小児の鼻づまりに対するソヌの安全性と有効性
2025年9月8日 更新者：Third Wave Therapeutics
中等度から重度の鼻詰まりの小児患者の治療におけるソヌ音響共鳴療法の安全性と有効性。
中等度から重度の鼻詰まりを患う小児患者の治療におけるソヌの安全性と有効性を実証すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Portola Valley、California、アメリカ、94028
- Crescendo MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12歳から21歳までの小児対象者
- 治療前に1か月以上鼻づまりの症状がある
- スクリーニング時にTNSSの24時間反射性鼻閉サブスコアが0〜3のスケールで2以上である
除外基準:
- 3か月以内の頭、鼻、副鼻腔の手術
- 過去 1 か月以内に診断された副鼻腔感染症、または薬性鼻炎
- 鼻ポリープ症または鼻腫瘤の記録された病歴
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：12～15歳
12～15歳の小児対象
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Sonu は、額の高さの周囲に装着される音響振動ヘッドバンドで構成されています。ヘッドバンドとペアリングされたスマホアプリ。
アプリは被験者の鼻腔の音響共鳴周波数を（顔画像を使用して）決定し、ヘッドバンドの骨伝導トランスデューサーを通じて治療を提供します。
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他の：16～21歳
16～21歳の小児科対象者
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Sonu は、額の高さの周囲に装着される音響振動ヘッドバンドで構成されています。ヘッドバンドとペアリングされたスマホアプリ。
アプリは被験者の鼻腔の音響共鳴周波数を（顔画像を使用して）決定し、ヘッドバンドの骨伝導トランスデューサーを通じて治療を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重篤な有害事象
時間枠：2週間
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安全性
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2週間
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鼻づまりのサブスコアの減少
時間枠：2週間
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効果
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：2週間
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安全性
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2週間
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総鼻症状スコア (TNSS)
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alan Greene, MD、Crescendo MD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月9日
一次修了 (実際)
2025年3月16日
研究の完了 (実際)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。