa orale 120 mg una volta al giorno
Droga: Desmopressina acetato 0,2 mg compresse
il paziente riceve una compressa orale di desmopressina da 0,2 mg una volta al giorno
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I pazienti di questo gruppo ricevono una compressa orale placebo.
Droga: Desmopressin come Placebo
i pazienti ricevono Desmopressin come Placebo in compressa orale una volta al giorno
Droga: Ginkgo Biloba come Placebo
i pazienti ricevono Ginkgo Biloba come Placebo compressa orale una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza della bagnatura notturna
Lasso di tempo: 1, 3 mesi
La frequenza della bagnatura notturna è misurata dal numero di notti piovose a settimana.
1, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ginkgo Biloba vs Desmopressin

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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