Ginkgo Biloba vs Desmopressin i behandling av barn med monosymptomatisk nattlig enurese
Ginkgo Biloba versus desmopressin i behandling av barn med monosymptomatisk nattlig enurese: en randomisert prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Sengevæting blant barn er en vanlig lidelse, som rammer 30 % ved 4-årsalderen, 10 % ved 6-årsalderen, 3 % ved 12-årsalderen og 1 % ved alderen. Ubehandlet er den spontane helbredelsesraten omtrent 15 % i året. Behandlingen domineres av to tilnærminger, enuresisalarm og medikamenter.
Behandling med medikamenter har i stor grad vært fokusert på trisykliske antidepressiva, spesielt imipramin eller, mer nylig, antidiuretika som desmopressin. For imipramin er andelen av total remisjon 10-50 % under behandling og en langtidskur i 5-40 %. Imidlertid har tallrike rapporter om bivirkninger, noen dødelige, ført til en nedgang i bruken.
En av teoriene om nattlig enurese er dyp søvn hos barn, dette er hovedhjørnesteinen i å bruke Alarm som ledelseslinje.
På den annen side ser det ut til at medikamenter som brukes til å gjenopprette søvnrytmen, har store fordeler i behandling som GINKGO BILOBA.
Ginkgo biloba leave ekstrakt er blant de mest solgte urte kosttilskuddene i USA. Dens påståtte biologiske effekter inkluderer: fjerning av frie radikaler; redusere oksidativt stress; redusere nevrale skader, redusere blodplateaggregering; anti-inflammasjon; anti-tumor aktiviteter; anti-aldring og forbedre nattesøvnrytmen.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av Ginkgo Biloba versus desmopressin i behandling av barn med monosymptomatisk nattlig enurese.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egypt, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alle barn med monosymptomatisk nattlig enurese.
Ekskluderingskriterier:
- barn med dag- og nattvæting.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ginkgo Biloba gruppe
Pasienter i denne gruppen får Ginkgo Biloba oral tablett.
|
pasienter får Ginkgo Biloba oral tablett 120 mg én gang daglig
pasientene mottar Desmopressin som Placebo oral tablett en gang daglig
|
|
Aktiv komparator: Desmopressin gruppe
Pasienter i denne gruppen får Desmopressin orale tabletter.
|
pasienten får desmopressin 0,2 mg oral tablett én gang daglig
pasienter mottar Ginkgo Biloba som Placebo oral tablett en gang daglig
|
|
Eksperimentell: Kombinasjonsgruppe
Pasienter i denne gruppen får både Ginkgo Biloba og desmopressin orale tabletter.
|
pasienter får Ginkgo Biloba oral tablett 120 mg én gang daglig
pasienten får desmopressin 0,2 mg oral tablett én gang daglig
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Pasienter i denne gruppen får placebo oral tablett.
|
pasientene mottar Desmopressin som Placebo oral tablett en gang daglig
pasienter mottar Ginkgo Biloba som Placebo oral tablett en gang daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet for fukting om natten
Tidsramme: 1, 3 måneder
|
Hyppighet for nattvæting måles ved antall våte netter per uke.
|
1, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Atferdssymptomer
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Oppførsel
- Enuresis
- Nattlig enurese
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Nevropeptider
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Oligopeptider
- Nervevevsproteiner
- Proteiner
- Planteekstrakter
- Planteforberedelser
- Biologiske produkter
- Komplekse blandinger
- Hypofysehormoner, bakre
- Hypofysehormoner
- Arginine vasopressin
- Vasopressiner
- Deamino arginin vasopressin
- Ginkgo -ekstrakt
Andre studie-ID-numre
- Ginkgo Biloba vs Desmopressin
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .