Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гинкго билоба в сравнении с десмопрессином в лечении детей с моносимптомным ночным энурезом

9 января 2026 г. обновлено: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

Гинкго билоба в сравнении с десмопрессином в лечении детей с моносимптомным ночным энурезом: рандомизированное проспективное исследование

Эффективность гинкго билоба по сравнению с десмопрессином в лечении детей с моносимптомным ночным энурезом

Обзор исследования

Подробное описание

Ночное недержание мочи у детей является распространенным заболеванием, от которого страдают 30% в возрасте 4 лет, 10% в возрасте 6 лет, 3% в возрасте 12 лет и 1% в возрасте. Без лечения частота спонтанного излечения составляет около 15% в год. В лечении преобладают два подхода: сигнализация энуреза и медикаментозное лечение.

Лекарственное лечение в основном было сосредоточено на трициклических антидепрессантах, особенно имипрамине, или, в последнее время, на антидиуретических средствах, таких как десмопрессин. Для имипрамина доля полной ремиссии во время лечения составляет 10–50%, а долгосрочного излечения – 5–40%. Однако многочисленные сообщения о побочных эффектах, в том числе летальных, привели к сокращению его использования.

Одной из теорий ночного энуреза является глубокий сон у детей, это главный краеугольный камень в использовании тревоги в качестве средства управления.

С другой стороны, препараты, используемые для восстановления ритма сна, по-видимому, имеют большие преимущества в лечении, такие как ГИНКГО БИЛОБА.

Экстракт листьев гинкго двулопастного является одной из наиболее широко продаваемых растительных пищевых добавок в Соединенных Штатах. Его предполагаемые биологические эффекты включают: удаление свободных радикалов; снижение окислительного стресса; уменьшение нервных повреждений, уменьшение агрегации тромбоцитов; противовоспалительное; противоопухолевая деятельность; омолаживает и улучшает ритм ночного сна.

Целью данного исследования является оценка эффективности гинкго билоба по сравнению с десмопрессином при лечении детей с моносимптомным ночным энурезом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

398

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, Египет, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • все дети с моносимптомным ночным энурезом.

Критерии исключения:

  • дети с дневным и ночным недержанием мочи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Гинкго Билоба
Пациенты этой группы получают пероральную таблетку Гинкго Билоба.
пациенты получают пероральную таблетку Гинкго Билоба по 120 мг один раз в день.
пациенты получают Десмопрессин, как и Плацебо, пероральную таблетку один раз в день
Активный компаратор: Группа десмопрессина
Пациенты этой группы получают пероральные таблетки десмопрессина.
пациент получает таблетку десмопрессина 0,2 мг перорально один раз в день.
пациенты получают Гинкго Билоба, как Плацебо, пероральную таблетку один раз в день
Экспериментальный: Комбинированная группа
Пациенты этой группы получают пероральные таблетки гинкго билоба и десмопрессина.
пациенты получают пероральную таблетку Гинкго Билоба по 120 мг один раз в день.
пациент получает таблетку десмопрессина 0,2 мг перорально один раз в день.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Пациенты в этой группе получают плацебо пероральный планшет.
пациенты получают Десмопрессин, как и Плацебо, пероральную таблетку один раз в день
пациенты получают Гинкго Билоба, как Плацебо, пероральную таблетку один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ночного смачивания
Временное ограничение: 1, 3 месяца
Частота ночного недержания мочи измеряется количеством влажных ночей в неделю.
1, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Ginkgo Biloba vs Desmopressin

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться