- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06771128
단일증상 야간 유뇨증 아동 치료에 있어서 은행나무 대 데스모프레신
단일증상 야간 유뇨증 아동 치료에 있어서 은행나무 빌로바와 데스모프레신 비교: 무작위 전향적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
소아 야뇨증은 흔한 장애로 4세에 30%, 6세에 10%, 12세에 3%, 1%에 영향을 미칩니다. 치료를 받지 않은 경우 자연치유율은 연간 약 15%입니다. 치료는 유뇨증 경보와 약물이라는 두 가지 접근 방식이 지배적입니다.
약물 치료는 주로 삼환계 항우울제, 특히 이미프라민이나 최근에는 데스모프레신과 같은 항이뇨제에 중점을 두었습니다. 이미프라민의 경우 치료 중 총 관해율은 10~50%이고 장기 치료율은 5~40%입니다. 그러나 일부 치명적인 부작용에 대한 수많은 보고로 인해 사용이 감소했습니다.
야간 유뇨증의 이론 중 하나는 어린이의 깊은 수면이며, 이는 알람을 관리 라인으로 사용하는 주요 초석입니다.
반면에 수면 리듬 재활에 사용되는 약물은 GINKGO BILOBA와 같이 관리에 큰 이점이 있는 것으로 보입니다.
은행나무 잎 추출물은 미국에서 가장 널리 판매되는 허브 건강보조식품 중 하나입니다. 알려진 생물학적 효과는 다음과 같습니다: 자유 라디칼 제거; 산화 스트레스 감소; 신경 손상 감소, 혈소판 응집 감소; 항염증; 항종양 활동; 노화 방지, 야간 수면 리듬 개선.
이 연구의 목적은 단일증상 야간 유뇨증이 있는 어린이의 치료에서 은행나무(Ginkgo Biloba)와 데스모프레신(desmopressin)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, 이집트, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단일증상 야간 유뇨증을 앓고 있는 모든 어린이.
제외 기준:
- 낮과 밤에 젖는 아이들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은행나무 그룹
이 그룹의 환자들은 Ginkgo Biloba 경구 정제를 투여받습니다.
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환자는 은행나무 빌로바 경구 정제 120mg을 1일 1회 투여받습니다.
환자는 데스모프레신 유사 플라세보 경구정을 하루에 한 번 투여받습니다
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활성 비교기: 데스모프레신 그룹
이 그룹의 환자들은 데스모프레신 경구 정제를 투여받습니다.
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환자는 1일 1회 데스모프레신 0.2 mg 경구 정제를 투여받습니다.
환자들은 매일 한 번씩 위약과 같은 은행잎 추출물 경구 정제를 투여받습니다.
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실험적: 조합 그룹
이 그룹의 환자들은 은행나무(Ginkgo Biloba)와 데스모프레신(desmopressin) 경구 정제를 모두 투여받습니다.
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환자는 은행나무 빌로바 경구 정제 120mg을 1일 1회 투여받습니다.
환자는 1일 1회 데스모프레신 0.2 mg 경구 정제를 투여받습니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹의 환자는 위약 경구 정제를받습니다.
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환자는 데스모프레신 유사 플라세보 경구정을 하루에 한 번 투여받습니다
환자들은 매일 한 번씩 위약과 같은 은행잎 추출물 경구 정제를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 습윤 빈도
기간: 1, 3개월
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야간 젖음 빈도는 일주일에 젖는 밤 횟수로 측정됩니다.
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1, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ginkgo Biloba vs Desmopressin
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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