第一選択のペムブロリズマブまたはニボルマブ治療を受けた HPV 陽性再発/転移性中咽頭扁平上皮癌に関する実際の研究

この非介入研究は、第一選択（1L）のペムブロリズマブまたはニボルマブ（化学療法の有無にかかわらず）で治療されたHPV+再発および/または転移性（R/M）OPSCCの米国患者を対象とした、単相多施設医療カルテレビューとして実施されます。 ）。 参加する医師 (カーディナル ヘルスの腫瘍学プロバイダー拡張ネットワーク) と臨床現場 (実践研究ネットワーク) は、10 週間のデータ収集期間中に、患者の人口統計、臨床的特徴、治療パターン、および 1L 治療結果に関するデータを提出するよう求められます。 ネットワークは重複しないため、患者記録が重複する可能性が排除されます。 データ収集の完了によって研究完了日が決まります。 データ収集期間の後には、フォローアップの質問に対する参加医師および臨床施設の回答に基づくデータ検証期間が続きます。

この研究で得られたデータは、ペムブロリズマブ単剤療法または化学療法の有無にかかわらずニボルマブによる1L療法を開始するHPV+ R/M OPSCC患​​者で構成される外部対照群（ECA）を作成することになる。 これらの ECA の使用により、介入臨床研究で現在評価されている治療法の有効性と、非ランダム化設定でのこの観察研究で評価されたペムブロリズマブまたはニボルマブ (化学療法の有無にかかわらず) の有効性をより正確に推定することが可能になります。 この情報は、適応症と患者集団に適合する治療法を調査する介入臨床研究からの研究データの信頼性を高め、将来の臨床試験に情報を提供するための臨床データの精度を向上させるのに役立ちます。