Étude en situation réelle sur le carcinome épidermoïde oropharyngé récurrent/métastatique positif au VPH de première intention traité par pembrolizumab ou nivolumab

Cette étude non interventionnelle sera menée sous la forme d'un examen des dossiers médicaux multicentriques en une seule phase de patients américains atteints d'OPSCC récurrent et/ou métastatique (R/M) HPV+ traité par pembrolizumab ou nivolumab de première intention (1 L) (avec ou sans chimiothérapie). ). Les médecins participants (Oncology Provider Extended Network de Cardinal Health) et les sites cliniques (Practice Research Network) seront invités à soumettre des données sur les données démographiques des patients, les caractéristiques cliniques, les modèles de traitement et les résultats du traitement 1L pendant une période de collecte de données de 10 semaines. Les réseaux ne se chevauchent pas, éliminant ainsi le risque de doublons dans les dossiers des patients. La fin de la collecte des données définit la date de fin de l’étude. La période de collecte de données sera suivie d'une période de validation des données basée sur les réponses des médecins participants et des sites cliniques aux questions de suivi.

Les données obtenues dans cette étude créeront des bras de contrôle externes (ECA) composés de patients atteints de HPV+ R/M OPSCC débutant un traitement 1L avec pembrolizumab en monothérapie, ou nivolumab avec ou sans chimiothérapie. L'utilisation de ces ECA permettra une estimation plus précise de l'efficacité des thérapies actuellement évaluées dans des études cliniques interventionnelles par rapport au pembrolizumab ou au nivolumab (avec ou sans chimiothérapie), comme évalué dans cette étude observationnelle dans un cadre non randomisé. Ces informations serviront à accroître la fiabilité des données des études cliniques interventionnelles portant sur des thérapies dans des indications et des populations de patients correspondantes et à améliorer l'exactitude des données cliniques pour éclairer les futurs essais cliniques.