- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06771128
Ginkgo Biloba vs Desmopressin vid behandling av barn med monosymptomatisk nattlig enures
Ginkgo Biloba kontra desmopressin vid behandling av barn med monosymptomatisk nattlig enures: en randomiserad prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Sängvätning bland barn är en vanlig sjukdom som drabbar 30 % vid 4 års ålder, 10 % vid 6 års ålder, 3 % vid 12 års ålder och 1 % vid ålder. Obehandlad är den spontana botningsfrekvensen cirka 15 % per år. Behandlingen domineras av två tillvägagångssätt, enureslarm och läkemedel.
Behandling med läkemedel har till stor del varit inriktad på tricykliska antidepressiva medel, särskilt imipramin eller, på senare tid, antidiuretiska medel som desmopressin. För imipramin är andelen total remission 10-50% under behandlingen och en långtidskur i 5-40%. Men många rapporter om biverkningar, vissa dödliga, har lett till en minskning av användningen.
En av teorierna för nattlig enures är djup sömn hos barn, detta är den viktigaste hörnstenen i att använda Alarm som ledning.
Å andra sidan verkar läkemedel som används för att återuppliva sömnrytmen vara med stora fördelar i hanteringen som GINKGO BILOBA.
Ginkgo biloba lämna extrakt är bland de mest sålda växtbaserade kosttillskotten i USA. Dess påstådda biologiska effekter inkluderar: avlägsnande av fria radikaler; sänka oxidativ stress; minska neurala skador, minska blodplättsaggregation; anti-inflammation; antitumöraktiviteter; anti-aging och förbättra nattsömnrytmen.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Ginkgo Biloba kontra desmopressin vid behandling av barn med monosymptomatisk nattlig enures.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egypten, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla barn med monosymptomatisk nattlig enures.
Uteslutningskriterier:
- barn med dag- och nattvätning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ginkgo Biloba grupp
Patienter i denna grupp får Ginkgo Biloba oral tablett.
|
patienter får Ginkgo Biloba oral tablett 120 mg en gång dagligen
patienterna får Desmopressin som Placebo oral tablett en gång dagligen
|
|
Aktiv komparator: Desmopressin grupp
Patienter i denna grupp får Desmopressin orala tabletter.
|
patienten får desmopressin 0,2 mg oral tablett en gång dagligen
patienter får Ginkgo Biloba som Placebo oraltablett en gång dagligen
|
|
Experimentell: Kombinationsgrupp
Patienter i denna grupp får både Ginkgo Biloba och desmopressin orala tabletter.
|
patienter får Ginkgo Biloba oral tablett 120 mg en gång dagligen
patienten får desmopressin 0,2 mg oral tablett en gång dagligen
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Patienter i denna grupp får placebo oral tablett.
|
patienterna får Desmopressin som Placebo oral tablett en gång dagligen
patienter får Ginkgo Biloba som Placebo oraltablett en gång dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för nattvätning
Tidsram: 1, 3 månader
|
Frekvensen för nattvätning mäts som antalet våta nätter per vecka.
|
1, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Beteendesymtom
- Eliminationsstörningar
- Beteende
- Enures
- Nattlig enures
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Neuropeptider
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Oligopeptider
- Nervvävnadsproteiner
- Proteiner
- Växtextrakt
- Växtförberedelser
- Biologiska produkter
- Komplexa blandningar
- Hypofyshormoner, bakre
- Hypofyshormoner
- Vasopressin
- Vasopressiner
- Deamino Arginine Vasopressin
- Ginkgo -extrakt
Andra studie-ID-nummer
- Ginkgo Biloba vs Desmopressin
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .