- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06771128
Гинкго билоба в сравнении с десмопрессином в лечении детей с моносимптомным ночным энурезом
Гинкго билоба в сравнении с десмопрессином в лечении детей с моносимптомным ночным энурезом: рандомизированное проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ночное недержание мочи у детей является распространенным заболеванием, от которого страдают 30% в возрасте 4 лет, 10% в возрасте 6 лет, 3% в возрасте 12 лет и 1% в возрасте. Без лечения частота спонтанного излечения составляет около 15% в год. В лечении преобладают два подхода: сигнализация энуреза и медикаментозное лечение.
Лекарственное лечение в основном было сосредоточено на трициклических антидепрессантах, особенно имипрамине, или, в последнее время, на антидиуретических средствах, таких как десмопрессин. Для имипрамина доля полной ремиссии во время лечения составляет 10–50%, а долгосрочного излечения – 5–40%. Однако многочисленные сообщения о побочных эффектах, в том числе летальных, привели к сокращению его использования.
Одной из теорий ночного энуреза является глубокий сон у детей, это главный краеугольный камень в использовании тревоги в качестве средства управления.
С другой стороны, препараты, используемые для восстановления ритма сна, по-видимому, имеют большие преимущества в лечении, такие как ГИНКГО БИЛОБА.
Экстракт листьев гинкго двулопастного является одной из наиболее широко продаваемых растительных пищевых добавок в Соединенных Штатах. Его предполагаемые биологические эффекты включают: удаление свободных радикалов; снижение окислительного стресса; уменьшение нервных повреждений, уменьшение агрегации тромбоцитов; противовоспалительное; противоопухолевая деятельность; омолаживает и улучшает ритм ночного сна.
Целью данного исследования является оценка эффективности гинкго билоба по сравнению с десмопрессином при лечении детей с моносимптомным ночным энурезом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Египет, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- все дети с моносимптомным ночным энурезом.
Критерии исключения:
- дети с дневным и ночным недержанием мочи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Гинкго Билоба
Пациенты этой группы получают пероральную таблетку Гинкго Билоба.
|
пациенты получают пероральную таблетку Гинкго Билоба по 120 мг один раз в день.
пациенты получают Десмопрессин, как и Плацебо, пероральную таблетку один раз в день
|
|
Активный компаратор: Группа десмопрессина
Пациенты этой группы получают пероральные таблетки десмопрессина.
|
пациент получает таблетку десмопрессина 0,2 мг перорально один раз в день.
пациенты получают Гинкго Билоба, как Плацебо, пероральную таблетку один раз в день
|
|
Экспериментальный: Комбинированная группа
Пациенты этой группы получают пероральные таблетки гинкго билоба и десмопрессина.
|
пациенты получают пероральную таблетку Гинкго Билоба по 120 мг один раз в день.
пациент получает таблетку десмопрессина 0,2 мг перорально один раз в день.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Пациенты в этой группе получают плацебо пероральный планшет.
|
пациенты получают Десмопрессин, как и Плацебо, пероральную таблетку один раз в день
пациенты получают Гинкго Билоба, как Плацебо, пероральную таблетку один раз в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ночного смачивания
Временное ограничение: 1, 3 месяца
|
Частота ночного недержания мочи измеряется количеством влажных ночей в неделю.
|
1, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Поведение
- Энурез
- Ночной энурез
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Нейропептиды
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Олигопептиды
- Белки нервной ткани
- Белки
- Растительные экстракты
- Подготовка растений
- Биологические продукты
- Сложные смеси
- Гормоны гипофиза, задние
- Гормоны гипофиза
- Аргинин Вазопрессин
- Вазопрессины
- Деамино Аргинин Вазопрессин
- Экстракт Гинкго
Другие идентификационные номера исследования
- Ginkgo Biloba vs Desmopressin
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .