Ginkgo Biloba versus desmopressine bij de behandeling van kinderen met monosymptomatische enuresis nocturna
Ginkgo Biloba versus desmopressine bij de behandeling van kinderen met monosymptomatische enuresis nachtelijk: een gerandomiseerde prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Bedplassen bij kinderen is een veel voorkomende aandoening, die op 4-jarige leeftijd bij 30% voorkomt, op 6-jarige leeftijd bij 10%, op 12-jarige leeftijd bij 3% en op 1-jarige leeftijd bij 1%. Onbehandeld bedraagt het spontane genezingspercentage ongeveer 15% per jaar. De behandeling wordt gedomineerd door twee benaderingen: enuresisalarm en medicijnen.
Behandeling met medicijnen is grotendeels gericht op tricyclische antidepressiva, vooral imipramine, of, meer recentelijk, antidiuretica zoals desmopressine. Voor imipramine bedraagt het percentage totale remissie tijdens de behandeling 10-50% en bij genezing op lange termijn 5-40%. Talrijke meldingen van bijwerkingen, waarvan sommige dodelijk, hebben echter geleid tot een afname van het gebruik ervan.
Een van de theorieën over enuresis nocturna is de diepe slaap bij kinderen, dit is de belangrijkste hoeksteen bij het gebruik van Alarm als managementlijn.
Aan de andere kant lijken medicijnen die worden gebruikt bij het herstellen van het slaapritme grote voordelen te bieden bij de behandeling, zoals GINKGO BILOBA.
Ginkgo biloba-extract is een van de meest verkochte kruidenvoedingssupplementen in de Verenigde Staten. De vermeende biologische effecten omvatten: het wegvangen van vrije radicalen; het verlagen van oxidatieve stress; het verminderen van neurale schade, het verminderen van de aggregatie van bloedplaatjes; ontstekingsremmend; antitumoractiviteiten; anti-veroudert en verbetert het nachtslaapritme.
Het doel van deze studie is om het effect van Ginkgo Biloba versus desmopressine te evalueren bij de behandeling van kinderen met monosymptomatische enuresis nocturna.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egypte, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle kinderen met monosymptomatische enuresis nocturna.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met dag- en nachtplassen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ginkgo Biloba-groep
Patiënten in deze groep krijgen een orale tablet Ginkgo Biloba.
|
patiënten krijgen eenmaal daags een oraal tablet van 120 mg Ginkgo Biloba
patiënten krijgen Desmopressine zoals Placebo orale tablet eenmaal daags
|
|
Actieve vergelijker: Desmopressine groep
Patiënten in deze groep krijgen Desmopressine orale tabletten.
|
De patiënt krijgt eenmaal daags desmopressine 0,2 mg orale tablet
patiënten krijgen Ginkgo Biloba zoals Placebo orale tablet eenmaal daags
|
|
Experimenteel: Combinatie groep
Patiënten in deze groep krijgen zowel Ginkgo Biloba als desmopressine orale tabletten.
|
patiënten krijgen eenmaal daags een oraal tablet van 120 mg Ginkgo Biloba
De patiënt krijgt eenmaal daags desmopressine 0,2 mg orale tablet
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Patiënten in deze groep ontvangen placebo orale tablet.
|
patiënten krijgen Desmopressine zoals Placebo orale tablet eenmaal daags
patiënten krijgen Ginkgo Biloba zoals Placebo orale tablet eenmaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nachtelijke bevochtigingsfrequentie
Tijdsspanne: 1, 3 maanden
|
De nachtplassenfrequentie wordt gemeten aan de hand van het aantal natte nachten per week.
|
1, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Gedragssymptomen
- Eliminatiestoornissen
- Gedrag
- Bedplassen
- Nachtelijke Enuresis
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Peptide hormonen
- Neuropeptiden
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Oligopeptiden
- Zenuwweefsel eiwitten
- Eiwitten
- Plantenextracten
- Plantenbereidingen
- Biologische producten
- Complexe mengsels
- Hypofysehormonen, posterieur
- Hypofysehormonen
- Arginine vasopressine
- Vasopressins
- Deamino Arginine Vasopressine
- Ginkgo -extract
Andere studie-ID-nummers
- Ginkgo Biloba vs Desmopressin
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .