Verklig studie av första linjens Pembrolizumab- eller Nivolumab-behandlade HPV-positiva återkommande/metastaserande orofaryngealt skivepitelcancer

Denna icke-interventionella studie kommer att genomföras som en enfas, multicenter medicinsk kartöversikt av amerikanska patienter med HPV+ återkommande och/eller metastaserande (R/M) OPSCC behandlade med första linjens (1L) pembrolizumab eller nivolumab (med eller utan kemoterapi). ). Deltagande läkare (Cardinal Health's Oncology Provider Extended Network) och kliniska platser (Practice Research Network) kommer att uppmanas att skicka in data om patientdemografi, kliniska egenskaper, behandlingsmönster och 1L behandlingsresultat under en 10-veckors datainsamlingsperiod. Nätverken överlappar inte varandra, vilket eliminerar risken för dubbletter av patientjournaler. Slutförandet av datainsamlingen definierar studiens slutdatum. Datainsamlingsperioden kommer att följas av en datavalideringsperiod baserad på svar från de deltagande läkarna och kliniska platserna på uppföljningsfrågor.

Data som erhålls i denna studie kommer att skapa externa kontrollarmar (ECA) bestående av patienter med HPV+ R/M OPSCC som påbörjar 1L-terapi med pembrolizumab monoterapi, eller nivolumab med eller utan kemoterapi. Användningen av dessa ECA kommer att möjliggöra en mer exakt uppskattning av effektiviteten av terapier som för närvarande bedöms i kliniska interventionsstudier jämfört med pembrolizumab eller nivolumab (med eller utan kemoterapi) som bedömts i denna observationsstudie i en icke-randomiserad miljö. Denna information kommer att tjäna till att öka tillförlitligheten hos studiedata från interventionella kliniska studier som undersöker terapier för matchande indikationer och patientpopulationer och förbättrar noggrannheten hos de kliniska data för att informera framtida kliniska prövningar.