Ginkgo biloba vs desmopressiini lasten monosymptomaattisen yön enureesin hoidossa
Ginkgo biloba versus desmopressiini monosymptomaattista yönureesia sairastavien lasten hoidossa: satunnaistettu tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten yökastelu on yleinen sairaus, ja sitä esiintyy 30 %:lla 4-vuotiaana, 10 %:lla 6-vuotiaana, 3 %:lla 12-vuotiaana ja 1 %:lla iässä. Hoitamattomana spontaani paranemisaste on noin 15 % vuodessa. Hoitoa hallitsevat kaksi lähestymistapaa, enureesihälytys ja lääkkeet.
Lääkehoito on suurelta osin keskittynyt trisyklisiin masennuslääkkeisiin, erityisesti imipramiiniin tai viime aikoina antidiureettisiin aineisiin, kuten desmopressiiniin. Imipramiinin kohdalla kokonaisremissio on 10-50 % hoidon aikana ja pitkäaikainen parantuminen 5-40 %:lla. Lukuisat raportit sivuvaikutuksista, joista osa on tappavia, ovat kuitenkin johtaneet sen käytön vähenemiseen.
Yksi yöllisen enureesin teoriasta on lasten syvä uni, joka on tärkein kulmakivi hälytyksen hallinnassa.
Toisaalta unirytmin palauttamiseen käytetyillä lääkkeillä näyttää olevan suuria etuja hallinnassa, kuten GINKGO BILOBA.
Ginkgo biloba -lehtiuute on yksi eniten myydyistä kasviperäisistä ravintolisistä Yhdysvalloissa. Sen väitettyjä biologisia vaikutuksia ovat: vapaiden radikaalien poistaminen; vähentää oksidatiivista stressiä; vähentää hermovaurioita, vähentää verihiutaleiden aggregaatiota; tulehdusta estävä; kasvainten vastaiset toimet; ehkäisee ikääntymistä ja parantaa yöunen rytmiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ginkgo Biloban vaikutusta desmopressiiniin lasten monosymptomaattisen yönureesin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egypti, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kaikki lapset, joilla on monosymptomaattinen yökastelu.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset päivällä ja yöllä kastelevat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ginkgo Biloba -ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat Ginkgo Biloba oraalista tablettia.
|
potilaat saavat Ginkgo Biloba -tabletin 120 mg kerran päivässä
potilaat saavat Desmopressinia kuten Placeboa suun kautta kerran päivässä
|
|
Active Comparator: Desmopressiiniryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat Desmopressin oraalitabletteja.
|
potilas saa desmopressiinia 0,2 mg suun kautta otettavan tabletin kerran päivässä
potilaat saavat Ginkgo Biloba -tyyppistä Placebo-oral-tablettia kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat sekä Ginkgo Bilobaa että desmopressiinitabletteja.
|
potilaat saavat Ginkgo Biloba -tabletin 120 mg kerran päivässä
potilas saa desmopressiinia 0,2 mg suun kautta otettavan tabletin kerran päivässä
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat lumelääkettä oraalista tablettia.
|
potilaat saavat Desmopressinia kuten Placeboa suun kautta kerran päivässä
potilaat saavat Ginkgo Biloba -tyyppistä Placebo-oral-tablettia kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yökastelutaajuus
Aikaikkuna: 1, 3 kuukautta
|
Yökastelutiheys mitataan kosteiden öiden lukumäärällä viikossa.
|
1, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Käyttäytyminen
- Enureesi
- Yöllinen enureesi
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Kasviuutteet
- Kasvien valmistelut
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Aivolisäkkeen hormonit, takaosa
- Aivolisäkkeen hormonit
- Arginiini vasopressiini
- Vasopressiini
- Deamino arginiini vasopressiini
- Ginkgo -uute
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ginkgo Biloba vs Desmopressin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .